藥品包裝材料穿刺器保持力的檢測步驟：1.輸液瓶用丁基膠塞：取10只被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。2.蓋上鋁蓋，用手動封蓋機封口，放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min，降至室溫，取出。3.用酒精擦拭穿刺器，不能破壞針尖鋒利度，將穿刺器裝在穿刺裝置上，將瓶放入穿刺裝置中，使膠塞中心能受到垂直穿刺。4.穿刺器刺10次后，更換一只穿刺器。直至所有膠塞被穿刺一次。5.維生素瓶用膠塞：將10只被測膠塞(膠塞均照穿刺落屑項下預處理方法預處理過)裝在與其相配的注射劑瓶上。6.加上鋁蓋，用手動封蓋機封口，打開鋁蓋穿刺部位，將瓶放入穿刺裝置中，使膠塞中心能受到垂直穿刺，用注射針進行穿刺。7.記錄刺透膠塞所施加的力，重復穿刺步驟，直至所有膠塞被刺一次。阻隔性能是指包裝材料對氣體。湖北醫用藥品包裝材料檢測

對藥品包裝進行頂空分析測試，主要是為了檢測殘留在包裝內的氣體成分，并依此調整包裝工藝，對于殘存在包裝內部的那些氣體來講，不能因為包裝工藝的完結就對其不再關注。包裝內部的氣體成分自灌裝結束到打開包裝使用產品之前是很難利用其它技術手段來進行控制和改變的，藥品包裝殘氧儀采用阻隔性包裝材料只能給氣體滲入滲出包裝材料帶來阻礙，并不能消除包裝內部已有的氧氣等氣體〈不包括在包裝中添加除氧技術的情況)。如果殘留氣體的含量超過產品保存的高濃度要求，則無論采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包裝形式都無法滿足產品的保質期要求。所以，我們需要檢測殘留在包裝內的氣體成分，并依此調整包裝工藝。湖北醫用藥品包裝材料檢測木材：具有耐壓性能，是常用的外包裝材料。

藥品包裝抗揉搓力實驗的過程：(1) 從樣品表面裁取3片200 mm × 280 mm的試樣。(2) 將3片試樣分別用壓敏雙面膠帶固定在設備的其中三個工位上，并用固定夾固定；關閉防護門，選擇試驗模式，啟動試驗；設備開始揉搓，達到設定的揉搓次數后，設備自動停止；打開防護門、固定夾，取下試樣。(3) 在揉搓后3片試樣的中間部位分別標出150 mm × 200 mm的測試區域。(4) 取一張白紙平鋪在試驗板上，將其中1片試樣置于白紙上，用配制好的松節油反復涂抹試樣的測試區域，靜置1分鐘后，取走試樣，觀察白紙上有無紅色斑點及斑點的大小、數量。

藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面：1，阻隔環境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內侵入藥品；2，阻隔藥品中的揮發性組分、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內而外逃逸出藥品。藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內藥品的質量具有重要作用，阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期，例如：用普通多層共擠輸液袋包裝的注射液短期內變色變質，源于包裝材料阻隔氧氣的能力過低；注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡稱冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解，源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足；低密度聚乙烯塑料瓶包裝劑出現包裝冒油、組分損失的不合格現象，源于低密度聚乙烯無法阻隔揮發性組分及脂溶性輔料的逃逸；某些輸液產品短期內水量失重超過20%，源于包裝材料無法有效阻隔水蒸氣的逃逸。藥品溶劑殘留指在原料藥或輔料的生產及制劑過程中未能完全去除的殘留的有機溶劑。

藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂的傳遞，從而避免包裝破損。另外撕裂性能也是包裝是否易開啟的重要指標，撕裂力的大小決定了消費者開啟包裝的難易程度。抗揉搓性能：藥品包裝及包裝材料在生產、加工、運輸及使用過程中，不可避免會發生揉搓、彎曲扭轉、擠壓等行為，從而影響到材料的包裝性能，特別是對阻隔性能的影響極大。通過檢測包裝材料在試驗前后性能的變化，對材料的抗揉搓性能進行科學的量化分析和判斷。拉伸強度與伸長率通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產生的包裝破損問題。遼寧檢測標準YBB00182002-2015

提取研究主要有藥包材的樣品處理、提取溶劑的選擇、提取條件的確定等。湖北醫用藥品包裝材料檢測

藥品包裝材料：紙制品：紙制品的來源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能，包裝體積可按需要而制造，具有回收使用的價值，是當今使用較普遍的包裝材料之一。金屬：常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好，但是成本比較高。木材：具有耐壓性能，是常用的外包裝材料，由于消耗森林資源，逐步被紙及塑料等材料代替。復合材料：復合材料是包裝材料中的新秀，是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品：主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸，故要求具有非常好的生化穩定性及優良的密封性，以確保在有效期內不因空氣及濕氣的進入而變質。湖北醫用藥品包裝材料檢測

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