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純蒸汽冷凝取樣

來源: 發(fā)布時間:2025-05-28

純蒸汽取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣,符合GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、PH、TOC、內(nèi)***等分析檢測。藥品GMP檢查指南,對于純蒸汽要求如下:1、微生物限度,同注射用水2、電導率,同注射用水3、TOC,同注射用水4、細菌內(nèi)***,0.25EU/ml(注射制劑)功能特點:其優(yōu)點包括:產(chǎn)品整體體積較小,重量較輕,結構簡單,操作方便;取樣前對管路可對管路進行滅菌,對滅菌操作具備計時功能;具備吹掃功能,且氣泵出口設有高效空氣過濾器,防止管路污染,采用大容量鋰電池供電,能支撐 6小時連續(xù)取樣。四川風冷式純蒸汽取樣器購買咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。純蒸汽冷凝取樣

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純蒸汽冷凝水取樣器 產(chǎn)品特點1、自動風冷式:通過自然空氣循環(huán)冷卻,操作簡單、高效,省去外接冷媒的麻煩。2、在線滅菌:內(nèi)置自動滅菌程序,滅菌完成自動報警提醒。3、取樣高效:取樣高效,速度達280ml/min,長時間連續(xù)取樣,效率不衰減。4、操作便攜:整機重量8.5kg,輕巧,便于攜帶、省時省力,配防護箱。5、一鍵吹掃:取樣完成后,一鍵吹空管路,防止水汽殘留,利于存放。6、超長續(xù)航:超大電池容量,續(xù)航時間長達5小時,提高工作效率。總之,風冷型純蒸汽智能冷凝水取樣器憑借其高效、安全、智能的特點,為現(xiàn)代工業(yè)提供了一種理想的冷凝水監(jiān)測解決方案。純蒸汽自動取樣器旨在提供一種低成本、高效率且可連續(xù)取樣系統(tǒng),適用于制藥行業(yè),食品行業(yè)等行業(yè)純蒸汽冷凝水取樣。純蒸汽取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣,符合GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、PH、TOC、內(nèi)***等分析檢測。純蒸汽冷凝水取樣器直銷成都純蒸汽冷凝取樣器購買咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。

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蒸汽在制藥企業(yè)中是一種重要的公共工程,主要為制藥用水的制備、工藝設備的溫度控制提供熱源,用于無菌工藝設備、器具、終滅菌產(chǎn)品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業(yè)蒸汽、工藝蒸汽和純蒸汽。     工業(yè)蒸汽主要用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱,為非直接影響系統(tǒng),又可細分為普通工業(yè)蒸汽和無化學添加蒸汽。普通工業(yè)蒸汽是指由市政用水軟化后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱,一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕;無化學添加蒸汽是指由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),主要用于空氣加濕,非直接接觸產(chǎn)品的加熱,非直接接觸產(chǎn)品工藝設備的滅菌,廢料廢液的滅活等。無化學添加蒸汽中不應該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。     工藝蒸汽屬于直接影響系統(tǒng),主要用于終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,冷凝液少應該滿足城市飲用水的標準。

在許多工業(yè)領域中,蒸汽取樣是一項重要的操作,用于分析和監(jiān)測系統(tǒng)中的蒸汽質(zhì)量。為了確保取樣的準確性和可靠性,風冷型純蒸汽取樣器成為一種理想的設備選擇。本文將介紹風冷型純蒸汽取樣器的原理、特點和應用,以及它在高效、安全取樣方面的優(yōu)勢。【原理和特點】純蒸汽風冷取樣器是一種基于風冷原理的設備,具有以下原理和特點:高效取樣:風冷型純蒸汽取樣器通過冷卻系統(tǒng)將高溫蒸汽迅速冷卻,使其轉化為液態(tài)水,并收集在取樣瓶中。這種快速冷卻的過程可以有效地保留蒸汽中的成分,確保取樣的準確性。安全操作:風冷型純蒸汽取樣器采用密封設計,避免了蒸汽泄漏和外界污染的可能性,保證了操作人員的安全。簡便易用:風冷型純蒸汽取樣器具有簡單的操作界面和自動化控制系統(tǒng),使操作變得簡便易行。同時,它還具有取樣量可調(diào)的特點,適應不同取樣需求。成都全自動純蒸汽取樣器購買咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。

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在中國《藥品GMP檢查指南》中提到“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的第*效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā)、分離(去除微粒及細菌內(nèi)***等污物)后,在一定壓力下輸送到使用點。純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設備和管道的滅菌,其冷凝物直接與設備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。純蒸汽對于制藥行業(yè)來說,為了保證純蒸汽的質(zhì)量,規(guī)程要求:需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個使用點取樣檢測。對于非關鍵用點,可以根據(jù)風險評估的結果,在該用點的下游用點進行取樣。在進行純蒸汽的性能確認時,通常采用移動冷凝器或取樣小車的方式將純蒸汽冷卻成注射用水來檢測其質(zhì)量。檢測的可接受標準為藥典對注射用水的質(zhì)量要求。此外,對于一些應用場所,如濕熱滅菌柜,還需要附加對蒸汽質(zhì)量的其他特殊要求,包括不凝性氣體、過熱度和干度值。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,按照注射用水的“三階段法”進行性能確認。成都自動取樣器購買咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。四川純蒸汽智能取樣器現(xiàn)貨經(jīng)營

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工業(yè)蒸汽主要用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱,為非直接影響系統(tǒng),又可細分為普通工業(yè)蒸汽和無化學添加蒸汽。普通工業(yè)蒸汽是指由市政用水軟化后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱,一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕;無化學添加蒸汽是指由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),主要用于空氣加濕,非直接接觸產(chǎn)品的加熱,非直接接觸產(chǎn)品工藝設備的滅菌,廢料廢液的滅活等。無化學添加蒸汽中不應該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。     工藝蒸汽屬于直接影響系統(tǒng),主要用于終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,冷凝液少應該滿足城市飲用水的標準。     純蒸汽屬于直接影響系統(tǒng),經(jīng)蒸餾方法制備而成,冷凝液需滿足注射用水的要求。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010等標準的要求。純蒸汽是由原水制備,所使用的原水是經(jīng)過處理并至少滿足飲用水要求,不少企業(yè)會采用純化水或注射用水制備純蒸汽,純蒸汽不含揮發(fā)性添加劑,因此不會受到胺類或肼類雜質(zhì)的污染,這對于預防注射劑產(chǎn)品的污染是極其重要的。純蒸汽冷凝取樣