如何檢測藥品包裝的密封性?采用真空衰減法、激光法 、質量提取法等對無菌藥品采用的包裝容器進行密封性驗證。主要包括驗證藥品包裝容器有無裂縫,如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有無大的漏孔等;通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀...
藥品包裝材料:紙制品:紙制品的來源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能,包裝體積可按需要而制造,具有回收使用的價值,是當今使用較普遍的包裝材料之一。金屬:常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好,但是成本比較高。木材:具...
藥品包裝的熱收縮率關系到產品的形狀和尺寸精度,對于軟包裝的美觀性有重要影響。適當的熱收縮率可使包裝緊湊,尤其是均勻的縱、橫向收縮率可使包裝具有更緊更均勻的包裹性,防止不平衡收縮使包裝封面產生褶皺。藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時間內包裝材料尺...
食品接觸材料:指所有可能接觸到食品的材料及物品。《GB-4806-2016》規定:在正常使用條件下,各種已經或預期可能與食品或食品添加劑(以下簡稱食品)接觸、或其成分可能轉移到食品中的材料和制品。包括食品生產、加工、包裝、運輸、貯存、銷售和使用過程中用于食品的...
在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項呢?第1、接受準則。標準的通用接受標準主要基于包裝完整性和產品完好性兩方面,可適用于任何產品的包裝測試。但考慮到醫療產品的特殊性,針對實際使用特點,可以更加有針對性地提出具體要求,如標簽磨損程度及破損接受程度。第...
藥包材密封性指導原則:1. 注射劑包裝系統密封性符合要求,通常是指包裝系統已經通過或能夠通過微生物挑戰測試。普遍意義指不存在任何影響藥品質量的泄漏。2.應確定較大允許泄漏限度。3.密封性檢查方法的開發和驗證,關注方法選擇及靈敏度,方法需進行合理驗證。4.穩定性...
陶瓷炊具食品接觸材料怎么測?總體來講,一般包括以下幾類項目:不同食品模擬液中的蒸發殘渣;高錳酸鉀消耗量;重金屬(以鉛計);脫色試驗;重金屬的溶出試驗:如鉛、鎘、砷、銻、鎳等;有毒有害單體殘留量:如氯乙烯單體、丙烯腈單體等;微生物檢測。食品接觸材料美國FDA認證...
食品接觸材料——食品級硅膠:主要用于食品的復模,巧克力模具,糖果模具,精密鑄造,以及碳纖維復合材料,食品蛋糕模具,工藝陶瓷、印刷、人體組織克隆、家用電器、照明燈具制品、硅膠冰格、硅膠奶嘴。相信大家看到”硅膠“二字就不免擔心它在加熱后或是遇酸遇堿后會不會釋放有害...
近年來,食品安全問題屢見報端,引起社會各界的普遍關注,其中食品接觸材料的安全性是重要因素之一。食品接觸材料的風險源于其構成成分遷移到食物中的量,可能引起以下三種情形:有害物質(如甲醛、重金屬等)遷移至食物中,從而危害人體健康; 顏色或氣味遷移,引起食物感官的劣...
食品接觸材料即Food Contact Material(簡寫為“FCM”),是指在正常或可預見的使用情況下會與食物接觸的材料。部分或全部部件為食品接觸材料的產品,可稱為食品接觸產品,如電水壺、咖啡機、電飯煲、湯勺、食品包裝袋等。食物準備類包括洗菜機、和面機、...
食品接觸材料檢測范圍:食品紙包裝:包裝紙蜂窩紙、紙袋紙、干燥劑包裝紙、蜂窩紙板、牛皮紙工業紙板、蜂窩紙芯。食品塑料包裝:PP打包帶、PET打包帶、撕裂膜、纏繞膜、封箱膠帶、熱收縮膜、塑料膜、中空板。食品復合類軟包裝:軟包裝、鍍鋁膜、鐵芯線、鋁箔復合膜、真空鍍鋁...
醫療包裝袋定制使用后的處理方法:容器中的液體為堿性,不能再使用,請放入水槽中丟棄。是一種用于房間,柜子等的濕氣和除濕的干燥劑,它用于日常生活中的防潮和除濕,特別是當它回到南方的南方,空氣潮濕,它很容易在房間里引起水,該物品的水分和霉菌,使用除濕箱可以很好地保持...
食品接觸材料檢測認證涵蓋的產品范圍:食品級測試針對所有的材料,包括用較新工藝生產的產品,如:燒烤架的鉻鍍層,烹飪平底鍋特弗龍涂層的耐溫性測試,水壺中的硅膠密封圈測試等。通常涉及的領域包括:陶瓷、合成塑料、聚氯乙烯、增塑劑、紙制品、皮革、紡織品、化妝品、煙等等....
陶瓷炊具食品接觸材料怎么測?總體來講,一般包括以下幾類項目:不同食品模擬液中的蒸發殘渣;高錳酸鉀消耗量;重金屬(以鉛計);脫色試驗;重金屬的溶出試驗:如鉛、鎘、砷、銻、鎳等;有毒有害單體殘留量:如氯乙烯單體、丙烯腈單體等;微生物檢測。食品接觸材料美國FDA認證...
包裝材料良好的安全性能:包裝材料本身的毒性要小,以免污染產品和影響人體健康;包裝材料應無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護產品安全。合適的加工性能:包裝材料應宜于加工,易于制成各種包裝容器應易于包裝作業的機械化、自動化,以適應大規模工業生...
對藥品包裝進行頂空分析測試,主要是為了檢測殘留在包裝內的氣體成分,并依此調整包裝工藝,對于殘存在包裝內部的那些氣體來講,不能因為包裝工藝的完結就對其不再關注。包裝內部的氣體成分自灌裝結束到打開包裝使用產品之前是很難利用其它技術手段來進行控制和改變的,藥品包裝殘...
藥品對密封容器進行視覺檢測主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI):人工燈檢依賴于人的能力,把受到污染的產品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進行培訓和鑒定,確認他們能夠執行這種任務。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此,燈...
藥品包裝熱合強度的測試過程:(1) 在塑料薄膜熱封試驗儀的控制軟件上設置熱封溫度、熱封壓力、熱封時間、試樣名稱、試驗寬度等參數信息,選擇試驗方法B。(2) 沿待測樣品的縱向裁取寬15mm,長至少為25 mm的試樣6條。(3) 待設備達到設置熱封溫度后,取其中1...
什么是食品接觸材料和食品接觸產品?食品接觸材料一般指在正常使用情況下會與食物接觸的材料。部分或全部部件為食品接觸材料的產品,可稱為食品接觸產品,如電水壺、咖啡機、電飯煲、湯勺、食品包裝袋等。為什么食品接觸產品既要符合一般的環保要求,還要符合更高的安全標準?食品...
藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破,足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂的傳遞,從而避免包裝破損。另外撕裂性能也是包裝是否易開啟的重要指標,撕裂力的大小決定了消費者開啟包裝的難易程度。抗揉搓性能:藥品包裝及包裝材料在生產、加工、運輸及使用過程...
包裝材料良好的安全性能:包裝材料本身的毒性要小,以免污染產品和影響人體健康;包裝材料應無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護產品安全。合適的加工性能:包裝材料應宜于加工,易于制成各種包裝容器應易于包裝作業的機械化、自動化,以適應大規模工業生...
藥品包裝材料熱合強度的測定法:取試樣,以熱合部位為中心,打開呈180°,把試樣的兩端夾在試驗機的兩個夾具上,試樣軸線應與上下夾具中心線相重合,并要求松緊適宜,以防止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內。夾具間距離為50mm,試驗速度為300 mm/min±20mm/m...
食品接觸材料檢測認證涵蓋的產品范圍:食品級測試針對所有的材料,包括用較新工藝生產的產品,如:燒烤架的鉻鍍層,烹飪平底鍋特弗龍涂層的耐溫性測試,水壺中的硅膠密封圈測試等。通常涉及的領域包括:陶瓷、合成塑料、聚氯乙烯、增塑劑、紙制品、皮革、紡織品、化妝品、煙等等....
如何選購食品接觸用塑料制品?1、要到正規的大賣場或商店,購買產品信息齊全的檢驗合格的產品。應注意產品包裝是否完好、有無破損和異味。2、要看外包裝標簽,要仔細查看標簽上的廠名、廠址、執行標準、材質、生產日期及保質期等信息,選擇有“QS”認證的產品。若是三無產品或...
藥品包裝頂空氣體的測試方法:電化學取樣分析法頂空殘氧分析儀是較常見的檢測原理。其優點是操作簡單,不受環境因素干擾,并且設備成本相對較低。缺點是需要采樣分析。取樣分析至少需要2ml以上的樣氣量,適用于頂空氣體在6ml以上的包裝容器(因為考慮到密封容器在取樣過程中...
藥品溶劑殘留檢測的準確性:在規定的范圍內,至少9個測定結果。設計三個不同的濃度進行測定,計算回收率和相對標準偏差,含量測定的回收率應大于98%。進行回收率試驗時,由于采用頂空進樣系統,供試品與對照品處于不完全相同的基質中,此時應考慮氣-液平衡過程中的基質效應。...
保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無菌醫療器械發生二次污染的重要保證,而包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關。本文通過測試揉搓后試樣表面出現針的孔數表征所測試無菌醫療器械包裝用塑料復合膜樣品的耐揉搓性能,試驗過程簡單,設備易于操作,試驗結果清晰。上海樂...
DGCCRF測試標準 ?當產品接觸食品時,不可:1. 釋出對人體健康構成危險的成分2.導致食品的成分產品不能接受的改變3.降低食品所帶來的感官特性(使食品的味道、氣味、顏色等改變)對于出口歐盟法國的食品,法國在歐盟中又有更高的要求,要求出口法國的食品觸材或制品...
藥用PVC/PE復合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復合而成,產品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝,如口服液、日化產品和栓劑藥物等的包裝,與玻璃安瓶比較,具有強度高,不破碎、密封好、儲運安全、攜帶方便等優點,且成本只為后者的一半。隨著藥用硬片的使用普及,其質量要求...
對于中國人來說,燃氣灶是一件高頻次使用的炊具,因此,安全性能是燃氣灶選購時重要的關注點,不容忽視。下面,我們就通過拆機對比,來看看高質量燃氣灶與低價燃氣灶在安全性能方面到底有哪些不同?安全對比點:閥體。燃氣灶的閥體是控制燃氣通斷和流量的閥門,因此其是否具有安全...