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內蒙古檢測標準YBB00192004-2015

來源: 發布時間:2022-07-15

藥品包裝材料,產品介紹:1、阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮霉變等問題。藥品檢測,2、藥品包裝密封性能檢測,密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性,防止因為產品密封性能不好,而導致泄漏、污染、變質等問題。3、摩擦系數測試,摩擦系數是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產品高速包裝發展的需求。4、溶劑殘留檢測,藥品包裝在生產過程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會危害人們的身體健康,因此必須對溶劑殘留量進行檢測。通過密封測試可以確保整個藥品包裝密封的完整性,防止因為產品密封性能不好,而導致泄漏等問題。內蒙古檢測標準YBB00192004-2015

內蒙古檢測標準YBB00192004-2015,藥品包裝材料

藥材包檢測范圍:I類藥包材,檢測產品:藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復合硬片(復合袋)、塑料輸液袋、藥用塑料瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門、抑菌藥物鋁塑組合蓋等。檢測范圍:II類藥包材,檢測產品:藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安剖瓶、玻璃模制抑菌藥物瓶/口服液瓶、玻璃管制抑菌藥物瓶/口服液瓶、玻璃(黃料、白料)藥瓶、膠塞、氣霧劑罐、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼等。檢測范圍:III類藥包材,檢測產品:抑菌藥物瓶鋁(合金鋁)蓋、輸液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋、口服液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋等。藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會發生相互的或單方面的遷移,進而影響藥品質量而進行的試驗,其目的是通過相容性試驗證實藥品在整個使用有效期內,所選包裝容器中的藥品質量穩定、可控,能夠保持其使用的安全性和有效***品包材穿刺力測試方案價錢藥品包裝材料的阻隔性能通常包括阻隔環境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內侵入藥品。

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淺談藥品包裝材料檢測指標事項:藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。而根據對我國以及相關標準規范的資料匯總,在藥品包裝、材料檢測與控制的指標主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。不同的檢測指標均需要相應的檢測儀器。

藥包材檢測形式簡介:水針劑包裝:已發展到塑料安瓿成型灌封一體化的水平,即在一臺設備上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌裝、封尾、打批號、切尾、分切等工作,克服了玻璃安瓿灌封的許多不足。軟質塑料瓶包裝:主要用于輸液、口服液、酊水、糖漿及外用液體制劑等劑型的包裝。輸液軟質瓶常用PP無毒塑料;酊水、糖漿、眼用藥水等劑型的軟質瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物;藥膏、洗劑、配劑等外用液體制劑的軟瓶主要用聚四氟乙烯(PTFE);軟膏類包裝采用內涂層的印字鋁管、塑料管和復合管灌裝軟膏,以取代鉛錫管。加強藥包材質量檢測是藥品質量保證的重要方面之一。

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藥品包裝需要檢測密封性的材料有哪些呢?醫藥行業需要測試包裝密封性的藥品有很多,常見的有如下三大類:1、密閉容器:西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質、任何尺寸的密閉容器。2、泡罩包裝:粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。3、小頂空的包的裝:沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。此外,還有醫療器械方面的無菌產品、蒸煮袋等等。通過提取研究及相互作用研究,我們就可以得到藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息。藥品包材拉伸強度與伸長率測試業務流程

藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內藥品的質量具有重要作用。內蒙古檢測標準YBB00192004-2015

藥品包裝材料的重要性和檢測的規范性:常用的藥品包裝材料,我們常見到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復核材料、橡膠制品等,從發展趨勢來看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復合材料的方向發展。復合材料是包裝材料中新出現的一款新型材料,是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。藥品包裝檢測數據顯示,這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等,集中了眾多的利好因素。內蒙古檢測標準YBB00192004-2015

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