辦理三類器械經營許可時，對軟件功能有6大要求標準：一、是實現具有部門、崗位之間信息傳輸和數據共享的功能。二、具有醫療器械經營業務票據生成、打印和管理功能。三、具有記錄器械產品信息和生產企業信息，以及實現質量追溯管理的功能。四、具有包括采購、收貨、銷售、出庫、復核環節的質量控制功能，確保各項質量控制功能的實時和有效性。五、具有供貨者、購貨者以及購銷醫療器械的合法性、有效性審核控制功能。六、具有對庫存醫療器械有效期進行自動跟蹤預警和控制功能，超期自動鎖定功能，防止過期醫療器械流通。德米薩醫療器械管理軟件經由上海市醫療器械行業協會官方認證，符合國家藥監部門的GSP管理規范。為二類、三類醫療器械行業企業提供專業合規的、滿足醫療器械經營質量管理要求的信息化管理系統。 德米薩醫療器械管理軟件文件的傳輸采用非對稱加密技術保證文件內容機密性和完整性，確保系統數據資料安全。福建經營醫療器械管理軟件商家

    德米薩醫療器械管理軟件經由上海市醫療器械行業協會官方認證，專為醫療器械經營企業量身打造，符合國家藥監部門的GSP管理規范，結合醫療器械行業管理的特點開發而成。幫助企業全方面準確記錄體外診斷試劑、藥品、醫療器械的購進、入庫驗收、庫存、銷售、出庫復核等信息，可按批號、生產日期、滅菌批號等，對醫藥企業商品的購入、銷售、庫存信息進行跟蹤查詢。軟件界面設計簡潔、美觀、靈活、運行穩定、易用，具備人性化的操作流程、完整的幫助說明，完善的售后服務體系。同時，在各個環節處理中，可依據產品批號、序列號一鍵式追溯購貨、銷貨記錄，對于證件即將到期、產品即將到期，系統均會自動給與提醒。幫助企業優化供應鏈，減少庫存積壓，縮短交貨周期，提高資金周轉率。 上海合規的醫療器械管理軟件咨詢問價德米薩智能醫療器械系統安全合規符合國家藥監局《醫療器械經營質量管理規范》檢查要求。

    德米薩醫療器械管理軟件嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》要求開發而成，符合國家藥監部門的GSP管理規范。為二類、三類醫療器械行業企業提供專業合規的、滿足醫療器械經營質量管理要求的信息化管理系統。通過應用德米薩醫療器械管理系統能夠對企業進行全生命周期的系統管理，提高整個管理與運作效率。系統覆蓋嚴格的首營檔案審核流程、嚴謹的業務節點判斷與控制，規避經營風險。對近效期的首營資質、庫存產品效期及時提醒，對過期證照和產品自動鎖定，禁止進行業務操作。支持對醫療器械產品的首營、采購、驗收，入庫、盤點、養護、庫管、銷售、出庫、退貨、質量跟蹤及售后服務全過程的質量管理，滿足監管追溯的要求。同時具有嚴格的權限控制，操作者通過身份驗證登錄，在權限范圍內處理業務數據，確保數據安全。

    德米薩醫療器械管理軟件是一款針對醫療器械經營企業開發的信息管理系統，集進銷存、財務、質量管理于一體，該系統基于BS架構，充分考慮醫療器械行業特征及特性，打造專屬醫療器械行業、符合新版GSP要求的管理軟件，幫助企業實現經營信息的全程電子化記錄、傳遞、分析和決策支持。德米薩醫療器械管理軟件經由上海市醫療器械行業協會官方認證，符合新版GSP標準，全流程質量管理和操作監控，包括：首營供應商/客戶申請、審批，首營商品申請、審批，資料變更管理、經營范圍控制、證照效期預警、近效期商品預警；完善的GSP記錄查詢，包括：收貨記錄、驗收記錄、養護記錄、盤點記錄、復核記錄、運輸記錄、采購進貨記錄、采購退貨記錄、銷售記錄、銷后退回記錄、報損記錄、報溢記錄等。 德米薩醫療器械管理軟件經由上海市醫療器械行業協會官方認證、官方授權、安全保障。

    藥品經營質量管理規范，發文第二條“企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量，并按照國家有關要求建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯。”其中第四節，質量管理體系文件中，第三十六條質量管理制度應當包括以下內容，（二十）計算機系統的管理。第七節，計算機系統，第五十七條企業應當建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統，實現藥品可追溯。第五十八條，企業計算機系統應當符合以下要求：德米薩醫療器械管理軟件為符合藥監要求的，且通過了上海醫療器械行業協會認證的醫療器械管理軟件。系統滿足（一）有支持系統正常運行的服務器和終端機；（二）有安全、穩定的網絡環境，有固定接入互聯網的方式和安全可靠的信息平臺；（三）有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網；（四）有藥品經營業務票據生成、打印和管理功能；（五）有符合本規范要求及企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫。第五十九條各類數據的錄入、修改、保存等操作應當符合授權范圍、操作規程和管理制度的要求，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。 企業通過系統可以管理產品證件、產品首營審批產品變更審批、支持新老器械目錄并存支持商品類別自定義編輯。天津合規的醫療器械管理軟件值得推薦

系統通過一鍵式流轉，打通企業采購、銷售、庫存等渠道做到全場景、全流程對接。福建經營醫療器械管理軟件商家

    德米薩醫療器械ERP軟件系統符合國家藥監部門的GSP管理規范，滿足醫療行業日常經營質量管理要求。系統具備以下幾點優勢。1、專業認證：經由上海市醫療器械行業協會官方認證、安全保障。2、安全合規：符合國家藥監局《醫療器械經營質量管理規范》檢查要求。3、靈活好用：十年品牌、功能齊全、操作簡單、靈活好用的企業信息化管理軟件。4、高性價比：軟件均為出廠價格，一次性購買終身使用，無后續捆綁式續費。5、實施簡單：支持本地部署、支持云服務器部署，多種方式任選，全球異地同步辦公。6、拓展性強：軟件易升級、易拓展，且有不同高級組件可選，滿足企業持續發展。7、保障服務：專業的技術支持及售后團隊，隨時隨地幫您答疑解惑。 福建經營醫療器械管理軟件商家

上海德米薩信息科技有限公司是由上海市經信委及上海市軟件行業協會評定和審核的軟件企業。公司按照國際先進管理模式和制度組建，公司創始團隊于2002年開始專注于企事業軟件定制開發與服務，從2007年起專注企業管理軟件的研究與開發，陸續推出“德米薩”系列智能辦公管理軟件，并于2009年起開始正式面市銷售，迄今已積累各行各業大量客戶群。公司擁有一支具備國際化視野和多年實戰經驗的團隊，**了一批行業內優異的技術人才和企業管理**以及信息安全**，公司高層領導及骨干員工均從事軟件行業十余年，公司成立以來，一直專注于企業管理軟件的開發和服務，