驗證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈，使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平，設備的驗證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責任標準的內(nèi)涵。為引導制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展，行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》、《制藥機械（設備）驗證導則》等指導性標準。隨著 GMP 的發(fā)生，產(chǎn)生了 URS（用戶需求標準）、CIP（在位清洗）、SIP（在位滅菌）、TTW（穿墻隔離技術(shù)）、無塵對接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設計方法和新的行業(yè)術(shù)語。GMP 對制藥設備的要求基本可歸納有以下方面：離心機是利用離心力，分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機械。松江區(qū)附近離心機銷售方法

為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設計，國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中，脈沖氣體 100%下料，消除藥物暴露的隱患，主要可用于無菌、高活性等產(chǎn)品，克服了離心機不能徹底干燥的問題，實現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝。此外，在努力減輕勞動強度與減少周轉(zhuǎn)上，提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下，可考慮多工序或多工步合一的設計，固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果，也規(guī)避了為提升離心機分離因數(shù)所受材料強度和轉(zhuǎn)速的限制。松江區(qū)附近離心機銷售方法Fr=3500~50000，這種離心機的轉(zhuǎn)速較高，一般轉(zhuǎn)鼓直徑較小，而長度較長。

守則一. 離心機在預冷狀態(tài)時，離心機蓋必須關(guān)閉，離心結(jié)束后取出的轉(zhuǎn)頭要倒置于實驗臺上，擦干腔內(nèi)余水，此時離心機蓋處于打開狀態(tài)。二. 轉(zhuǎn)頭在預冷時轉(zhuǎn)頭蓋可擺放在離心機的平臺上，或擺放在實驗臺上，千萬不可不擰緊浮放在轉(zhuǎn)頭上，因為一旦誤啟動，轉(zhuǎn)頭蓋就會飛出，造成事故！三. 轉(zhuǎn)頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉(zhuǎn)頭與轉(zhuǎn)蓋之間有無縫隙，如有縫隙要擰開重新擰緊，直至確認無縫隙方可啟動離心機。四. 在離心過程中，操作人員不得離開離心機室，一旦發(fā)生異常情況操作人員不能關(guān)電源（POWER），要按STOP。在預冷前要填寫好離心機使用記錄。

還有一類實驗分析用的分離機，可進行液體澄清和固體顆粒富集，或液-液分離，這類分離機有常壓、真空、冷凍條件下操作的不同結(jié)構(gòu)型式。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數(shù)。它表示被分離物料在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)所受的離心力與其重力的比值，分離因數(shù)越大，通常分離也越迅速，分離效果越好。工業(yè)用離心分離機的分離因數(shù)一般為100～20000，超速管式分離機的分離因數(shù)可高達62000，分析用超速分離機的分離因數(shù)比較高達610000。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉(zhuǎn)鼓的工作面積，工作面積大處理能力也大。其進料、分離、洗滌和卸渣等過程，有間隙自動進行和連續(xù)自動進行兩種。

另外，發(fā)酵是制藥的重要工藝，全發(fā)酵液萃取在國外已進入工業(yè)化，我國仍是空白，實現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機是關(guān)鍵。企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實施過程后，開始設法解決離心機操作靠使用者經(jīng)驗為主、物料轉(zhuǎn)移、清洗靠人工等問題，也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā)。結(jié)語本文從制藥行業(yè)實施 GMP 的概況入手，闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則，并以此討論了藥用離心機。對藥用離心機的發(fā)展，筆者認為應從這些方面努力：（1）了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機的前提；（2）應著力在程序自動控制、人機隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結(jié)構(gòu)、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進；（3）在向功能全、污染小、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。接通電源依順時針方向開車啟動（通常從靜止狀態(tài)到正常運轉(zhuǎn)約需40-60秒左右）。松江區(qū)附近離心機銷售方法

離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。松江區(qū)附近離心機銷售方法

2012 年，受整體經(jīng)濟環(huán)境的影響，離心機所專長的大項目并沒有呈現(xiàn)出一個蓬勃發(fā)展的態(tài)勢，市場總體規(guī)模約為 39.96 億元，同比上年度下滑約 2.5%。在制冷量方面，大冷量離心機產(chǎn)品在總銷量中所占的比重有所增大（圖 4、5、6）。如今，隨著國產(chǎn)品牌的進一步崛起，離心機多元化格局愈發(fā)明顯。2012 年，江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。本年度，離心機產(chǎn)品市場還有以下特征：首先，投資者信心受挫，大項目明顯減少。受大環(huán)境影響，2012 年度不僅民用項目數(shù)量驟減，就連一向堅挺的**項目也不如往年，以往頻頻中標的軌道交通、航空等領(lǐng)域的大單，在本年度鮮有中標。其次，價格戰(zhàn)愈演愈烈。以往離心機產(chǎn)品定價權(quán)基本控制在美資幾大品牌之手，多年來價格一直保持在一個較高的水平。松江區(qū)附近離心機銷售方法

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