神經退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現前16年發(fā)現病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測結果高度相關（r=）。結合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點分析，芯片可精細區(qū)分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達92%。在藥物研發(fā)中，該技術用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標志物動態(tài)變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調整與療效評估提供量化依據。此外，芯片支持腦脊液替代檢測，通過血清分析即可實現無創(chuàng)監(jiān)測，患者依從性提升50%。 芯棄疾JX-8B數字ELISA，多重檢測，同一樣本就能測試2-6項指標；生醫(yī)實驗室數字ELISA微量

    創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。蛋白質生物標志物在區(qū)分健康和疾病狀態(tài)方面的臨床應用，而監(jiān)測疾病進展則需要測量復雜樣品中的低濃度蛋白質。目前的免疫測定方法測量的是蛋白質的濃度高于10?12M，6而大多數在病癥7、神經疾病8,9和接觸早期階段10中重要的蛋白質的濃度被認為在10?16到10?12M之間。需要提高靈敏度的例子包括：一個由一百萬個細胞組成的1毫米3疾病，每個細胞分泌5000種蛋白質到5升液體中。Simoa®由現任于哈佛大學醫(yī)學院的DavidWalt教授作為科學創(chuàng)始人于2007年創(chuàng)立。DavidWalt是美國的工程院，藝術院和醫(yī)學院三院院士。2010年，DavidWalt將Simoa®技術以封面文章的形式發(fā)表在《NatureBiotechnology》上，此技術開始為大眾所知并引起業(yè)界轟動。Simoa技術（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特點是通用陣列化檢測，實現超高的靈敏度，較傳統(tǒng)ELISA方法能夠高出3個數量級，達到飛克級別(fg/ml)甚至更低。已拿阿茲海默癥的兩個FDAbreakthroughdevice；通常用于各種科研方向：神經因子、蛋白組學、細胞因子等。 單分子級別數字ELISA高速檢測芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產品，多重檢測，同一樣本就能測試2-6項指標；

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

根據目標蛋白的抗體制備了功能化的微球生產商說明。含有目標蛋白的100-μL測試溶液與200,000個磁珠懸浮液孵育2小時至23°C。然后將磁珠分離并用PBS和0.1%Tween-20洗滌三次。磁珠重新懸浮后與含有檢測抗體（通常約為1nM)的溶液孵育45分鐘。在23°C下最小值。然后將珠子分別用PBS和0.1%洗滌三次。Tween-20。將珠子與含有SβG（1–50pM)的溶液在23°C孵育30分鐘，然后分離并在PBSand0.1%Tween-20中洗滌六次。隨后將珠子重懸于10μLofPBS中，并加載到飛升液位陣列中。整個實驗的總時間約為~6小時。

芯棄疾JX-8B數字ELISA：芯棄疾JX-8B數字ELISA  具有超敏的優(yōu)勢：

超敏：芯棄疾.數字ELISA，與Simoa同樣的檢測方案，將檢測結果二維化，使用成像方式，可精確量檢測區(qū)多少個微球載體上發(fā)生免疫反應，具有陽性熒光信號，理論可達fg級；使用常規(guī)ELISA試劑，測試IL-6等演示指標，也可輕松達到亞pg級（0.2-0.5pg/mL)；使用顯微圖像處理方法，得到數萬個磁珠中，陽性的個數和亮度，建立標準曲線，得到待測指標的濃度。極低濃度時，檢測信息為數字化信號，有效提高檢測靈敏度到0.2 pg/ml級； 具有以下特點： 多重、超敏、微量、極速 靈活、開放！

    芯棄疾JX-8B數字ELISA產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測SiMoA通過將單個酶產生的熒光團限制在極小范圍內，從而能夠檢測到非常低濃度的酶標記物體積（~50fL），導致熒光產物分子的局部高濃度。為了在免疫測定中實現這種定位，在第二步中，將珠子加載到一個陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個孔，孔徑為μm，孔深為μm。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封。Rissin等人，第3頁將每個微球隔離在飛升反應室中。具有單一酶的微球標記的免疫復合物在50飛升的反應室中產生局部高濃度的熒光產物（圖1D）。通過使用標準顯微鏡光學系統(tǒng)獲取陣列的時間變化熒光圖像，可以區(qū)分與單一酶分子相關的微球（“開啟”孔）和不與酶相關的微球（“關閉”孔）；補充圖1顯示了“開啟”和“關閉”孔的熒光直方圖。成像陣列可以成千上萬的單個免疫復合物同時檢測。通過測定供試品中的蛋白質濃度來確定計算含有珠子和熒光產物的孔數相對于含有珠子的孔數（圖1D）。使用SiMoA，濃度是因此，我們稱SiMoA應用于檢測單個免疫復合物為數字ELISA。 芯棄疾JX-8B單分子ELISA檢測產品，10ul樣本可同時測2-4個指標！進口數字ELISA產品

POCT 芯片推動急診檢測向多指標聯檢升級，15 分鐘內出具心肌損傷等多項結果。生醫(yī)實驗室數字ELISA微量

多指標POCT芯片的設備集成創(chuàng)新：多指標POCT芯片通過與小型化自動加樣儀、掃描儀的深度集成，構建了緊湊高效的檢測系統(tǒng)。加樣儀的微流控泵閥設計實現納升級液體操控，配合壓力傳感器實時校準，加樣誤差<±0.5μl；掃描儀采用高靈敏度CMOS傳感器，10秒內完成全芯片熒光掃描，分辨率達5μm/像素。設備軟件支持無線數據傳輸與云端存儲，檢測結果可實時同步至醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS），便于臨床醫(yī)生遠程調閱。這種“芯片-設備-軟件”的一體化創(chuàng)新，打破了傳統(tǒng)檢測設備的體積與功能限制，使多指標聯檢設備可置于急診搶救床旁、救護車等空間受限場景，為移動醫(yī)療與實時診斷提供了硬件支撐。生醫(yī)實驗室數字ELISA微量