阻隔性能:水蒸氣透過量、氮氣透過量等。使用性能:保護層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環境吸濕率、跌落性能等。材質鑒別:紅外光譜、密度等。安全性能:紙袋熒光、熾灼殘渣、溶出物試驗、溶劑殘留量、金屬離子等。微生物限度:細菌數、霉菌數、酵母菌數、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等。對藥包材的檢測范圍:塑料類藥包材:瓶類、膜袋類、復合硬片類、封口墊片類。橡膠類藥包材:注射液用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片。金屬類藥包材:藥用鋁箔、醫藥包裝用鋁蓋。其他類:固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑。藥品包裝材料需要考慮藥品性質、使用目的、市場需求等因素,以滿足不同的要求。武漢藥品包材相容性檢測中心
藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會發生相互的或單方面的遷移,進而影響藥品質量而進行的試驗,其目的是通過相容性試驗證實藥品在整個使用有效期內,所選包裝容器中的藥品質量穩定、可控,能夠保持其使用的安全性和有效性。常用的藥包材種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。由于藥包材的種類、組成和配方不同,其物理和化學的性能差異很大,在其包裝藥物后對各類藥物的影響也就不同,所以,對不同的藥包材,在進行與藥物相容性試驗時的考察項目、采用的方法和結果的評價等也均不相同。武漢藥品包材相容性檢測中心包裝材料應具有良好的抗濕性,防止藥品受到潮濕影響。
藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產品在貨架期內質量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮霉變等問題。摩擦系數測試,摩擦系數是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產品高速包裝發展的需求。
藥品包裝材料的要求:1、一定的機械性能 包裝材料應能有效地保護產品,因此應具有一定的強度、韌性和彈性等,以適應壓力、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響。2、阻隔性能 根據對產品包裝的不同要求,包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能 包裝材料本身的毒性要小,以免污染產品和影響人體健康;包裝材料應無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護產品安全。包裝材料應具有良好的耐溫性,能夠承受藥品的加熱或冷凍處理。
藥品包裝材料分類:Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,但便于清洗,在實際使用過程中,經清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質量的藥品包裝用材料、容器。藥包材分類目錄由國家藥品監督管理局制定、公布。常用的藥品包裝材料,我們常見到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復核材料、橡膠制品等,從發展趨勢來看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復合材料的方向發展。包裝材料應具有良好的透明度,方便用戶觀察藥品的顏色、形態等。藥品包裝密封性能檢測報價
藥品包裝材料的顏色、外觀、印刷質量等方面也需要符合相關的標準。武漢藥品包材相容性檢測中心
上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,根據對我國以及相關標準規范的資料匯總,在藥品包裝、材料檢測與控制的指標主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機械性能等。不同的藥包材包裝,檢測項目和檢測設備有所不同。其中,如果密封性能不達標,外界水汽等就會進去藥包材內接觸內部藥品,藥物就會受潮、失效甚至是變質等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個有效期內包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經過專業的嚴格的密封性能測試。武漢藥品包材相容性檢測中心
上海樂朗檢測技術有限公司是一家服務型類企業,積極探索行業發展,努力實現產品創新。樂朗檢測是一家有限責任公司(自然)企業,一直“以人為本,服務于社會”的經營理念;“誠守信譽,持續發展”的質量方針。公司擁有專業的技術團隊,具有輕工、雜貨產品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測等多項業務。樂朗檢測自成立以來,一直堅持走正規化、專業化路線,得到了廣大客戶及社會各界的普遍認可與大力支持。