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來源: 發布時間:2024-09-10

細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規與國外不同,國外進口產品難以根據國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創建以來致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“,一直受到業內關注。于2018年開始發力研發,2021年在上海臨港南橋科技城建設生產基地,承接生產組裝,質量管理,及CE,NMPA醫療器械注冊等主要產品化工作。



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中博瑞康以實現細胞制備工具國產化為目標,專業團隊在細胞制備工具賽道沉淀多年,公司多年來深耕專一市場,已經建立起了一支成熟的專注細胞制備自動化封閉工具技術鉆研、產品設計、體系化生產、市場化推動,以及專業化服務團隊。目前公司已經完成產品研發,并在上海建立了生產基地,擁有5000平米以上的獨棟大樓,3000平米以上的GMP生產車間,潔凈質控和中心實驗室。明星自主產品“旋風系列(自動化細胞分離、濃縮)和祥云系列(自動化擴增培養)”已完全實現批量生產,2021年底成功入駐成都天府生物科技城園區,成為中博的重要版圖建設與戰略發展中心之一。




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中博瑞康在上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,建設有高質量公共設備管理系統,配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產車間和藥用級液體潔凈生產車間、NMPA醫療器械級設備生產車間、C+A級細胞與基因療未能工藝研發驗證實驗室和設備研發實驗室、高潔凈級別完備功能質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達年產細胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規模。公司位于成都和上海的研發中心,是由具有多年細胞制備工具領域專業技術能力和實戰經驗的高素質研發人員組成,功能涵蓋系統、機械、電子、軟件、耗材和測試。




無菌接管機可用于完成成分混合、去除白細胞、病原體滅活、成分分裝、質量控制采樣,細胞洗滌和冷凍等任務。

中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養基和凍存液。耗材生產車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產能20萬套,主要產品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養袋、一次性細胞凍存袋等。生產中心嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產環境,標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。


中博瑞康的無菌接管機,以精湛工藝確保無菌操作的精確無誤。江蘇接管機器定制價格

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隨著工業變化的推進,人們逐漸發現了電力的巨大潛力。電力的廣泛應用導致了第二次工業變化,也就是我們所說的電氣時代。這個時期的主要特點是電燈、電話、電報和電視等電氣設備的普及。然后,隨著信息時代的來臨,我們進入了計算機和人工智能的時代。機器的功能越來越強大,能夠處理海量的數據,進行復雜的計算,甚至擁有自我學習和改進的能力。現代機器的形式和功能都極其豐富,從簡單的電動工具,到復雜的機器人,再到無人駕駛汽車和無人機,機器在各個領域都有廣泛的應用。機器在工業制造、醫療健康、金融服務、農業科技、娛樂休閑等領域發揮著越來越重要的作用。現代機器的設計和制造需要跨學科的知識和技能,包括電子工程、計算機科學、物理、化學、生物學等等。中國香港血袋連接機器價格