芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

數字ELISA測量蛋白質濃度遠低于傳統ELISA的能力源于兩種效應：1）SiMoA對酶標記的高度敏感性；以及2）通過數字化蛋白質檢測可以實現的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術到標簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標簽（圖2）為在數字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標記蛋白提供了基礎。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結合（NSB）與捕獲珠表面結合（補充表2）。AsSiMoA相比傳統檢測方法具有更高的標記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標記物（1–50pM)的需要，以檢測結合事件，與傳統方法相比（標記試劑濃度~10nM)。降低的標記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導致背景信號明顯降低。 芯棄疾JX-8B單分子ELISA檢測產品，10ul樣本可同時測2-4個指標！皮克級數字ELISA

    創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。蛋白質生物標志物在區分健康和疾病狀態方面的臨床應用，而監測疾病進展則需要測量復雜樣品中的低濃度蛋白質。目前的免疫測定方法測量的是蛋白質的濃度高于10?12M，6而大多數在病癥7、神經疾病8,9和接觸早期階段10中重要的蛋白質的濃度被認為在10?16到10?12M之間。需要提高靈敏度的例子包括：一個由一百萬個細胞組成的1毫米3疾病，每個細胞分泌5000種蛋白質到5升液體中。Simoa®由現任于哈佛大學醫學院的DavidWalt教授作為科學創始人于2007年創立。DavidWalt是美國的工程院，藝術院和醫學院三院院士。2010年，DavidWalt將Simoa®技術以封面文章的形式發表在《NatureBiotechnology》上，此技術開始為大眾所知并引起業界轟動。Simoa技術（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特點是通用陣列化檢測，實現超高的靈敏度，較傳統ELISA方法能夠高出3個數量級，達到飛克級別(fg/ml)甚至更低。已拿阿茲海默癥的兩個FDAbreakthroughdevice；通常用于各種科研方向：神經因子、蛋白組學、細胞因子等。 醫療檢測用數字ELISA檢測芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產品，低成本單分子檢測；

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

從TNF-α數字ELISA測定的檢測限為~150aM（2.5fg/mL），相當于全血中的~600aM（10fg/mL）；市場上可用的ELISA對TNF-α的比較高靈敏度在血清中的LOD為21fM(0.34pg/mL）（補充圖3）。兩種方法的目標蛋白零濃度尖峰均為為這些實驗提供有用的陰性對照：25%的血清含有多種蛋白質的微摩爾濃度，在這些高蛋白質背景之上可以檢測到非常低濃度的目標蛋白。我們還開發了一個證明用于顯示低濃度核酸可以檢測到的DNA的主要數字分析方法，而無需復制目標

單分子陣列化技術：磁珠捕獲與信號放大的**支撐，單分子陣列化技術作為數字ELISA芯片的底層架構，通過微米級捕獲結構與二次流原理，實現磁珠的高密度穩定捕獲。在芯棄疾單分子芯片中，該技術使單個芯片承載數十萬磁珠，每個磁珠作為**反應單元，***放大熒光信號，降低背景噪聲。反應后磁珠與量子點陣列的協同作用，進一步提升檢測靈敏度，IL-6檢測中0.2pg/ml的低濃度樣本仍能呈現清晰的熒光信號梯度。該技術不僅確保了單分子級別的檢測精度，更通過陣列化設計實現高通量并行反應，為低豐度蛋白的統計分析提供了充足的數據量，成為突破傳統ELISA檢測上限的關鍵技術，支撐芯片在超敏檢測與多重分析中的優異表現。芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術，實現飛克級高靈敏檢測，可捕獲數十萬反應磁珠。

磁珠陣列化反應的信號處理優勢：磁珠陣列化反應作為數字ELISA芯片的**環節，通過量子點標記與熒光共振能量轉移（FRET）技術，實現信號的指數級放大。在IL-6檢測中，每個磁珠捕獲的抗原-抗體復合物攜帶多個量子點，單個熒光事件的信號強度較傳統ELISA提升10倍以上，使0.5pg/ml的低濃度樣本仍能產生***的熒光響應。信號處理軟件通過多視場拼接與背景噪聲扣除算法，進一步提升信噪比，確保弱陽性樣本的準確識別。這種“信號放大+智能處理”的雙重機制，使芯片在接近檢測極限的濃度區間仍能保持良好的線性關系，為臨界值樣本的精細判斷提供了技術保障。芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產品，人人都用能得起的單分子檢測；生醫實驗室數字ELISA檢測

多指標高通量數字 ELISA 芯片單個樣本可測 2-8 個指標，片內反應檢測推動設備小型化。皮克級數字ELISA

    芯棄疾JX-8B數字ELISA產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測SiMoA通過將單個酶產生的熒光團限制在極小范圍內，從而能夠檢測到非常低濃度的酶標記物體積（~50fL），導致熒光產物分子的局部高濃度。為了在免疫測定中實現這種定位，在第二步中，將珠子加載到一個陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個孔，孔徑為μm，孔深為μm。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封。Rissin等人，第3頁將每個微球隔離在飛升反應室中。具有單一酶的微球標記的免疫復合物在50飛升的反應室中產生局部高濃度的熒光產物（圖1D）。通過使用標準顯微鏡光學系統獲取陣列的時間變化熒光圖像，可以區分與單一酶分子相關的微球（“開啟”孔）和不與酶相關的微球（“關閉”孔）；補充圖1顯示了“開啟”和“關閉”孔的熒光直方圖。成像陣列可以成千上萬的單個免疫復合物同時檢測。通過測定供試品中的蛋白質濃度來確定計算含有珠子和熒光產物的孔數相對于含有珠子的孔數（圖1D）。使用SiMoA，濃度是因此，我們稱SiMoA應用于檢測單個免疫復合物為數字ELISA。 皮克級數字ELISA