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五潔凈室檢測的工藝流程凡測定中所用的一切儀器設備必須按規定進行鑒定、校正或標定。測定之前，必須對系統、潔凈室、機房等處進行***清掃；在清掃和系統調整后，必須連續運行一段時間然后進行檢漏等項目的測定。（一）潔凈室測定的程序大致如下：1、風機空吹2、室內清掃3、調整風量4、安中效過濾器5、安高效過濾器6、系統運行7、高效過濾器檢漏8、調整風量9、調整室內靜壓差10、調整溫濕度11、單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測定12、室內潔凈度測定13、室內浮游菌和沉降菌的測定14、和生產設備有關的工作和調整運行確認是要證明廠房、設施和設備的穩定、可靠的運行并符合設計的標準。排風柜檢測認真負責依據美國...

潔凈室里人員的要求 潔凈室工作的人員要定期接受污染控制理論培訓。他們通過氣閘，空氣淋浴器和/或更衣室進出潔凈室，他們必須穿專門設計的衣服，包裹住皮膚和身體自然產生的污染物。 根據潔凈室的分類或功能，工作人員的著裝可能只需實驗服和頭套簡單防護，也可能完全包裹的不暴露任何皮膚的全身防護。 潔凈服是用來防止顆粒和或微生物從穿著者的身體釋放和污染環境。潔凈服本身不得釋放顆粒或纖維，以防止污染環境。這種類型的人員污染可以降低半導體和制藥工業中的產品性能，并且它可以導致例如醫療保健行業中的醫務人員和患者之間的交叉污染。 潔凈防護裝備包括防護服、靴子，鞋子，圍裙，胡須套，圓帽，口...

1、按潔凈度級別劃分為1級、2級、3級、4級、5級、6級、7級、8級、9級等級別。2、按氣流組織分類，潔凈室可分為三類：單向流、層流、潔凈室。沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風速一致的氣流。其中與水平面垂直的單向流是垂直單向流與水平面平行的單向流是水平單向流。亂流非單向流潔凈室凡不符合單向流定義的氣流的潔凈室。混合流潔凈室：單向流和非單向流組合的氣流的潔凈室。3、按所需控制的空氣中懸浮微粒分類，可將潔凈室分為工業潔凈室和生物潔凈室。工業潔凈室，它主要控制參數是溫、濕度、風速、氣流組織、潔凈度。生物潔凈室它與工業潔凈室一樣所不同的是控制參數中增加了控制室內細菌的濃度。4、潔凈室的檢測狀態可分為三...

潔凈室風量及換氣次數檢測的意義潔凈室的潔凈度主要是靠送人足夠量的潔凈空氣，以置換、稀釋室內在生產過程中所散發的顆粒污染物來實現。同時依靠潔凈室的風量平衡維持潔凈室正(負)壓，以避免不同級別的潔凈區域之間顆粒污染物的無組織滲透。因此，潔凈室或潔凈設施的風量檢測十分必要。潔凈室利用送人潔凈空氣稀釋室內空氣污染物，或利用排風帶出室內空氣污染物，排風的同時，靠送風補充室內空氣，形成換氣。風量越大，污染物排除越快。當污染物排出速率高于產生速率時，空氣中污染物濃度減少，潔凈度提高;當污染物排出速率與產生速率相等時，空氣中污染物濃度維持不變，潔凈度不變;當污染物排出速率低于產生速率時，空氣中污染物濃度增加，...

潔凈室竣工驗收的外觀檢查應符合以下要求1、各種管道、自動滅火裝置及凈化空調設備空調器、風機、凈化空調機組、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應正確、牢固、嚴密其偏差應符合有關規定。2、高、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風管與設備的連接處應有可靠密封。3、各類調節裝置應嚴密、調節靈活、操作方便。4、凈化空調箱、靜壓箱、風管系統及送、回風口無灰塵。5、潔凈室的內墻面、頂棚表面和地面應光滑、平整、色澤均勻不起灰塵地板無靜電現象。6送、回風口及各類末端裝置、各類管道、照明和動力線配管以及工藝設備等穿越潔凈室時穿越處的密封處理應嚴密可靠。7、潔凈室內各類配電盤、柜和進入潔凈室的電氣管線、管口應密封可靠...

自從藥品生產企業實施GMP以后，促使醫院自制制劑、醫療器械等相關單位亦提高了標準要求，每年至少對潔凈室(區)進行環境檢測一次。有的醫院手術室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區)進行環境檢測。1 儀器和設備， 激光粒子計數器，光照度儀，數字式聲級計，環境參數檢測儀，智能風速計，高壓消毒鍋，恒溫培養箱，浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 ， 懸浮粒子測試方法采用計數濃度法。通過測定潔凈環境內單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數，來評定潔凈室(區)的懸浮粒子潔凈度等級，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產生光散射現象，散射光的強度與粒子表面積成正比。 無...

空氣潔凈度等級1、儀器設備及環境測量儀器塵埃粒子計數器。環境溫度潔凈室區的溫度和相對濕度應與其生產及工藝要求相適應。2、采樣點的位置及數量a.測定潔凈度的每次**小采樣量；b.每個潔凈區**少采樣次數為3次，當潔凈區*有一個采樣點時，則在該點至少采樣3次；d.對預期空氣潔凈度等級達到4級或更潔凈的環境采樣量很大可采用ISO14644-1附錄F規定的順序采樣法。3、技術要求①每個采樣點的平均粒子濃度Ci應小于或等于潔凈度等級規定的限值；②全部采樣點的平均粒子濃度N的95%置信上限值應小于或等于潔凈等級規定的限值。4、操作過程及判定①儀器開機后預熱至穩定后，方可按照使用說明書的規定對儀器進行校正，...

空氣過濾器的泄露1、儀器設備及環境測量儀器塵埃粒子計數器、氣溶膠發生器。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣高效過濾器本體在進入現場前，生產廠家應按規定進行性能試驗，并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏，亂流潔凈室對于7級或更低級別的潔凈室，只要潔凈室達到了所要求的空氣潔凈度級別，就可以不進行檢漏。3、技術要求檢漏的結果要符合條件：由受檢過濾器下風側測到的漏泄濃度換算成透過率，對于高效過濾器應不大于過濾器出廠合格率的2倍，對于超高效過濾器應不大于出廠合格透過率的3倍。5、操作過程及判定過濾器的檢漏是指安裝完成的空氣過濾器的檢漏適用于空態或靜態的潔凈室。對于安裝于送、...

目前有些單位在做潔凈室(區)測試消毒時，使用甲醛液熏蒸的方法，從沉降菌測試結果看，與用上述消毒劑消毒的結果差別不大，但未能有效地中和甲醛蒸氣，如含量一旦超標，將有可能引發呼吸道疾病和皮膚炎癥，甚至會致*。潔凈室(區)測試中應對甲醛滅菌殘留量項目制定監控指標。有些醫院手術室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(區)進行環境檢測。醫療單位不同級別的手術室的細菌濃度，既要考慮到相應的潔凈度級別，又要考慮到手術室的特定控制要求。比較高一級主要考慮心臟外科、***移植和關節置換等手術的要求，菌濃度定為5CFU/m3。病房的消毒滅菌要求高，這些消毒藥物對金屬和橡膠有較強的腐蝕性，要多加注意。在選...

五潔凈室檢測的工藝流程凡測定中所用的一切儀器設備必須按規定進行鑒定、校正或標定。測定之前，必須對系統、潔凈室、機房等處進行***清掃；在清掃和系統調整后，必須連續運行一段時間然后進行檢漏等項目的測定。（一）潔凈室測定的程序大致如下：1、風機空吹2、室內清掃3、調整風量4、安中效過濾器5、安高效過濾器6、系統運行7、高效過濾器檢漏8、調整風量9、調整室內靜壓差10、調整溫濕度11、單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測定12、室內潔凈度測定13、室內浮游菌和沉降菌的測定14、和生產設備有關的工作和調整驗證生物潔凈室的步驟主要分為三個部分：1、驗證安裝；2、驗證操作；3、驗證性能。遼寧消毒液凈化...

噪聲超標問題噪聲超標，可能是風管太小，以致于氣流速度過高，氣流產生噪聲，通常工作面高度氣流速度應該控制在0.25m/s左右的。我們還可分析于消聲系統問題，如發現未裝消聲器、劣質消聲器、送風系統消聲器配置不合理。也可能為FFU單機噪聲偏高。或者是環境背景噪聲影響，如工藝設備噪聲、氣體管道閥門泄漏、動力設施噪聲源傳播等。此外，我們還可以考慮可能是標準指標不合適：通常控制值單向流<65dB(A)，非單向流<60dB(A)。對于不安裝過濾器的風口可按綜合效能普通通風空調風口風量測試的方法進行。遼寧潔凈工作臺檢測用風罩法測量風量①用風量罩測定各風口風速時，其相應的出風風速為Vs=As。Vs-...

單向流潔凈室的原理和特性 ⑴定義 單向流潔凈室是：氣流以均勻的截面速度，沿著平行流線以單一方向在整個室截面上通過的潔凈室。 ⑵原理 單向流潔凈室靠送風氣流“活塞”般的擠壓作用，迅速把室內污染排出。 要保證活塞作用的實現，*重要一點是高效過濾器必須滿布。當然，過濾器是有邊框的，頂棚也有邊框，不可能*地滿布過濾器。滿布比來衡量過濾器的滿布程度： 正常情況下滿布比達到80%。垂直單向流滿布比不應小于60%，水平單向流應小于40%，否則就是局部單向流了。 ⑶特征指標 ①流線平行度（流線平行性） ...

潔凈區是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，建造和使用應減少空間內誘入、產生及滯留粒子，空間內其它有關參數如溫度、濕度、壓力等要求進行控制。空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區分的，而這種級別又是用操作時間內空氣的計數含塵濃度來表示。懸浮粒子是指用于空氣潔凈度分級的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.15μm的固體和液體粒子。非單向流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于60dB(A)，單向流和混合流潔凈室(區)的噪聲級不應大于65dB(A)。遼寧實驗室環境檢測方便客戶 1、高效過濾器完整性 a)生物安...

空氣過濾器的泄露1、儀器設備及環境測量儀器塵埃粒子計數器、氣溶膠發生器。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣高效過濾器本體在進入現場前，生產廠家應按規定進行性能試驗，并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏，亂流潔凈室對于7級或更低級別的潔凈室，只要潔凈室達到了所要求的空氣潔凈度級別，就可以不進行檢漏。3、技術要求檢漏的結果要符合條件：由受檢過濾器下風側測到的漏泄濃度換算成透過率，對于高效過濾器應不大于過濾器出廠合格率的2倍，對于超高效過濾器應不大于出廠合格透過率的3倍。5、操作過程及判定過濾器的檢漏是指安裝完成的空氣過濾器的檢漏適用于空態或靜態的潔凈室。對于安裝于送、...

潔凈室空氣中懸浮粒子檢測采樣時應注意的問題①靜態測試時室內的測試人員不得多于2人測試報告中應標明測試時所采用的狀態；②對于單向流測試應在凈化空氣調節系統正常運行時間不少于10min后開始非單向流要不少于30min后開始；③必須按照儀器的檢定周期定期對儀器作檢定。視儀器本身特點、使用頻率、使用環境等決定；④每個采樣點可按所計算確定的**小采樣量采樣空氣。但一般根據所使用的粒子計數器的采樣量及時間設定通常實際采樣都可能高于**小采樣量。⑤測定時，進入潔凈室的人員要穿潔凈服有風淋室要經過風淋室，在室內盡量處于下風處并靜止少動。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區分的，而這種級別又是用操作時間...

3、照度 a)在工作臺面上，沿工作臺面兩內側壁中心連線設置照度測量點，測量點之間的距離不超過300mm，與側壁距離為150mm； b)關掉安全柜的燈，從一側起依次在測量點進行背景照度測量。平均背景照度應在110lx±50lx； 4、下降氣流流速 在工作區上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上確定測量點位置，多點測量穿過該平面的下降氣流流速； a)測量點等距分布，形成的正方形柵格不大于150mm×150mm，測試點**少應有3排，每排**少應有7個測量點； b)測試區域邊界與安全柜的內壁及前窗操作口的距離應為150mm。 5、流入氣...

潔凈空調與一般空調的區別潔凈室與一般通風空調系統的區別潔凈室空調是空調工程中的一種，它不僅對室內空氣的溫度、濕度、風速有一定要求，而且對空氣中的含塵粒數、細菌濃度等均有較高的要求。因此它不僅對通風工程的設計施工有特殊要求對建筑布局、材料選用、施工工序、建筑做法、水暖電通及工藝本身的設計、施工均有特殊的要求與相應的技術措施其造價也相應提高。主要參數控制一般空調側重溫度、濕度、新鮮空氣量的供給，而潔凈室空調則側重控制室內空氣的含塵量、風速、換氣次數。在溫濕度有要求的房間，它們也是主要控制參數。生物潔凈室對細菌含量也是主要的控制參數之一。空氣過濾手段一般空調有的只有粗效一級過濾，要求較高的是粗效中效...

典型潔凈醫學實驗室的空調技術指標 潔凈醫學實驗室由于涉及的實驗領域比較寬泛，應該根據具體的實驗工藝要求確定其各項技術指標。無菌實驗室的潔凈等級通常為萬級，主要的操作間可以設計成萬級背景下的局部百級；PCR實驗室的潔凈等級通常為十萬級；PET中心的潔凈度通常為萬級；生物安全實驗室的為十萬級或者萬級，具體的潔凈度等級依據實驗室的具體操作要求確定。沒有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數宜為10-15次/h；有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數應考慮局部排風量的大小確定。沒有局部排風的正壓萬級實驗室換氣次數宜為15-25次/h；有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數應考慮局部排風量的大小...

潔凈區是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，建造和使用應減少空間內誘入、產生及滯留粒子，空間內其它有關參數如溫度、濕度、壓力等要求進行控制。空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區分的，而這種級別又是用操作時間內空氣的計數含塵濃度來表示。懸浮粒子是指用于空氣潔凈度分級的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.15μm的固體和液體粒子。安裝驗證和操作驗證完成并進行確認工作后即進行性能驗證。上海生物安全柜檢測值得推薦 1、潔凈室的內表面及其內部設備 原則是選材重要，日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達到潔凈度...

潔凈手術部的建筑裝飾應遵循不產塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和負荷防火要求的總原則。 潔凈手術部內地面應平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。 潔凈手術部內部墻面應使用不易開裂、阻燃、易清洗與耐碰撞的材料，墻面必須平整，防潮防霉，Ⅰ、Ⅱ級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板；Ⅲ、Ⅳ級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料，縫隙均應抹平。 潔凈手術部內墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成R≥40mm 的圓角。其他墻體交界處的陰角宜...

室內靜壓差的測試1、儀器設備及環境測量儀器傾斜微壓計、數字微壓計等。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣對有設計要求的各個相鄰區域實施檢測。3、靜壓差檢測結果應符合下列規定。（1）相鄰不同級別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應不小于5Pa。（2）潔凈室與室外靜壓差應大于10Pa。（3）潔凈度高于100級的單向流層流潔凈室在開門狀態下在出入口處的室內側0.6m處不應測出超過室內級別上限的濃度。4、操作過程及判定（1）將所有的門關閉，將測定用膠管口徑比較好在5mm以下從墻壁上的孔洞伸入室內在離壁面不遠處，垂直于氣流方向設置周圍無阻擋氣流擾動**小。（2）靜壓差的測定應從平面上**里面的房間，...

FFU英文全稱為（Fan Filter Unit），中文專業用語為風機過濾機組。 FFU風機濾網機組可模塊化連接使用，使用FFU廣泛應用于潔凈室、潔凈工作臺、潔凈生產線、組裝式潔凈室和局部百級等應用場合。 FFU設有初、高效兩級過濾網。風機從FFU頂部將空氣吸入并經初、高效過濾器過濾，過濾后的潔凈空氣在整個出風面以0.45M/S±20%的風速勻速送出。適用于在各種環境中獲得高級別的潔凈環境。它為不同尺寸大小，不同潔凈度等級的潔凈室、微環境提供高質量的潔凈空氣。在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中，即可提高潔凈度級別，降低噪音和振動，也可降低造價，安裝維護方便，是潔凈環境的理想部件。 ...

(三)潔凈室控管之項目 1. 能除去空氣中飄游之微塵粒子。 2. 能防止微塵粒子之產生。 3. 溫度和濕度之控制。 4. 壓力之調節。 5. 有害氣體之排除。 6. 結構物與隔間之氣密性。 7. 靜電之防制。 8. 電磁干擾預防。 9. 安全因素之考慮。 10. 節能之考量。 (四)潔凈室之分類 1.亂流式 空氣由空調箱經風管與潔凈室內之空氣過濾器...

潔凈區是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，建造和使用應減少空間內誘入、產生及滯留粒子，空間內其它有關參數如溫度、濕度、壓力等要求進行控制。空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區分的，而這種級別又是用操作時間內空氣的計數含塵濃度來表示。懸浮粒子是指用于空氣潔凈度分級的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.15μm的固體和液體粒子。按氣流組織分類，潔凈室可分為三類：單向流、層流、潔凈室。河北電子廠房環境檢測 1、高效過濾器完整性 a)生物安全柜檢測的風機和燈，去掉過濾器的散流裝置和保護蓋。安放氣溶膠發生器，...

復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用，可提供局部超潔凈之空氣。 (1)潔凈隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA過濾器將制程區域或工作區域100%覆蓋使潔凈度等級提高至10級以上，可節省安裝運轉費用。此型式需將作業人員之工作區與產品和機器維修予以隔離，以避免機器維修時影響了工作及品質，ULSI制程大都采用此種型式。 潔凈隧道另有二項優點：A.彈性擴充容易; B.維修設備時可在維修區輕易執行。 (2)潔凈管道(Clean Tube)：將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業員...

潔凈室正壓值是指門窗全部關閉狀態下，室內靜壓大于室外靜壓的數值。它是通過凈化系統送風量大于回風量和排風量的方法來達到。為了保證潔凈室正壓值，送風、回風和排風機比較好聯鎖，系統開啟時先啟動送風機，再啟動回風機和排風機；系統關閉時先關排風機，再關回風機和送風機，以防止潔凈室在系統開啟和關閉時受到污染。 維持潔凈室正壓所需的風量主要根據維護結構密閉性好壞來確定。我國潔凈室建設初期由于圍護結構密閉性較差，要維持≥5Pa的正壓就要2~6次/h送風量;目前維護結構密閉性已大為提高，維持同樣的正壓只要1~2次/h送風量;維持≥1OPa也只要2~3次/h送風量。 運行確認是要證明廠房、設施和設備的穩...

潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室，是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。 什么是十萬級潔凈車間呢？簡單來說，就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數不大于352萬個，空氣中粒子數越少，就意味著灰塵和微生物數量越少，空氣越潔凈。十萬級潔凈車間還要求車間每小時換氣需達到15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。 檢測是...

六檢測方法及結果判定（一）風量或風速的測試1、抽樣對有設計要求的區域進行檢測。2、風量風速必須首先對凈化空調各項效果進行檢測。（1）亂流潔凈室系統的實測風量值應大于各自的設計風量值但不應超過20%；實測新風量和設計新風量之差不應超過設計新風量的±10%；室內各風口的風量與各自設計風量之差均不應超過設計風量的±15%。（2）單向流層流潔凈室實測室內平均風速應大于設計風速但不應超過20%；總實測新風量和設計新風量之差不應超過設計新風量的±10%。3、操作過程及判定（1）亂流潔凈室a.對于不安裝過濾器的風口可按綜合效能普通通風空調風口風量測試的方法進行。b.對于安有過濾器的風口，根據風口形式可選用輔...

潔凈手術部的建筑裝飾應遵循不產塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和負荷防火要求的總原則。 潔凈手術部內地面應平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。 潔凈手術部內部墻面應使用不易開裂、阻燃、易清洗與耐碰撞的材料，墻面必須平整，防潮防霉，Ⅰ、Ⅱ級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板；Ⅲ、Ⅳ級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料，縫隙均應抹平。 潔凈手術部內墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成R≥40mm 的圓角。其他墻體交界處的陰角宜...

潔凈手術部的建筑裝飾應遵循不產塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和負荷防火要求的總原則。 潔凈手術部內地面應平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。 潔凈手術部內部墻面應使用不易開裂、阻燃、易清洗與耐碰撞的材料，墻面必須平整，防潮防霉，Ⅰ、Ⅱ級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板；Ⅲ、Ⅳ級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料，縫隙均應抹平。 潔凈手術部內墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成R≥40mm 的圓角。其他墻體交界處的陰角宜...