上海西茵信息科技中心2025-04-07
對于附錄IV高風險機械,公告機構通常要求初始工廠審核,檢查生產一致性;低風險機械一般無需審核,但需內部質量控制(如ISO 9001)。若生產流程或設計變更,可能需重新評估。
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