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中國香港管路連接機器國產品牌

來源: 發布時間:2024-09-23

理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元+專業差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續拼接,根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續封閉制備工藝工具是細胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。



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中博瑞康在2021年底,成立了設計研究院,設立成都研發中心和上海研發中心,由具有多年細胞制備工具領域專業技術能力和實戰經驗的高素質研發人員組成,形成一支功能涵蓋系統、機械、電子、軟件、耗材和測試的國內高水平的研發團隊。在復雜系統開發、精密流路設計、血細胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領域擁有關鍵技術優勢,為中博瑞康重要業務目標和戰略目標提供強大的研發技術保障。公司已經獲得80多項知識產權與商標證書,并啟動國際PCT申報。




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中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養基和凍存液。耗材生產車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產能20萬套,主要產品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養袋、一次性細胞凍存袋等。生產中心嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產環境,標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。


中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作為公司西部總部,集研發、測試、設計、售后服務、生產對接、客戶服務及數據管理于一體,設立研發設計中心、成品測試中心、軟件與數據處理中心、客戶服務中心、技術維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產基地,實現中博戰略版圖中多功能、全覆蓋的第二中心,為開拓中博西部業務、完善客戶服務功能、創建國際市場業務打下堅實基礎,形成一體兩翼的研發、生產與銷售的產業化格局版圖。


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中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、CGT研發實驗室和設備研發實驗室、高級別質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規模。公司建立了科學完善的經營管理體制,擁有完整的質量保證制度和完善的售后服務系統,始終堅持以“質量為本、誠信發展、求索創新、追求卓越”為口號,發揚誠信協作、自強不息、開拓進取的精神,不斷創新,為提高中國在細胞與基因療法和健康管理領域的技術水平做出貢獻。


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