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誘導(dǎo)多能干細(xì)胞生物反應(yīng)器符合21CFR

來源: 發(fā)布時間:2025-05-08

從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是異體細(xì)胞zhiliao的賦能技術(shù)。所有生物反應(yīng)器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。該品牌的全線產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格:PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器:用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:應(yīng)用這個全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:接續(xù)您的細(xì)胞培養(yǎng)過程擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為您的細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。Zui da工作容積為80L。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:接續(xù)您的細(xì)胞培養(yǎng)過程擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn),工作容積可達(dá)15L。誘導(dǎo)多能干細(xì)胞生物反應(yīng)器符合21CFR

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垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易?我們的生物反應(yīng)器通過集成軟件設(shè)計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應(yīng),然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎?垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求?3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進(jìn)行cGMP合規(guī)性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標(biāo)準(zhǔn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!四川PBS生物反應(yīng)器PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:應(yīng)用這個全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平,工作容積為3L。

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PBS Biotech(簡稱PBS)是一家在細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域yin ling創(chuàng)新的公司,專注于一次性生物反應(yīng)器制造和工藝開發(fā)服務(wù)。他們的生物反應(yīng)器采用先進(jìn)的垂直輪設(shè)計,相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),展現(xiàn)出zhuo yue的細(xì)胞生產(chǎn)性能。這種獨(dú)特設(shè)計不僅提高了zhi liao性細(xì)胞的生產(chǎn)效率,還使得PBS在全球范圍內(nèi)擁有了超過200個客戶的項目。PBS Biotech致力于為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案,這使得新型再生藥物更容易被廣泛應(yīng)用。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!

PBS Biotech的客戶項目成功案例證明了他們的生物反應(yīng)器在實際應(yīng)用中的可靠性。超過200個項目的支持經(jīng)驗使得PBS Biotech成為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的信賴之選。這些成功案例不僅是PBS產(chǎn)品性能的體現(xiàn),也是他們對細(xì)胞zhi liao行業(yè)做出貢獻(xiàn)的明證。與傳統(tǒng)的生物反應(yīng)器相比,PBS的一次性垂直輪生物反應(yīng)器還具有xian zhu的經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢。由于不需要耗費(fèi)時間和金錢進(jìn)行清洗和消毒,這些反應(yīng)器有效節(jié)省了生產(chǎn)成本。這為研究人員提供了更多的資源,用于加速新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn),推動了整個行業(yè)的進(jìn)步。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器:用于代表性流程開發(fā)的入門級工具,工作容積可達(dá)0.1和0.5L。

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PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用獨(dú)特的設(shè)計,與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個研究中展現(xiàn)出優(yōu)越的zhi liao性細(xì)胞生產(chǎn)性能。這種垂直輪生物反應(yīng)器具有可擴(kuò)展性強(qiáng)、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點(diǎn),特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無需清洗,每個容器/袋在交付客戶前均經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應(yīng)器的操作十分簡便,通過觸摸屏界面實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調(diào)高度收獲閥,實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器,用戶可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應(yīng)器采用四種氣體——空氣、氮?dú)?、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒有氮?dú)獾那闆r下運(yùn)行。垂直輪生物反應(yīng)器還具備遠(yuǎn)程監(jiān)控功能,可通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行遠(yuǎn)程操作。PBS Biotech專門為全球異體細(xì)胞市場提供服務(wù)。進(jìn)口生物反應(yīng)器資質(zhì)認(rèn)證

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當(dāng)涉及到生物制藥的質(zhì)量控制時,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開發(fā)服務(wù)提供商,其技術(shù)和產(chǎn)品平臺經(jīng)過驗證,擁有全球200多個客戶項目的支持。作為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian技術(shù)和服務(wù)提供商之一,PBS Biotech致力于為細(xì)胞zhi liao行業(yè)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案,以改善患者的生活質(zhì)量,并使新型再生藥物更guang fan地獲得。他們的產(chǎn)品包括各種規(guī)格的垂直輪生物反應(yīng)器,從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),滿足不同階段的需求。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!誘導(dǎo)多能干細(xì)胞生物反應(yīng)器符合21CFR