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根據《國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告(2019年第56號)》相關規定，原輔包的使用必須符合藥用要求，主要是指原輔包的質量、安全及功能應該滿足藥品制劑的需要。原輔包與藥品制劑關聯審評審批由原輔包登記人在登記平臺上登記，藥品制劑注...

藥品包裝材料（藥包材）登記資料內容主要有（供參考）：1.《藥包材登記表》；2.藥包材基本信息；3.生產信息；4.質量控制（質量標準、分析方法的驗證、質量標準制定依據）；5.批檢驗報告；6.穩定性研究；7.相容性和安全性研究（相容性研究、安全性研究）；8.申報事...

金屬類藥品包裝材料因其優良的阻隔性、密封性和耐腐蝕性，在醫藥包裝領域占據重要地位。以下是幾種常見的金屬類藥品包裝材料產品：鋁箔應用：常用于藥品的泡罩包裝，如片劑、膠囊等。特點：具有極高的氧氣和水蒸氣阻隔性，良好的遮光性，可有效保護藥品不受潮、氧化和光照影響。鋁...

玻璃類藥品包裝材料因其表面光滑、化學穩定、不易受熱及不易吸附氣體等特性，是保障藥品質量和安全性的理想選擇。為確保藥品在儲存過程中的有效性和安全性，以下是玻璃類藥品包裝材料的儲存條件：溫度控制：儲存溫度一般不宜低于0℃或高于40℃，避免極端溫度對藥品及包裝造成影...

預灌封類藥品包裝材料需遵循YBB標準，以確保藥品的安全性和有效性。YBB標準對包裝材料的原材料、生產工藝及質量控制均有嚴格規定：原材料：要求選擇符合國家相關標準的材料，如玻璃針管需具備良好的氣密性、透明度和化學穩定性；橡膠活塞和針頭護帽需符合特定的材質要求。生...

藥品包裝材料（簡稱：藥包材）檢測包裝控制要素：熱收縮測試：用來評定藥包材的遇熱收縮性能。穿刺力測試：用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。穿刺器保持性測試：用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。插入點不滲透性及注藥點密封性測試：用來評定膠塞被穿刺后，穿刺點的密封性...

藥品包裝材料的質量研究在確保藥品安全性、有效性和穩定性方面扮演著至關重要的角色。首先，高質量的包裝材料能夠有效隔絕外界環境如光照、濕氣、溫度變化等對藥品的影響，從而保護藥品免受污染，維持其原有性質。其次，藥品與包裝材料的相互作用可能導致藥品成分的變化，因此選擇...

國家藥典委員會正式公示了《藥品包裝用玻璃材料和容器指導原則》等標準草案，為2025年版《中國藥典》的編制工作奠定了重要基礎。其中公示的玻璃包裝材料指導原則，進一步規范了直接接觸藥品的玻璃材料和容器的生產、使用及質量控制，確保藥品的安全性和有效性。主要規范內容：...

藥品包裝材料（簡稱：藥包材）檢測包裝控制要素：1、阻隔性能，阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產品在貨架期內質量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過檢測...

國家藥典委員會正式公示了《藥品包裝用玻璃材料和容器指導原則》等標準草案，為2025年版《中國藥典》的編制工作奠定了重要基礎。其中公示的玻璃包裝材料指導原則，進一步規范了直接接觸藥品的玻璃材料和容器的生產、使用及質量控制，確保藥品的安全性和有效性。主要規范內容：...

衛生巾作為女性在生理期常用的衛生用品，其質量和安全性直接關系到女性的身體與舒適。衛生巾檢測在這一過程中起到了至關重要的作用。1.確保產品安全性：衛生巾檢測的首要目的是確保產品符合衛生安全標準，避免對人體健康造成不良影響。通過微生物檢測、甲醛含量檢測、重金屬檢測...

化妝品膜袋包裝的相容性研究步驟.1.確定測試樣品：選擇具有代表性的化妝品樣品和膜袋包裝材料作為測試對象。2.設計試驗方案：根據檢測目的和方法，設計試驗方案，包括試驗條件（如溫度、濕度）、試驗周期和檢測項目。3.進行試驗：直接接觸法：將化妝品樣品與膜袋包裝直接接...

在當今琳瑯滿目的化妝品市場中，產品的包裝不只是吸引消費者的手段，更是保證產品質量與安全的重要環節。其中，化妝品包裝的穩定性更是至關重要，它直接關系到產品的使用效果、消費者體驗以及品牌形象。化妝品包裝的穩定性主要體現在以下幾個方面：防止內容變質：穩定的包裝能夠隔...

化妝品包裝材料為什么要做相容性研究？化妝品包裝材料在保護化妝品免受物理、化學等危害的同時，其與化妝品內容物的相容性也至關重要。相容性研究是確保化妝品質量與安全的關鍵環節，具體原因如下：保證產品質量：化妝品包裝與內容物之間的相容性直接影響產品的質量。若包裝材料與...

濕巾作為日常生活中常見的一次性衛生用品，其質量安全直接關系到消費者。因此，對濕巾進行質量安全檢測顯得尤為重要，具體原因如下：保證產品衛生標準：濕巾在使用時直接接觸皮膚，甚至黏膜，必須符合嚴格的衛生標準，以防止有害物質的傳播。通過檢測，可以確保濕巾的衛生指標符合...

化妝品包裝與安全評估Q&A： 1.請問對于加速試驗和長期試驗的時間、溫度應該如何選擇與參考？加速試驗、長期試驗以及提取試驗和遷移實驗的時間和溫度選擇在化妝品穩定性和相容性研究中是至關重要的，需要結合化妝品實際使用情況進行選擇。《化妝品穩定性測試評估技...

GB15979-2024《一次性使用衛生用品》。該標準內容主要有以下幾點：1.范圍與目的：GB15979-2024適用于國內生產、銷售的一次性使用衛生用品，包括但不限于紙巾、濕巾、衛生巾、護墊等。主要目的是確保這些產品的衛生安全，保護消費者的身體。2.技術要求...

濕巾作為日常生活中常見的一次性衛生用品，其質量安全直接關系到消費者。因此，對濕巾進行質量安全檢測顯得尤為重要，具體原因如下：保證產品衛生標準：濕巾在使用時直接接觸皮膚，甚至黏膜，必須符合嚴格的衛生標準，以防止有害物質的傳播。通過檢測，可以確保濕巾的衛生指標符合...

在化妝品行業中，選擇合適的包材對于產品的穩定性和用戶體驗至關重要。以下是判斷化妝品與包材是否合適的幾個關鍵因素：化學兼容性：確保包材材質不會與化妝品中的化學成分發生反應，導致產品變質或產生有害物質。進行必要的相容性測試，如滲透性測試、穩定性測試等，以驗證包材與...

成人紙尿褲作為一種重要的個人護理產品，在生產、銷售和使用過程中，需嚴格遵循相關法規和標準。以下是關于成人紙尿褲主要的法規要求：1.執行標準：成人紙尿褲必須符合GB/T28004.2-2021《紙尿褲第2部分：成人紙尿褲》以及GB15979《一次性使用衛生用品衛...

化妝品相容性研究是確保化妝品安全的重要環節，其考察內容主要包括以下三個方面：物理相容性：主要考察化妝品內容物與相關包材在高溫、低溫或常溫的情況下是否存在物理變化，如龜裂、吸附、析出、滲透等異常現象。這一測試旨在確保包裝材料與化妝品在多種溫度條件下均能保持穩定的...

化妝品的紙制品包裝，如瓦楞紙箱，在產品的運輸與儲存過程中起著至關重要的作用。為了確保包裝的可靠性和安全性，通常需要進行以下關鍵檢測項目：抗壓強度檢測目的：評估紙箱在受壓時的承受能力，確保在運輸和堆碼過程中不易變形或破損。方法：使用紙箱抗壓試驗機，將紙箱置于兩壓...

女性衛生用品是女性日常生活中不可或缺的一部分，它們主要分為以下幾類：經期衛生用品：衛生巾：包括普通衛生巾、夜用衛生巾、迷你衛生巾等，用于吸收經期流量，保持干爽舒適。衛生護墊：輕薄設計，適合日常使用或經期前后分泌物較多的日子。衛生栓（又稱衛生棉條）：置于體內吸收...

嬰兒紙尿褲作為嬰幼兒的日常必需品，其質量安全直接關系到寶寶的身體安全。為確保選購到良好的紙尿褲，家長們需關注以下幾點：執行標準與許可證：選購時，應認準產品執行標準、衛生執行標準及衛生生產許可證，避免選擇無標識或信息不全的產品。型號與保質期：根據寶寶的月齡、體重...

化妝品包材與內容物的相容性，是指包裝系統與內容物相互作用，但不足以使內容物或包裝發生不可接受的改變。這一原則是確保化妝品質量與安全的基石。化妝品包材與內容物之間的相容性至關重要。若包材與內容物不相容，可能導致內容物變質、變色、異味或分層，甚至產生有害物質遷移，...

GB15979-2024《一次性使用衛生用品》。該標準內容主要有以下幾點：1.范圍與目的：GB15979-2024適用于國內生產、銷售的一次性使用衛生用品，包括但不限于紙巾、濕巾、衛生巾、護墊等。主要目的是確保這些產品的衛生安全，保護消費者的身體。2.技術要求...

衛生濕巾作為一次性使用的衛生用品，其安全性和衛生標準受到嚴格監管。以下是衛生濕巾安全指標的主要法規依據：1.GB15979-2024《一次性使用衛生用品衛生要求》：適用于銷售和使用的一次性使用衛生用品，包括衛生濕巾。規定了微生物指標、理化指標以及毒理試驗要求，...

衛生紙作為日常生活中不可或缺的清潔用品，其品質直接關系到消費者的使用體驗。掉粉率是衡量衛生紙品質的重要指標之一，它反映了衛生紙在生產過程中的工藝水平以及消費者在使用過程中的舒適度和安全性。衛生紙掉粉率測試主要通過專門的掉粉率測定儀進行。該儀器通過模擬衛生紙在實...

濕巾檢測主要參照以下法規與標準：1.GB/T27728：此標準將濕巾分為人體用、廚具用和衛具用三大類，規定了各類濕巾的檢測項目，如偏差、含液量、pH值、可遷移性熒光增白劑等，確保濕巾質量和安全。2.GB15979-2024：新國標對衛生濕巾提出了更高要求，包括...

廚房濕巾作為日常清潔用品，其安全性和衛生指標至關重要。目前，廚房濕巾的生產和銷售主要遵循以下法規依據和安全指標：1.生產許可與衛生標準：根據相關規定，對于直接接觸食品的包裝材料等具有較高風險的食品相關產品，需按照規定實施生產許可。因此，若廚房濕巾用于直接接觸食...