微譜技術(shù)致力于通過分析表征技術(shù)為科學(xué)技術(shù)工作者提供更有利于認(rèn)知材料和化合物的解決方案。微譜醫(yī)藥作為微譜技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的成熟，一直與的醫(yī)藥研發(fā)工作者們一起運用大型精密儀器設(shè)備、的分析及解析技術(shù)，借助強(qiáng)大的數(shù)據(jù)庫，在藥品分析、藥品質(zhì)量研究以及醫(yī)療器械安全性評價等領(lǐng)域，海南包材檢測服務(wù)價格，尋找研發(fā)注冊綜合解決方案，海南包材檢測服務(wù)價格。
微譜醫(yī)藥敬畏法規(guī)及知識產(chǎn)權(quán)，海南包材檢測服務(wù)價格，我們建立了完整的科學(xué)管理體系，以法規(guī)符合性并使客戶的研究成果被有效保護(hù)。
醫(yī)療器械與藥品相容性研究主要包含三個部分：a)吸附研究、b)可瀝濾物研究-已知物、c)可瀝濾物研究-未知物。醫(yī)療器械相容性研究是非常具有挑戰(zhàn)性的，不要有的技術(shù)人員對可產(chǎn)生潛在浸出物進(jìn)行準(zhǔn)確定性，而且需要的儀器對潛在浸出物進(jìn)行定量研究，從而為醫(yī)療器械的安全性評價提供可靠的數(shù)據(jù)支持。
根據(jù)ISO10993/GB16886的相關(guān)要求，企業(yè)需要對醫(yī)療器械進(jìn)行生物學(xué)評價，以醫(yī)療器械產(chǎn)品使用過程中的安全性。作為生物學(xué)評價的要步驟，材料化學(xué)表征為醫(yī)療器械安全性評價提供了必要的數(shù)據(jù)支撐。
醫(yī)療器械與藥品相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價中非常重要的一部分，企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風(fēng)險，針對潛在的風(fēng)險進(jìn)行必要的分析測試并作出相應(yīng)的風(fēng)險評估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確提出，“對于預(yù)期用于輸注藥品的器具，企業(yè)需提交所輸注藥品與器具的相容性研究報告”，同時藥械組合產(chǎn)品、醫(yī)用霧化器等預(yù)期與藥品或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進(jìn)行安全性評價研究過程中，都應(yīng)開展相應(yīng)的相容性研究。
