隨著全球市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)張,對(duì)側(cè)漏儀的需求也呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。2023年,全球側(cè)漏儀市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了相當(dāng)可觀的水平,預(yù)計(jì)在未來(lái)幾年內(nèi),將以較為穩(wěn)定的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)攀升。這一增長(zhǎng)趨勢(shì)主要得益于行業(yè)的蓬勃發(fā)展,新的產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的要求日益嚴(yán)格,從而推動(dòng)了側(cè)漏儀市場(chǎng)的需求增長(zhǎng)。在一些發(fā)達(dá)地方,如美國(guó)、德國(guó)、日本等,產(chǎn)業(yè)高度發(fā)達(dá),對(duì)側(cè)漏儀的技術(shù)和性能要求也較高。這些生產(chǎn)企業(yè)為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,不斷加大對(duì)側(cè)漏儀的采購(gòu)和研發(fā),使得這些地區(qū)的側(cè)漏儀市場(chǎng)規(guī)模較大,技術(shù)水平也處于較高地位。在新興經(jīng)濟(jì)體,如印度、巴西等,隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和基礎(chǔ)設(shè)施的不斷完善,市場(chǎng)呈現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Γ瑢?duì)側(cè)漏儀的需求也在迅速增長(zhǎng)。我國(guó)作為全球比較大的市場(chǎng)之一,側(cè)漏儀市場(chǎng)同樣展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。近年來(lái),側(cè)漏儀市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,年復(fù)合增長(zhǎng)率高于全球平均水平。這主要得益于我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的崛起,國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)出眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),對(duì)側(cè)漏儀的需求持續(xù)增加。對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的加強(qiáng),也促使企業(yè)更加重視產(chǎn)品的側(cè)漏檢測(cè)。 隨著新材料、新工藝的不斷涌現(xiàn),測(cè)漏器的檢測(cè)原理和技術(shù)也將不斷創(chuàng)新。山東國(guó)內(nèi)測(cè)漏器采購(gòu)指南
隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和人們對(duì)質(zhì)量要求的日益提高,行業(yè)對(duì)側(cè)漏儀的需求呈現(xiàn)出動(dòng)態(tài)變化的趨勢(shì)。在設(shè)備的研發(fā)階段,對(duì)側(cè)漏儀的需求側(cè)重于高精度和多功能性。研發(fā)人員需要側(cè)漏儀能夠準(zhǔn)確檢測(cè)出各種新型材料和復(fù)雜結(jié)構(gòu)醫(yī)療器械的微小泄漏,為產(chǎn)品的優(yōu)化設(shè)計(jì)提供數(shù)據(jù)支持。在新型心臟支架的研發(fā)中,需要側(cè)漏儀能夠檢測(cè)到支架表面納米級(jí)的微小泄漏,以確保支架在植入人體后不會(huì)發(fā)生血液泄漏等問(wèn)題。在醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié),對(duì)側(cè)漏儀的需求主要集中在檢測(cè)效率和穩(wěn)定性上。大規(guī)模的醫(yī)療器械生產(chǎn)要求側(cè)漏儀能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地對(duì)大量產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。在注射器、輸液器等一次性醫(yī)療器械的生產(chǎn)線上,需要側(cè)漏儀能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)化、高速檢測(cè),提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。隨著醫(yī)療器械市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,對(duì)側(cè)漏儀的需求也在持續(xù)增長(zhǎng),促使側(cè)漏儀生產(chǎn)企業(yè)不斷提高生產(chǎn)能力,滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。 山東國(guó)內(nèi)測(cè)漏器采購(gòu)指南標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制定和實(shí)施,為側(cè)漏器行業(yè)營(yíng)造了公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。
在實(shí)際應(yīng)用中,該側(cè)漏儀采用了高精度的壓力傳感器,能夠精確監(jiān)測(cè)輸液管內(nèi)的壓力變化。當(dāng)輸液管連接到側(cè)漏儀的檢測(cè)裝置后,側(cè)漏儀會(huì)按照預(yù)設(shè)程序向輸液管內(nèi)充入一定壓力的氣體,模擬輸液過(guò)程中的壓力環(huán)境。在保壓階段,壓力傳感器實(shí)時(shí)采集輸液管內(nèi)的壓力數(shù)據(jù),并傳輸給側(cè)漏儀系統(tǒng)。系統(tǒng)通過(guò)內(nèi)置的算法對(duì)壓力數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,判斷輸液管是否存在側(cè)漏。若壓力在規(guī)定時(shí)間內(nèi)下降超過(guò)預(yù)設(shè)閾值,系統(tǒng)將判定輸液管存在側(cè)漏,并自動(dòng)記錄相關(guān)數(shù)據(jù),同時(shí)發(fā)出警報(bào)提示操作人員。在使用該側(cè)漏儀之前,該企業(yè)采用傳統(tǒng)的人工檢測(cè)方法,通過(guò)將輸液管浸入水中觀察是否有氣泡冒出的方式來(lái)判斷側(cè)漏。這種方法不僅檢測(cè)效率低下,而且由于人工觀察的主觀性和局限性,容易出現(xiàn)漏檢和誤檢的情況。據(jù)統(tǒng)計(jì),當(dāng)時(shí)產(chǎn)品的漏氣率高達(dá)5%左右,這不僅導(dǎo)致了一定的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,還增加了企業(yè)的生產(chǎn)成本。
對(duì)于注射器的側(cè)漏檢測(cè),同樣可以采用壓力測(cè)試法。將注射器連接到專(zhuān)門(mén)的注射器檢測(cè)裝置上,該裝置能夠?qū)ψ⑸淦魇┘右欢ǖ膲毫Γ^察注射器在該壓力下是否有漏氣現(xiàn)象。還可以采用氣泡觀察法作為輔助檢測(cè)手段,將注射器充滿(mǎn)液體后,將其置于水中,觀察是否有氣泡冒出,以此判斷注射器是否存在側(cè)漏。在臨床使用前,醫(yī)護(hù)人員也會(huì)對(duì)注射器進(jìn)行簡(jiǎn)單的氣密性檢查,如抽取一定量的空氣后,堵住注射器針頭,推動(dòng)活塞,感受是否有阻力以及觀察活塞是否有明顯移動(dòng),以此初步判斷注射器的氣密性是否良好。在一些對(duì)劑量準(zhǔn)確性要求極高的場(chǎng)景,確保注射器的氣密性至關(guān)重要,微小的側(cè)漏都可能導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確,影響患者的效果。因此,生產(chǎn)企業(yè)在注射器的生產(chǎn)過(guò)程中,會(huì)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),使用高精度側(cè)漏儀對(duì)每一個(gè)注射器進(jìn)行檢測(cè),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對(duì)側(cè)漏器行業(yè)的發(fā)展具有多方面的深遠(yuǎn)影響,是保證產(chǎn)品質(zhì)量、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的重要基石。
自動(dòng)側(cè)漏器是在手動(dòng)側(cè)漏器的基礎(chǔ)上發(fā)展而來(lái)的,其自動(dòng)化程度較高,能夠提高檢測(cè)效率和精度。自動(dòng)側(cè)漏器通常采用的自動(dòng)化系統(tǒng),來(lái)實(shí)現(xiàn)整個(gè)檢測(cè)過(guò)程的自動(dòng)化。在檢測(cè)過(guò)程中,操作人員只需將被測(cè)醫(yī)療器械放置在檢測(cè)工位上,啟動(dòng)檢測(cè)程序,自動(dòng)側(cè)漏器便會(huì)按照預(yù)設(shè)的程序自動(dòng)完成充氣、保壓、檢測(cè)、判斷等一系列操作。自動(dòng)側(cè)漏器配備高精度的壓力傳感器、流量傳感器等檢測(cè)元件,能夠?qū)崟r(shí)、準(zhǔn)確地監(jiān)測(cè)檢測(cè)過(guò)程中的壓力、流量等參數(shù)變化。這些傳感器將采集到的信號(hào)傳輸給系統(tǒng),系統(tǒng)通過(guò)內(nèi)置的算法對(duì)信號(hào)進(jìn)行分析處理,從而精確判斷醫(yī)療器械是否存在側(cè)漏以及側(cè)漏的程度。在對(duì)輸液泵的側(cè)漏檢測(cè)中,自動(dòng)側(cè)漏器能夠精確充入輸液泵內(nèi)部的壓力,通過(guò)監(jiān)測(cè)壓力在一定時(shí)間內(nèi)的變化情況,準(zhǔn)確判斷輸液泵的密封性能,檢測(cè)精度可達(dá)微小泄漏量級(jí)別,能夠滿(mǎn)足對(duì)輸液泵高質(zhì)量檢測(cè)的要求。自動(dòng)側(cè)漏器的檢測(cè)效率遠(yuǎn)高于手動(dòng)側(cè)漏器,它能夠?qū)崿F(xiàn)連續(xù)、檢測(cè),縮短了單個(gè)產(chǎn)品的檢測(cè)時(shí)間,適合大規(guī)模生產(chǎn)線上的質(zhì)量檢測(cè)。其檢測(cè)過(guò)程不受人為因素干擾,檢測(cè)結(jié)果更加穩(wěn)定可靠,能夠提高產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。完善的售后服務(wù)是選擇測(cè)漏器時(shí)不可忽視的因素。山東國(guó)內(nèi)測(cè)漏器采購(gòu)指南
其基本原理是利用氣體或液體在密封空間內(nèi)的壓力變化來(lái)判斷是否存在泄漏。山東國(guó)內(nèi)測(cè)漏器采購(gòu)指南
在未使用測(cè)漏器之前,主要依靠醫(yī)護(hù)人員的經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷內(nèi)窺鏡是否存在側(cè)漏,如觀察圖像是否模糊、是否有霧氣等間接現(xiàn)象。這種方法存在很大的局限性,因?yàn)橐恍┪⑿〉膫?cè)漏可能不會(huì)立即導(dǎo)致明顯的圖像問(wèn)題,從而無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn),增加了手術(shù)其他困難。據(jù)統(tǒng)計(jì),在過(guò)去因內(nèi)窺鏡側(cè)漏未及時(shí)發(fā)現(xiàn)而導(dǎo)致的手術(shù)事件每年約有3-5起,雖然未造成嚴(yán)重后果,但也給患者帶來(lái)了一定的困擾。自從使用內(nèi)窺鏡測(cè)漏器后,醫(yī)護(hù)人員能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)內(nèi)窺鏡的側(cè)漏問(wèn)題,從而避免了因側(cè)漏而引發(fā)的手術(shù)事件。通過(guò)定期檢測(cè),還能及時(shí)發(fā)現(xiàn)內(nèi)窺鏡的潛在問(wèn)題,提前進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),延長(zhǎng)了內(nèi)窺鏡的使用壽命。據(jù)統(tǒng)計(jì),內(nèi)窺鏡的維修次數(shù)相比之前減少了約30%,設(shè)備的使用壽命平均延長(zhǎng)了2-3年,節(jié)省了大量的設(shè)備采購(gòu)成本,同時(shí)也為患者提供了更加安全可靠的服務(wù)。 山東國(guó)內(nèi)測(cè)漏器采購(gòu)指南