敖維科技2025-04-05
UDI的編碼可確保醫療器械的性,它關聯醫械產品上市前和上市后的全流程信息。從產品注冊開始,產品關聯到DI(產品標識),之后生產記錄、銷售記錄和使用記錄(病例)全程記錄DI,醫保報銷也是關聯DI的,然后如果有不良事件或者產品召回,全部關聯DI。這樣,所有關于產品的信息就通過DI整合到一起,產品監管變得透明而高效。
上升一步,如果按照產品分類聚合,可以監測該類產品的總體情況,這對“早發現、早預警”非常重要。
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