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上海微譜化工技術服務有限公司市場部

內蒙古醫藥密封性類檢測 歡迎咨詢 上海微譜化工供應

發貨地點:上海市楊浦區

發布時間:2025-03-08

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微譜醫藥的合作伙伴遍布30多個省以及亞洲、歐美等多個國家和地區。國內制藥企業中大多選擇微譜醫藥作為值得信賴的長期合作伙伴,內蒙古醫藥密封性類檢測。多家醫療器械制造商在研發CRO中選擇微譜醫藥作為創新產品的研發支持伙伴。生命健康是人類永恒的關注點,內蒙古醫藥密封性類檢測,內蒙古醫藥密封性類檢測,微譜醫藥愿與廣大醫藥工作者一起,運用智慧與科技,為人類生命健康保駕護航!微譜醫藥敬畏法規及知識產權,我們建立了完整的科學管理體系,以法規符合性并使客戶的研究成果被有效保護。

內蒙古醫藥密封性類檢測

包裝藥品的密閉容器必須能夠藥品在存儲、運輸和使用過程中的無菌狀態,傳統的密閉性測試方法有微生物挑戰和色水法,但是這兩種方法在USP1207里都被歸類為概率的方法,存在不可重復、不靈敏、定性的一些風險,因此《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》中采用真空衰減法對產品的容器密閉性進行方法學驗證和測試,來確保產品在生產和使用過程中的無菌狀態。生命健康是人類永恒的關注點,微譜醫藥愿與廣大醫藥工作者一起,運用智慧與科技,為人類生命健康保駕護航!

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"無機物/填料驗證

定義:通過微譜分析驗證樣品中是否含有某種已知化學名稱的無機物/填料,其中天然類無機物/填料,如蒙脫土、膨潤土等不適用于本項目。

“無機物/填料驗證”服務項目須要求客戶告知無機物/填料的化學名稱,如碳酸鈣、硅微粉等,分析報告結果關注樣品中是否含有此無機物/填料。

“無機物/填料驗證”報告結果包括:是否含有的無機物/填料;如未檢出,給出檢出限。

“無機物/填料驗證”售后技術服務包括:(1)解釋報告結果;(2)6個月售后服務周期。"

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