、溫濕度標準規定:潔凈區的溫度和相對濕度與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,潔凈區溫度為18℃~26℃,相對濕度控制在45%~65%。有特殊要求車間根據工藝控制。溫度觀察:檢查溫濕度計是否完整,視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數據,需要記錄的應立即填入表格中。濕度觀察:視線正對濕度表,準確讀數。需記錄的應立即填入表格中。需要加水的濕度計,在觀察前應檢查在蓄水腔內是否有水,無水則需加入適量水,再觀察濕度。潔凈區的溫濕度每天至少記錄兩次,上午一次,下午一次。設備計量人員每年至少組織校驗一次監控系統的儀器設備。單向流氣流的凈化原理是活塞和擠壓原理,把塵埃粒子從一端向另一端擠壓出去,用潔凈氣流置換污染氣流。安徽國內檢測值得推薦
2、溫濕度潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。***個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時,空調系統已經充分運轉,各項狀況已經穩定。每個濕度控制區至少設置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩定時間。所做測量應適合實際使用的目的,待傳感器穩定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。3、壓差這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態。需要定期進行這項檢測。壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界**遠的里間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。江蘇電子廠房環境檢測價格引入第三方檢測機構進行定期審核,確保檢測結果的公正性。
15.1.1潔凈廠房的微振控制設施的設計應分階段進行,應包括設計、施工和投產等各階段的微振動測試、廠房建筑結構微振控制設計、動力設備隔振設計和精密儀器設備隔振設計等。15.1.2設計有微振控制要求的潔凈廠房時,應符合下列規定:1總平面布置時,應核實相鄰廠房、建筑物或構筑物對精密設備、儀器的振動影響;2設有精密設備、儀器的潔凈廠房,其建筑基礎構造、結構選型、隔振縫的設置、潔凈室裝修等應按微振控制要求設計;3對設有精密設備、儀器的潔凈室(區)有振動影響的動力設備及其管道,應采取主動隔振措施;4潔凈室(區)內精密設備、儀器,經測試確認受到周圍振動影響時,應采取被動隔振措施。
潔凈室因其用途、氣流流型的不同,可分為各種不同冠名的潔凈室。潔凈室按用途的不同可分為工業潔凈室、生物潔凈室。工業潔凈室是以控制微粒為主要對象的潔凈室,通常適用于微電子產品生產、精密機械加工、電子元器件和某些電子產品組裝、精細化工、精密儀器儀表生產等[1]。潔凈室必須維持一定的正壓。不同等級的潔凈室以及潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差應不小于4.9Pa,潔凈區與室外的靜壓差應不小于9.8Pa。低級別的潔凈室通常是沒有經過消毒的(如沒有受控的微生物),更多的是關心空氣傳播的灰塵。作為生產設施,凈室可以占據廠房很多位置遵循GMP、ISO等國際標準進行潔凈室檢測,提升產品質量信譽。
1當生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時,食品工業潔凈用房的溫度和濕度應根據工藝要求確定。2當生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,I級、Ⅱ級潔凈用房溫度應為20℃~25℃,相對濕度應為30%~65%;Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為30%~70%。4.3.2食品工業潔凈用房應根據生產要求提供照度,并應符合下列規定:1檢驗場所工作面混合照明的最低照度不應低于500lx,加工場所工作面一般照明的最低照度不應低于200lx。2輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。4.3.3I級潔凈用房的噪聲級(靜態)不應大于65dB(A),其他等級潔凈用房噪聲級(靜態)不應大于60dB(A)。在工作區應避免渦流區;盡量使送入房間的潔凈度高的空氣直接到達工作區。浙江潔凈工作臺檢測規范性強
塵埃粒子的粒徑分布分析有助于評估潔凈室的過濾效率。安徽國內檢測值得推薦
B.4.2.2送風風速風速測點距過濾器出風面約150mm~300mm。測點數量應足以測定潔凈室和潔凈區的送風量,測點數量取測量面積(以平方米計)10倍的平方根,且不少于4個測點。每只過濾器或每臺風機-過濾單元(FFU)的出風面上至少要有一個測點。可使用軟簾阻擋對單向流的干擾。為了獲得可重復的讀數,每點的測量時間應足夠長。對多個測點而言,應記錄風速測量平均時間。B.4.2.2送風風速風速測點距過濾器出風面約150mm~300mm。測點數量應足以測定潔凈室和潔凈區的送風量,測點數量取測量面積(以平方米計)10倍的平方根,且不少于4個測點。每只過濾器或每臺風機-過濾單元(FFU)的出風面上至少要有一個測點。可使用軟簾阻擋對單向流的干擾。為了獲得可重復的讀數,每點的測量時間應足夠長。對多個測點而言,應記錄風速測量平均時間。安徽國內檢測值得推薦