根據市場調查顯示在體外診斷試劑的運輸這一塊上,國內還是十分欠缺的,雖然相比國外的體外診斷試劑國內的發展相對較慢,但是占比.上卻也已經達到了2%,而需要的專業的運輸條件卻沒有跟上來。體外診斷試劑是一種特殊的藥品或者更多的時候是歸屬于器械,但是試劑產品大多為生物活性物質,這就促使體外診斷試劑產品必須在不能失活的狀態下運輸到使用地,否則將失去它的效用。而如何把生產出來的試劑產品完整的運輸到使用地,則需要配備專業的運輸設備。-般情況下需要的運輸溫度是在2-8*C之間,但是中國幅員遼闊,就相鄰的兩個省市之間的溫差都非常大,想要在長時間的運輸過程中,保持溫度不變,試劑產品保存完整是有相當的困難的。理想的方案是冷藏車,但是國內現狀的狀況更多的冷藏車價格昂貴,運輸次數偏低,對于使用企業醫院來說根本是不現實的,只會增長成本然后造成診斷試劑的價格大幅度上漲。另外一方面冷鏈物流公司在國內可以說是供不應求,體外診斷試劑的運輸也可以用此種方式進行運輸,但是這部分物流公司更多的是運輸水產品、蔬果等,對于專業運輸體外診斷試劑的冷鏈物流公司是鳳毛菱角的。豐鳥國際冷鏈物流全程服務,成立專業項目團隊,提供一對一VIP服務對接窗口。 藥品物流需要的條件·是什么?湖南冷鏈藥品物流配送
體外診斷試劑收貨時,收貨方應索取運輸過程溫度記錄,交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對運輸過程中溫度不符合要求的,應將產品隔離存放于溫度要求的環境中,并報質量管理部門處理。所謂的拒收并不是直接讓運輸方將產品帶回,對于溫度不符合要求的,為了產品的安全,應將其放在溫度要求的環境中暫存(單獨存放),上報質量部處理,等待后續安排。體外診斷試劑應在符合溫度要求的待驗區域待驗。體外診斷試劑驗收時,應對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質量控制狀況進行重點檢查并記錄,不符合溫度要求的應當拒收。這里主要是對于時間點的確認,保障其時間都能連的上,不存在任何時間的數據缺失,這里的拒收就是通知發貨方因產品質量等問題拒收。對退回的體外診斷試劑,應同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數據。接收企業應視同收貨,操作并做好記錄。退回的體外診斷試劑無論是否本身存在質量等問題,退回的產品仍然應該按照嚴格的冷鏈運輸標準進行操作,即視為合格品進行操作。貴州普通藥品物流配送溫度過低,會出現藥品被凍結而產生藥品凍融過程。
醫藥冷鏈物流實現一站式的醫+藥服務。解決醫藥流通行業一公里配送難題。三是智能倉儲與醫藥流通的結合。貨到人揀選系統可直接應用在醫藥倉儲上,實現機器人揀選基本零失誤,符合醫藥揀選的高精度要求。四是RFID、GPS配備溫度控制系統、冷鏈GPS和實時溫濕度監控等技術在醫藥冷鏈物流中得到應用,促進各個環節的安全管控能力提升。03“鏈主”指導,做貼合需求的醫藥冷鏈物流生產企業常態化下對冷鏈物流的思考疫苗生產企業希望物流企業能夠提升綜合的調度能力,同時希望能夠跟第三方物流有穩定的合作,嚴謹的流程和細致的執行力,能在特殊情況下有專機、專列、專人、專箱的應急方案。此外,也希望能夠獲得跨境物流的物流解決方案和批準解決方案。生產企業近期物流需求疫苗生產企業對物流環節的短期需求主要集中在加強配送時效性、應急配送能力、高峰期配送能力等方面。響應時效性有待提高:目前冷鏈運輸、配送承運商主要采用“干線運輸+區域倉儲+區域配送”的模式,產品從發運-干線陸運-區域倉儲進倉-存儲-區域配送準備-區域配送的環節過多,每一個環節都需要在上一個環節結束后調度下一環節作業,導致整體運輸時間過長;確保峰值配送:由于各種制品終端使用的高峰期有所不同。
藥品冷鏈物流的有效運行,依賴精確的實時數據傳遞和與高質量信息共享。新版GSP將推進計算機管理信息系統的應用,并將此作為日常管理的重要手段,重點強化藥品購銷渠道管理和倉儲溫度控制環節,重點完善票據管理、冷鏈管理、藥品運輸管理這三大要求。為了確保冷鏈上各企業、各物流作業環節點能夠迅速準確地傳遞數據和共享信息資源,必需建立先進高效的現代化信息系統。各個企業應該根據自身的需求,采用WMS(倉儲管理系統)、FMS(車隊管理系統)、MMS(物流管理系統)和PPS(藥品揀選系統)系統,實現整個冷鏈物流作業無紙化、信息交換實時化和網絡化。在信息系統的建設中,也要注重硬件設備與軟件的有效結合,提升整體管理水平和供應鏈各方的協作性。在溫控技術方面通過全自動遠程監控系統,保證溫度的有效控制。該遠程監控系統可以實現遠距離監視系統的運行情況,并支持參數調節、遠程報警、遠程故障診斷等功能;在信息設備的選用上,通過技術和功能的分析,在控制設備方面,選擇電子標簽、RFID(無線射頻識別技術)等,配合先進管理方法使作業效率提高。追求技術的創新,設計電子標簽的功能,以作為冷鏈物流作業中“拆零揀貨”的標準化設備和功能。藥品物流追求在正確的時間,用正確的方式把正確的藥品以正確的價格送到正確的地點。
使用冷藏(保溫)箱運輸體外診斷試劑時,應根據驗證確定的參數及條件,制定包裝標準操作規程,包裝操作應符合以下要求:裝箱前應進行冷藏(保溫)箱、包裝物料以及溫度記錄設備預冷或預熱;保溫箱應按照驗證合理的方案配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑;冷藏箱啟動制冷或制熱功能和溫度記錄設備(保溫箱啟動溫度記錄設備)后,應檢查設備運行正常,達到規定的溫度后,將產品裝箱;使用冷藏箱的時候有一點需要注意的就是,冷藏箱的主動制冷區別于被動制冷,主動制冷的方式在極低溫的條件下很難做到箱內溫度均勻,在驗證的時候一定要確認其合格的裝載空間有多少、具體在什么位置才好。根據對蓄冷劑和產品裝箱方式的驗證結論,不得將體外診斷試劑與蓄冷劑直接接觸;建議通過內紙箱、內保溫包等密封型的方式進行隔離,防潮墊、epe等產品的隔離可能會受到路途的顛簸影響。體外診斷試劑的復核包裝、裝箱、封箱工作應在符合產品說明書和標簽標示溫度范圍內的環境下或經驗證符合的區域內完成。長期以來,醫藥流通的終端配送服務對象集中于全國各級醫院、藥品批發企業、藥品零售企業等等。廣東航空藥品物流托運
醫藥冷鏈物流成本存在差異是什么?湖南冷鏈藥品物流配送
體外診斷試劑的長期貯存溫度應符合產品注冊證或備案憑證、說明書、標簽標示的要求。貯存體外診斷試劑時應按批號堆垛,不同批號的體外診斷試劑不得混垛。垛間距不小于5cm,與倉間墻、頂、溫濕度調控設備及管道的設備間距不小于30cm,與地面、柱的間距不小于10cm。在庫體外診斷試劑應按質量狀態實行色標管理,待驗庫(區)、退貨體庫(區)為黃色;合格庫(區)、待發庫(區)為綠色;不合格庫(區)為紅色。體外診斷試劑應進行在庫檢查并記錄。發現質量異常,應先行隔離,暫停發貨,做好記錄并報質量管理部門處理。注:質量異常情況包括:未按溫控要求貯存;貯存溫度超出溫度要求有效范圍內;存在其他異常情況。通俗易懂,不再做過多解讀。復核包裝企業庫房應當配備與溫控范圍和經營規模相適應的包裝物料的存放場所。包裝材料預冷或預熱、包裝等作業活動,應在符合體外診斷試劑溫控要求的庫區內完成。冷鏈不光是冷,可能也會是熱,尤其在冬天的時候,有很多產品的溫度范圍是15℃-25℃,而且其附加值都很高。湖南冷鏈藥品物流配送
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