數字PCR產品的發展，為不同場景下的多樣化核酸檢測需求提供了新的思路，尤其是在醫學檢驗方面，在 性疾病早期檢測、病癥的液體活檢、無創產前檢查等領域展現出良好的應用前景。實現 性疾病早期高效檢測——以病毒為例，有病毒檢測、和臨床樣本病毒載量評估He監測環境病毒載量；二代熒光定量PCR檢測技術是目前病毒檢測的"金標準"，但由于病毒探針結合位點突變、樣本病毒載量不足等原因，在臨床檢測過程中經常出現假陰性結果，由于數字PCR具有更高的靈敏度、精細度，以及其適合痕量樣本檢測的特性，能夠檢測出熒光定量PCR檢測過程中錯過的 ，可作為后者的補充。在人群篩查及臨床診療中，為科學選取采樣方式，需要評估不同臨床樣本病毒載量，如鼻咽拭子、血尿、糞便、肺泡灌洗液等，由于數字PCR可提供一定程度上量化指標，為采樣方法的選取提供了參考，從而提高檢出率。在外防輸入的戰略要求下，環境病毒檢測工作尤為重要，數字PCR可對低核酸豐度樣本進行有效檢測，包括從不同環境中取樣的樣本，如病房、醫院衛生間、實驗室等等，在病情防控中起到了不可忽視的作用。此外，數字PCR的應用場景還有病程不同階段的病毒載量評估、核酸參考品制備、抗病毒藥物研發等環節。相同模板進行 96 次擴增，終點處產物量不恒定，但 Ct 值卻極具重現性。德國銳訊數字PCR系統

基于數字PCR技術平臺，塔歌生物成功地開發了胎兒染色體非整倍體(T21,T18和T13)無創產前篩查試劑盒（數字PCR-NIPT），并已完成數百例臨床樣本驗證。數字PCR-NIPT的陽性檢出率和NGS相似，且成本接近血清學，可以在上述應急策略中取代血清學作為靈敏度和特異性更高的初篩方法，以有效提高陽性檢出率，降低需要復篩的假陽性樣本數和節省總的篩查成本。數字PCR應用前景廣闊，可用于病原微生物檢測、基因檢測、無創產前篩查、測序結果驗證等領域。但目前，大多數醫院采購的數字PCR儀器是用于科研層面，在臨床應用上仍處于起步階段，未得到普遍應用。美國國產數字PCR性能特點經過PCR循環之后，有一個核酸分子模板的反應器就會給出熒光信號，沒有模板的反應器就沒有熒光信號。

二項式分布是一個離散概率分布，它給出了m次試驗中k次成功的可能性，每次試驗的概率為p，例如當擲骰子時，二項分布給出了在10次試驗中恰好有7次擲出4的概率。在數字PCR的情況中，投擲骰子類似于將一個目標實體隨機“投擲”到一組分區中，當目標落在選定的分區中時，就是成功。如果有n個分區，并且分區過程是完全隨機的，則目標出現在所選分區中的概率為1/n。該試驗重復m次，樣品中的每個分子一次。更多關于PCR的相關信息，歡迎咨詢廣州雙螺旋科學儀器有限公司。

數字PCR技術的出現不是為了完全取代原有分子診斷技術，而是更好的補充和完善現有技術平臺。數字PCR為不同應用場景下的多樣化核酸檢測需求提供了新的思路，尤其是在臨床檢測方面，在 性疾病早期檢測、 疾病的伴隨診斷、生殖遺傳篩查等領域展現出良好的應用前景。國產數字PCR企業在商業化應用方面，也不斷“攻城略地”。新羿生物在檢測及 疾病伴隨診斷方面開發了一系列試劑盒，并積極推進注冊臨床試驗；領航基因聚焦在血流 （膿毒癥）及呼吸道 領域，相繼推出了多款病原菌檢測試劑盒；銳訊生物聚焦于檢測，2020年其產品獲得FDA緊急授權。除此之外，在公共衛生領域，國產數字PCR企業針對食源性致病菌、鼠疫、蟲媒病毒等，也推出多種檢測試劑盒。dPCR的結果統計方式有2種，一種是采用標記多種顏色，另一種采用概率統計的數據處理方法。

20世紀末，Vogelstein等提出數字PCR(digitalPCR，dPCR)的概念，通過將一個樣本分成幾十到幾萬份，分配到不同的反應單元，每個單元至少包含一個拷貝的目標分子(DNA模板)，在每個反應單元中分別對目標分子進行PCR擴增，擴增結束后對各個反應單元的熒光信號進行統計學分析。PCR實際上是一個在模板DNA、引物(模板片段兩端的已知序列)和四種脫氧核苷酸等存在的情況下，DNA聚合酶依賴的酶促合成反應，擴增的特異性取決于引物與模板DNA的特異結合。在dPCR中，樣品被分區，使得樣品內單個的核酸分子被定位并被集中在許多分離的區域內。賽默飛數字PCR儀器

臻準推出新款數字PCR產品：AccuONE2.0數字PCR系統。德國銳訊數字PCR系統

數字PCR系統的分散方式決定了分散數量，其結果基于統計的方法進行定量，增加反應單元數量（統計樣本量），可以增加其檢測的容量和動態檢測線性范圍達到和qPCR相近的動態范圍，同時減小一個反應單元中包含多個分子所造成的誤差，達到提高靈敏度和準確度。影響dPCR定量結果的因素包括：儀器采用的分散方式與數量、溶液稀釋方法、分散體積的準確性以及結果表達方式。分散方式與數量由數字PCR系統決定，分散體積和結果表達方式需要實驗人員在實驗過程中優化得到。德國銳訊數字PCR系統

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