在對藥物臨床有效性研究資料的審評中應關注的問題：1.研究設計的整體考慮（假設、缺乏對照數據、實驗室檢測的不足）；2.關鍵數據的分析、所提供研究的選擇；3.終點的選擇（包括等級量表）、終點測量的合法性；4.對照藥的選擇；5.人群的選擇（兒童或不符合要求的患者）；6.入選的患者過少；7.療程不夠長；8.缺乏長期隨訪的數據；9.臨床研究數據的合法性（主要方案的違背或其他GCP問題）；10.與臨床療效相關的劑量方案確定；11.缺乏與臨床療效相關的特異的相互作用的研究（包括合并用藥和中和抗體）；12.觀察到的與適應癥相關的臨床有效性大小的關系問題：邊緣/無臨床相關療效（包括療效的持續時間、）與臨床療效不一致、對臨床有效性的其他關注問題（藥效學腐代動力學與現有比較的學定位）。利用斑馬魚模型評價降血脂作用。太原藥物安評

正常成人的心率在每分鐘60～100次之間，如果低于60次稱為心動過緩，是心律失常的一個重要類型，患者平時有頭暈、乏力、倦怠、精神差的癥狀。研究表明，斑馬魚心血管系統的發育與人高度相似，雖然斑馬魚是單心房單心室，但其心臟結構及功能與人高度保守。同時，由于斑馬魚具有透明易觀察等優點，開始被大量應用于心血管疾病研究和藥物心血管毒性評價當中。維拉帕米能阻滯心肌細胞慢通道，抑制Ca2+向細胞的內流，阻礙心臟慢反應電活動，降低舒張期去極化速度，抑制竇房結的自律性，減慢心率；亦能延長房室結的有效不應期，減慢房室傳導。用解剖顯微鏡下觀察斑馬魚心率，模型對照組斑馬魚心率較正常斑馬魚明顯減慢。藥物藥效實驗費用利用斑馬魚模型評價老年癡呆防治作用。

環特生物是全球先進的以“水中小白鼠”斑馬魚生物科技為中心的產品功效及安全性解決方案提供商，致力于通過活性成分篩選、功效及安全性評價，面向全球藥品、化妝品、保健食品和食品企業提供先進的產品和質控解決方案，持續創新斑馬魚技術，服務好大健康產業。目前，環特生物已通過國家CNAS、CMA實驗室認證及AAALAC國際認證，先后榮獲德國紐倫堡國際發明金獎、國家高新技術企業、浙江省省級****研究中心等榮譽，并與中國農科院質標所聯合成立了“農業農村部農產品療愈標準研究中心生物評價實驗室”。

我們將受測試斑馬魚分成兩組，分別是正常對照組和服用生長發育促進劑組（維生素D3、碳酸鈣之類的生長發育促進劑通過溶解到養魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內）。服用一段時間生長發育促進劑后，我們對斑馬魚做骨骼特異性熒光染色，觀察斑馬魚脊椎骨的發育情況。可以看到，服用生長發育促進劑的脊椎骨數量明顯比正常對照組增多。 1.經過每組30尾斑馬魚的對比實驗，服用生長發育促進劑的斑馬魚脊椎骨數量比正常對照組增多。2.本實驗證實了維生素D3、碳酸鈣具有明顯促進生長發育功效。利用斑馬魚模型實驗評價降糖功效。

糖尿病是一種由遺傳基因決定的與肥胖等環境因素促發有關的疾病，其基本病理生理為肯定或相對性胰島素分泌不足引起的代謝紊亂。斑馬魚胰腺的形態發生和基本細胞結構、排列方式類似于哺乳動物，斑馬魚食欲調節（如血清素）和胰島素調節功能與人類相似，斑馬魚其他涉及葡萄糖體內平衡的***系統（包括腦、肝、脂肪細胞組織和骨骼肌）的發育和功能也與哺乳動物類似。斑馬魚在糖負荷狀態下表現出持續血糖高現象，用高糖高脂飼料可以誘發斑馬魚血糖高，模擬人的二型糖尿病。用血糖儀對高糖高脂斑馬魚進行血糖檢測。藥物臨床前研究實驗-藥物功效與安全性評價。藥物如何做體外試驗

利用斑馬魚模型評價心血管毒性。太原藥物安評

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和抗結腸炎藥物組。其中正常對照組未攝入TNBS，模型對照組與抗結腸炎藥物組都加入了等量的TNBS（TNBS通過溶解到養魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內）。抗結腸炎藥物組在攝入TNBS的同時攝入潑尼松之類抗結腸炎藥物。服用一段時間抗結腸炎藥物組后，我們觀察斑馬魚的腸腔面積變化、杯狀細胞數量。可以看到，服用抗結腸炎藥物的腸腔面積與未加TNBS的正常對照組比較相似，沒有明顯的腸腔面積擴大。太原藥物安評

杭州環特生物科技股份有限公司目前已成為一家集產品研發、生產、銷售相結合的服務型企業。公司成立于2010-03-29，自成立以來一直秉承自我研發與技術引進相結合的科技發展戰略。公司具有斑馬魚實驗，動物實驗，功效安全評價，生物檢測等多種產品，根據客戶不同的需求，提供不同類型的產品。公司擁有一批熱情敬業、經驗豐富的服務團隊，為客戶提供服務。環特生物以符合行業標準的產品質量為目標，并始終如一地堅守這一原則，正是這種高標準的自我要求，產品獲得市場及消費者的高度認可。我們本著客戶滿意的原則為客戶提供斑馬魚實驗，動物實驗，功效安全評價，生物檢測產品售前服務，為客戶提供周到的售后服務。價格低廉優惠，服務周到，歡迎您的來電！