溫度誤差比較大。比如擱板控制在-20℃。當(dāng)制冷端打開，瞬間降到-30℃有可能的。然后在通過加熱板慢慢升到-20℃。電加熱熱的比較快，造成驟冷驟熱，一般對溫度敏感的物料會造成融化或者塌縮等現(xiàn)象。有些*物甚至是失活。所以我建議一般對溫度敏感的物料，建議不用電加熱的凍干機。雖然便宜一些。但是性能比較差。硅油凍干機跟電加熱相比，除了造價稍微貴一點點。性能完勝！硅油為介質(zhì)的凍干機，制冷制熱都非常可靠。溫度可以控制在1℃以內(nèi)。不會對物料造成傷害。真正的凍干機就應(yīng)該以硅油為傳熱介質(zhì)的！生產(chǎn)型凍干機。生產(chǎn)型凍干機造價比較昂貴，使用成本比較高。一般大企業(yè)采用。凍干室的選擇凍干室種類用途特點適用性功能1壓蓋托盤凍干室各種西林瓶，批量樣品或凍干瓶3個凍干盤，氣動壓蓋原動壓蓋，樣品升溫和冷卻可調(diào)可用于6，12和18升凍干機2常用凍干室凍干室：燒瓶凍干，某些西林瓶和安瓿瓶凍干室：12，16，18接口或透明塊體盤凍干室：小體積或大體積容器凍干室可用于6，12和18升凍干機3多通道凍干室多通管：小型凍干燒瓶，西林瓶和安瓿瓶多通管：12。該干燥機的透明視窗方便操作人員隨時觀察物料干燥狀態(tài)，以便及時調(diào)整相關(guān)參數(shù)。韶關(guān)真空冷凍干燥機型號

凍干機凍干技術(shù)應(yīng)用在中藥制劑生產(chǎn)中具有如下優(yōu)點：1、藥液在凍干前分裝，方便、準(zhǔn)確、可實現(xiàn)連續(xù)化。2、在低溫低壓下干燥，有利于熱敏性成分保持活性，可避免高溫高壓下的分解變性或者變質(zhì)。3、凍干產(chǎn)品含水量低（一般在1%~3%），同時可在真空，甚至通氮氣保護條件下干燥和保存，產(chǎn)品不易被氧化，有利于長途運輸和長期保存。4、產(chǎn)品為多孔疏松結(jié)構(gòu)且顏色基本不變，復(fù)水性好，凍干藥品能迅速吸水還原成凍干前狀態(tài)。5、容易進行無菌化操作，可以大批量無菌化生產(chǎn)。凍干機設(shè)備封閉操作，安裝環(huán)境潔凈度高，減少雜菌和微粒的污染，干燥中和封裝后的真空缺氧可以起到滅菌和抑制某些細菌活力的作用。采用冷凍干燥的方法制備中藥制劑重要的設(shè)備就是凍干機，選擇一臺合適的凍干機有利于凍干工藝的優(yōu)化，并且可以提高凍干效率，確保凍干過程成功進行。昆明壓蓋掛瓶型真空冷凍干燥機真空度低真空冷凍干燥機的真空系統(tǒng)至關(guān)重要，它為冰的升華創(chuàng)造條件，確保干燥過程高效且穩(wěn)定進行。

位式和罩式凍干機：罩式凍干機：凍干室和冷阱為上下分離結(jié)構(gòu)，凍干室無預(yù)凍功能。這類凍干機在預(yù)凍后物料進入干燥工序時需要人工操作。實驗性凍干機多為鐘罩式，結(jié)構(gòu)簡單，成本低。大部分凍干室采用透明有機玻璃罩，便于觀察物料的凍干情況。原位凍干機：凍干室和冷阱是兩個的室。凍干室內(nèi)的擱板具有制冷功能。物料放入凍干室后，物料的預(yù)凍干燥過程無需人工操作。這類凍干機生產(chǎn)工藝復(fù)雜，制造成本高，但原位凍干機是凍干機的發(fā)展方向，是探索冷凍產(chǎn)品的理想選擇-干燥過程，特別適用于醫(yī)藥、生物制品和其他特殊產(chǎn)品。其他分類根據(jù)凍干機的凍干面積，可分為小型、中試和生產(chǎn)型凍干機；根據(jù)被凍干物質(zhì)的不同，可分為凍干生物制品凍干機和凍干食品凍干機可分為間歇式凍干機和連續(xù)式凍干機根據(jù)不同的操作模式。

說明系統(tǒng)運行抽真空后，箱體泄露量少，箱體密封性能好，可保證凍干工藝流程既定流程順利完成。板層溫度分布均勻度確認通過在凍干機板層上均勻放置溫度監(jiān)測探頭，可以考察凍干機板層溫度，從而反映實際生產(chǎn)中產(chǎn)品實際到達溫度，測試方法如下[3]。（1）選用50顆溫度探頭，平均分布于10層凍干機板層上（每層5顆，每層探頭分布如圖1、圖2所示），設(shè)定溫度驗證記錄儀記錄時間間隔為1min。（2）啟動凍干機，在空載的情況下進行板層熱分布測試，溫度測試點分別設(shè)置為-45℃、0℃和45℃。（3）在每個測試溫度點溫度穩(wěn)定后，穩(wěn)定記錄30min。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）溫度驗證儀各探頭溫度的溫差應(yīng)＜2℃。（2）探頭平均溫度與系統(tǒng)顯示溫度溫差應(yīng)＜2℃。板層溫度分布均勻度測試結(jié)果如表6所示。由表6可以看出，在設(shè)置點-45℃、0℃和45℃，溫度驗證儀各探頭溫度的溫差均小于2℃，探頭平均溫度與系統(tǒng)顯示溫度溫差均小于2℃，該性能測試方法可有效證明該凍干機各溫度段板層溫度均勻。在線蒸汽**功能與生物挑戰(zhàn)性測試測試方法：（1）與板層溫度分布探頭布置相同，選用50顆溫度驗證探頭放置凍干機內(nèi)。（2）設(shè)定**溫度為121℃，**時間為20min。（3）運行凍干機在線**程序。廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、制藥、生物研究、化工、食品等關(guān)鍵領(lǐng)域，盡顯專業(yè)優(yōu)勢。

冷凍干燥機注意問題1制備樣品應(yīng)盡可能擴大其表面積，其中不得含有酸堿物質(zhì)和揮發(fā)性有機溶劑;2樣品必須完全凍結(jié)成冰，如有殘留液體會造成氣化噴射;3注意冷阱約為零下65度，可以做低溫冰箱使用，但必須戴保溫手套操作防止***;4啟動真空泵以前，檢查出水閥是否擰緊，充氣閥是否關(guān)閉，有機玻璃罩與橡膠圈的接觸面是否清潔無污物，良好密封;5一般情況下，該機不得連續(xù)使用超過48小時;6樣品在冷凍過程中，溫度逐漸降低，可以將樣品取出回暖一段時間后(仍處于冰凍狀態(tài))，繼續(xù)干燥，以縮短干燥時間。冷凍干燥機特點1、液晶顯示、中文界面，帶樣品干燥曲線;2、進口壓縮機，另設(shè)有換熱器后，增大了制冷量，提高了捕水能力;3、冷阱開口大，無內(nèi)盤管，帶樣品預(yù)凍功能;4、預(yù)冷架，可作導(dǎo)流桶，加快干燥速度;5、冷阱和操作面為全不銹鋼，耐腐蝕易光潔，透明鐘罩。6、透明鐘罩式干燥室，安全直觀;7、不銹鋼樣品架，普通型樣品盤間距可調(diào);8、設(shè)計新穎，體積小操作方便，減少實驗室臺面占用;9、可選加有氮氣充氣閥。此干燥機的制冷系統(tǒng)可迅速降低物料溫度，使其中水分凍結(jié)，為后續(xù)真空干燥奠定堅實基礎(chǔ)。湖北納米材料真空冷凍干燥機環(huán)保防腐

這種干燥機的除霜功能不可或缺，能定期清理制冷系統(tǒng)的霜層，保證機器持續(xù)正常運行。韶關(guān)真空冷凍干燥機型號

**溫度121℃，**時間20min。進行3次重復(fù)測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗，校驗點設(shè)置為121℃，后校驗讀取偏差應(yīng)<℃。(3)凍干機**生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#)，探頭編號與指示劑編號一致，凍干機的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進行培養(yǎng)。(4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術(shù)要求自動控制型”，**階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃，溫度小值≥℃；依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）”，同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求，各溫度點F0≥15min，**生物指示劑在線**后應(yīng)無菌生長。凍干機板層溫度均勻性測試(1)前校準(zhǔn)。驗證前將驗證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時放入溫度干井，進行前校準(zhǔn)，設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點，進行5點校準(zhǔn)，校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內(nèi)，放置1-23#溫度探頭，數(shù)字1-5表示為凍干機產(chǎn)品板層，T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進出口及中心位置，其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機，將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個點。韶關(guān)真空冷凍干燥機型號