常見藥品包裝袋密封性檢測標準方法：包裝袋廣泛應用于食品包裝以及藥品包裝的各個領域，以其包裝成本經濟、易于加工、易于控制、易于生產等優勢而成為目前市場上極為普遍的一種包裝形式，包裝袋的密封性能、封口強度是包裝袋質量的重要指標，其關乎著包裝內容物的產品質量、保質期，同時也是產品流通環節的必要保障。而在包裝袋生產過程中由于眾多因素的影響，可能會產生封合時的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔，而形成內外連通的小孔。這些都會對包裝內容物產生很不利的影響，特別是食品、醫藥包裝、日化等行業，密封性將直接影響產品的質量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產品的重要考察指標。陜西檢測標準YBB00332003-2015

藥包材相容性檢測必知：提取研究作為藥包材相容性第三步極其重要，提取研究主要有藥包材的樣品處理、提取溶劑的選擇、提取條件的確定等。在提取研究中，通過對獲得的相關可提取物進行鑒別、定量，然后預測藥包材潛在的可浸出物，這其中包括單體、起始物質、殘留量、降解物質、分子量低于1000D的物質的添加劑或助劑等的檢查。然后，就進入到藥包材相容性檢測的主要部分，對試驗藥品制劑與包裝材料的相互作用研究。相互作用研究主要是通過遷移試驗和吸附試驗來實現的。在做遷移試驗時，我們應充分考慮藥品在生產、貯存、運輸及使用過程中可能面臨的較極端條件，盡量選擇藥品上市后較高濃度，并且在加速及長期穩定性試驗條件下進行。而吸附試驗應該注意溫度和時間的選擇上，因為吸附試驗對活性成分和輔料的檢測，所以可以適當的增加檢測指標，例如輔料含量、pH值等。河南檢測標準YYB00342002（多層）剝離強度：是檢測藥品包裝用復合膜中層與層間的粘接強度。

藥品包裝需要檢測密封性的材料有哪些呢？醫藥行業需要測試包裝密封性的藥品有很多，常見的有如下三大類：1、密閉容器：西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質、任何尺寸的密閉容器。2、泡罩包裝：粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。3、小頂空的包的裝：沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。此外，還有醫療器械方面的無菌產品、蒸煮袋等等。

藥包材檢測的一般程序：提取藥包材重點項目研究，這一步對于藥包材相容性而言十分重要，主要提取研究有處理藥包材樣品，選擇提取溶劑以及確認提取條件等項目，通過以上提取研究可以對其進行鑒別檢測，預測藥包材潛在的可浸出物。研究藥品與藥包材的相互作用，藥品與藥包材的相互作用研究是進行藥包材相容性檢測的主要部分，主要是通過遷移實驗和吸附實驗，盡較大可能調試檢測項目的極端條件，包括時間、溫度甚至是對輔料的含量和酸堿度等條件，保障藥品上市后對于運輸、保存、使用等環境下，令藥品有足夠的穩定性和安全性。藥包材耐沖擊性能有效避免藥品在流通環節中因沖擊或跌落而導致破損。

藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料，需要對藥品的功效有足夠的保護功能并體現較低的毒性。因此，在確定藥物選擇包裝材料和容器的適宜形式之前，必須充分評價這些材料(形式)對藥物穩定性的影響，以評定在長期的儲存過程中，在不同的環境條件下，包裝材料和容器對藥物的保護功能。常用包裝材料的考察項目：1、玻璃的主要考察項目包含:①堿性離子的釋放性；②不溶性微粒(含脫片試驗)；③金屬離子向藥物制劑的釋放；④藥物與添加劑的被吸附性；⑤有色玻璃的避光性。2、橡膠的主要考察項目包含:①溶出性；②吸附性；③化學反應性；④不溶性顆粒。3、金屬的主要考察項目包含:①被腐蝕性；②金屬離子向藥物制劑的釋放性；③金屬覆蓋層是否有足夠的惰性。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮霉變等問題。藥品包材抗揉搓性能檢測服務多少錢

通過提取研究及相互作用研究，我們就可以得到藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息。陜西檢測標準YBB00332003-2015

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。材料性能：1、一定的機械性能，包裝材料應能有效地保護產品．因此應具有一定的強度、韌性和彈性等，以適應壓力、沖擊．振動等靜力和動力因素的影響。2、隔性能，根據對產品包裝的不同要求，包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能，包裝材料本身的毒性要小，以免污染產品和影響人體健康；包裝材料應無腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護產品安全。4、合適的加工性能，包裝材料應宜于加工，易于制成各種包裝容器應易于包裝作業的機械化、自動化，以適應大規模工業生產應適于印刷，便于印刷包裝標志。陜西檢測標準YBB00332003-2015

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