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創建賦予和維護醫療器械標識的責任主體是什么?

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敖維科技2025-04-05

“注冊人/備案人負責按照本規則創建和維護醫療器械標識,在產品或者包裝上賦予醫療器械標識數據載體,上傳相關數據,利用醫療器械標識加強產品全過程管理。 鼓勵醫療器械生產經營企業和使用單位積極應用醫療器械標識進行相關管理。 ”(《醫療器械標識系統規則》第六條) “注冊人/備案人應當按照醫療器械標識的編制標準創建、維護醫療器械標識。 醫療器械標識編制標準應當符合國家藥品監督管理局以及符合本規則要求的發碼機構制定的相關標準。 ”(《醫療器械標識系統規則》第九條)

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簡介:專注于UDI、條碼軟件、條碼硬件、工業互聯網標識解析等服務,19年行業經驗,歡迎咨詢
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