南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發領域，以專業藥效學研究為指引，為客戶提供多方位技術支持。針對難溶性物質，在研發納米制劑過程中，公司通過測定制劑前后的MIC變化，評估增溶處理對其抑菌效力的提升效果；對于緩控釋制劑，結合PK/PD參數科學設計釋放曲線，確保目標部位維持持續有效的物質濃度。依托系統的藥效學研究，南京燦辰助力客戶優化制劑方案——從輔料選擇到劑型設計均進行科學驗證，實現物質劑型與效果需求的準確匹配。這一過程不僅能提升制劑的實際應用效果，還能改善使用者的用藥體驗，為制劑的高效開發提供關鍵數據支撐，推動制劑研發向更貼合臨床需求的方向發展。臨床前藥效研究遵循CLSI M100標準開展藥敏試驗，確保數據國際認可；山東PK/PD臨床前藥效研究內容

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學研究領域展現強勁實力，依托豐富的標準菌株資源（涵蓋 ATCC 等機構來源的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多種菌株），構建了多方位的評價體系。從體外的MIC、MBC，到殺菌曲線分析與防耐藥突變濃度研究，再到體內多種模型（如肺部模型、皮膚創口模型）的構建，形成完整研究鏈條。團隊參與多個一類新藥及碳青霉烯類等品種的臨床前藥效學研究，憑借專業能力為藥物研發提供數據支持，助力候選藥物高效推進。體內研究臨床前藥效報價防耐藥突變濃度（MPC）和誘導耐藥實驗用于臨床前藥效耐藥機制研究；

面對復雜的菌群問題與耐藥挑戰，聯合使用相關物質是重要應對策略，臨床前藥效學研究需提前布局探索。體外研究中構建聯合用藥模型，通過測定部分抑菌濃度指數（FICI），判斷不同物質間的協同、相加或拮抗作用；體內研究則結合疾病模型，系統觀測聯合方案對菌群消減效率、實驗動物生存率的影響。同時，深入剖析聯合使用時對耐藥性的抑制效果，例如β-內酰胺類與酶抑制劑聯用情況下，是否能延緩耐藥突變的發生與蔓延。這些研究成果為臨床聯合用藥途徑的篩選提供了科學依據，有助于挖掘“1+1>2”的應用潛力，通過優化物質組合提升整體效果，為應對復雜場景下的菌群問題提供更靈活有效的解決方案。

在抗微生物藥物研發領域，南京燦辰微生物憑借全鏈條服務能力，為藥企提供從早期化合物篩選到臨床前系統研究的一站式支持，成為藥物研發進程中的關鍵伙伴。在早期篩選階段，公司通過一系列準確的體外實驗構建高效篩選體系：采用微量肉湯稀釋法開展體外抑菌試驗，測定MIC，快速鎖定對目標病原菌有效的候選化合物；通過動態監測殺菌曲線，直觀呈現藥物隨時間變化的殺菌速率與強度，篩選出有效殺菌分子；深入研究溫度、pH值、血清濃度等影響因素對藥效的干擾，明確藥物發揮作用的適宜環境條件；同步開展PAE檢測，評估藥物撤藥后對病原菌的持續抑制能力，為給藥間隔設計提供依據；針對難以生物膜，建立專屬檢測模型，篩選能穿透生物膜基質、殺滅定植菌的候選藥物，多維度縮小研發范圍。體外藥效多指標聯動，評估藥物潛力超關鍵！

臨床前藥效研究的目的在于通過科學的實驗設計驗證藥物的有效性。指導原則強調，需根據藥物作用機制和臨床適應癥選擇合適的動物模型（如全身模型、局部模型），并遵循隨機、對照、重復的基本原則。實驗設計需涵蓋劑量梯度、給藥途徑（口服、注射、吸入等）及觀察周期，確保結果具有可重復性和臨床參考價值。例如，對于復雜劑型（如吸入制劑或透皮藥物），需結合霧化給藥系統或離體皮膚模型進行針對性研究。

作為專業的臨床前藥效試驗單位，南京燦辰微生物科技有限公司通過具有CNAS、CMA證書，并具備BSL-2級生物安全實驗室備案資質，確保研究過程合規、數據準確。公司擁有1050平方米的實驗空間，涵蓋藥物篩選平臺、微生物檢驗中心及標準化動物實驗設施，可開展體外抑菌活性篩選、動物模型構建、藥代藥效動力學（PK/PD）分析等全流程服務。依托先進自動化檢測設備及SPF級動物房，已為全國上百家藥企提供符合NMPA/FDA申報要求的藥效學數據支持。

體外藥效學的抗微生物制劑活性影響因素研究，優化藥物配方關鍵；體內研究臨床前藥效報價

體外藥效學助力快速篩選，為抗微生物制劑新藥研發搶得先機！山東PK/PD臨床前藥效研究內容

在藥物的臨床前研究中，體內外協同研究是構建完整證據鏈的主要環節。體外藥效學研究篩選出的潛力物質，需通過體內模型進一步驗證，以此觀測其在真實生理環境中的吸收效率、代謝途徑以及效果衰減或增強的動態變化。例如，部分物質在體外研究中對特定菌群的MIC值極低，顯示出較強潛力，但進入體內后，可能因血漿蛋白結合率差異、組織分布特點等因素，實際效果發生改變。通過系統對比體內外數據，能夠有效修正體外研究存在的偏差，明確物質在生物體內的真實效力，燦辰為研發決策（如是否推進臨床階段）提供可靠的依據，讓整個研發路徑更貼合臨床實際需求，助力提升研究轉化效率。山東PK/PD臨床前藥效研究內容

南京燦辰微生物科技有限公司是一家有著先進的發展理念，先進的管理經驗，在發展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創新，時刻準備著迎接更多挑戰的活力公司，在江蘇省等地區的醫藥健康中匯聚了大量的人脈以及客戶資源，在業界也收獲了很多良好的評價，這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結果，這些評價對我們而言是最好的前進動力，也促使我們在以后的道路上保持奮發圖強、一往無前的進取創新精神，努力把公司發展戰略推向一個新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同南京燦辰微生物科技供應和您一起攜手走向更好的未來，創造更有價值的產品，我們將以更好的狀態，更認真的態度，更飽滿的精力去創造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長！