雖然醫療器械和藥品面對的終端都是醫院，但小編認為醫療器械依然有其獨特的行業法則和特點，導致剛轉型做醫療器械的醫藥代理商總感覺有勁使不出，業績自然也就一般般。所以做藥品的必須了解醫療器械行業的游戲規則和法規，醫療器械可分為以下幾類：一類，二類，三類醫療器械2014年是醫療器械行業的法規年，國家對醫療器械行業進行重大調整，總的原則是鼓勵創新，放開一類醫療器械，嚴管三類醫療器械，對整個行業實施嚴格的監管，加大處罰力度，引入“黑名單”制度。對醫療器械生產企業，一類醫療器械只需備案，而二類和三類醫療器械必須拿到產品注冊證才能銷售，由以前不要錢辦產品注冊證改為收費制，二類醫療器械由各地擬定收費標準，而國產三類醫療器械注冊收費在十五萬，進口醫療器械注冊收費在三十萬，同時設置創新醫療器械注冊的綠色通道并不要錢辦理。對醫療器械經營公司，一類醫療器械無需辦理手續只要有營業執照即可經營，二類醫療器械需要在當地食品藥品監督管理局辦理備案手續，三類醫療器械必須拿到產品經營許可證才能開展業務。醫療器械服務哪家好？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。寧波家用醫療器械聯系方式

醫療器械（MedicalDevice）定義：根據《食品、藥品和化妝品法》第201（h）節，醫療器械為：儀器、設備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器，或者其他相似或相關物品，包含零部件或配件，它是∶記載于正式的國家***集，或美國藥典，或其附錄;疾病的診斷、監護、緩解、醫治或預防，作用于人類或其他動物；影響人體或其它動物身體的結構或功能，并且不是通過在人體或動物體內的化學作用，也不是依靠產生代謝變化來獲得既定預期用途。 家用醫療器械購買平臺醫療器械哪個好？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。

診斷類和醫治類醫療器械在中國醫療器械行業80%以上的上市公司，年銷售過億的企業都是做診斷類產品如深圳邁瑞，上海科華，上海聯影等，因為診斷類產品使用率高，能為醫院創造更好的經濟效益。而醫治類產品相對而言臨床要求更高，使用率低，特別是用醫治類設備和產品一旦出現醫療事故，醫院往往會停用，所以醫治類產品很難做大。結論：做診斷類產品，做醫用耗材，做常規類醫療器械比較容易做大做強，而做醫治類產品，做醫療設備，做創新類醫療器械年銷售很難突破一個億。

隨著經濟的發展，國民收入的提高，人口老齡化，城鎮化加劇，慢性病發病率的不斷增多，醫療政策的變革，醫保的不斷提高與普及，醫療企業需求的不斷增多，極大的推動醫療市場的擴大。隨著全球制造業產能的轉移和我們裝備制造業能力的不斷提升，對于醫療器械向中高大尚市場的邁進，提供了很好的條件。盡管目前我國處于低端醫療市場，但我國已經成為醫療器械出口大國。據中國海關統計數據顯示，2015年醫療器械出口額為384.89億美元，近5年復合增長率達到了11.18%。隨著研發水平和制造能力的提高，高附加值的產品出口將會不斷加大，未來我國將成為全球醫療市場的重要成員。醫療器械設備報價。致電浙江杏林堂生物科技有限公司。

醫療器械說明書不得含有下列內容：含有“療效比較好”、“保證”、“包治”、“”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;含有“比較高技術”、“科學”、“比較先進”、“比較好”等化語言和表示的;說明率或者有效率的;與其他企業產品的功效和安全性相比較的;含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的;利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;含有使人感到已經患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或加重病情的表述的;法律、法規規定禁止的其他內容。醫療器械質量怎么樣？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。江蘇銷售醫療器械聯系方式

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在新形勢下，從藥品轉行做醫療器械的代理商有幾大選擇：電商平臺：要想快速的發展，少了互聯網經濟，必定是一條腿走路也走不遠，不管是自建平臺還是尋找天貓轉讓店鋪，兩者必選其一。平臺經濟：要么自建醫藥和醫用耗材的物流平臺，要么向國藥，上藥，九州通等大型醫藥商業公司靠攏，要么轉行成為醫療器械生產廠家。渠道轉型：向OTC，民營醫院，計生系統，疾控系統，中心血站，民政系統，殘聯系統等渠道轉型，因為以上渠道不受二票制等因素的影響。寧波家用醫療器械聯系方式

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