中博瑞康是一家細胞與基因療法領域的智能工具開發與服務平臺企業。公司自主研發和生產的家族化細胞制備智能化設備、耗材和試劑產品,廣泛應用于細胞與基因藥物開發、CDMO、醫用藥用干細胞制備與應用、臍血庫管理與細胞存儲等領域,可以滿足客戶在細胞自動分離、培養、洗滌、分裝、凍存以及復蘇等工藝環節的應用需求。GMP級模塊化、連續全封閉的產品設計,可根據客戶不同管線的特殊要求,實現細胞制備工具系列產品的快速、高效和差異化定制。中博瑞康無菌接管機設備及耗材均自主研發生產,產品性價比高、貨期短、供貨穩定、可定制。遼寧無菌接管機器國產品牌
細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規與國外不同,國外進口產品難以根據國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創建以來致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“,一直受到業內關注。于2018年開始發力研發,2021年在上海臨港南橋科技城建設生產基地,承接生產組裝,質量管理,及CE,NMPA醫療器械注冊等主要產品化工作。遼寧無菌接管機器國產品牌無菌接管機是用來做什么的?
中博瑞康無菌接管機,用于兩根血袋管路的無菌接合,廣泛應用于血站、醫院血庫的血液分裝、制備,生物制品公司和免疫療法中心的管路接管、分袋、分離等工作,針對不同用途和規格的血袋、生物制品袋,300W的工作功率,可以有效縮短接管時間,不同熔接溫度設置,應對PVC管的管路熔接要求。設備全中文菜單,實時顯示接管溫度,操作方便,便捷輕巧。適用于外徑3.9mm-6.0mm,內徑2.9mm-4.1mm的醫用標準管路,能夠連接相同及不同管徑的管路。
中博瑞康已經基本完成細胞制備工具相關產品的研發,積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發CDMO企業協作合作,團隊和技術獲該領域頭部企業普遍認可。同時,針對需求巨大的醫院應用市場,公司儲備了多元化的醫院細胞治療項目產品,進入醫療器械注冊證申報階段,企業生產體系陸續獲批ISO等多項體系認證,繼續快速打造成為具備醫療器械生產資質的細胞制備工具企業。中博瑞康無菌接管機可提供3Q認證,確保滿足設計技術要求和功能性技術要求。
中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培養基和凍存液。耗材生產車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設備,年有效產能20萬套,主要產品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養袋、一次性細胞凍存袋等。生產中心嚴格按照醫療器械生產質量管理規范以及ISO13485標準建設,符合GMP標準的C級潔凈生產環境,標準化、流程化的生產管理模式,是每一件產品的質量保證。無菌接管機日常怎么維護?遼寧無菌接管機器國產品牌
國產無菌接管機有推薦品牌嗎?遼寧無菌接管機器國產品牌
細胞有自身免疫學特性,工藝設計需遵循免疫學特性,比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現融化,減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關鍵。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產化細胞制備工具外,差異化服務也是企業的主要競爭力。中博瑞康搭建的CGT服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產需求。遼寧無菌接管機器國產品牌
中博瑞康(上海)生物技術有限公司公司是一家專門從事大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材產品的生產和銷售,是一家貿易型企業,公司成立于2021-07-22,位于上海市奉賢區金海公路6055號13幢201室。多年來為國內各行業用戶提供各種產品支持。公司主要經營大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材等產品,產品質量可靠,均通過醫藥健康行業檢測,嚴格按照行業標準執行。目前產品已經應用與全國30多個省、市、自治區。中博瑞康(上海)生物技術有限公司研發團隊不斷緊跟大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材行業發展趨勢,研發與改進新的產品,從而保證公司在新技術研發方面不斷提升,確保公司產品符合行業標準和要求。大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材產品滿足客戶多方面的使用要求,讓客戶買的放心,用的稱心,產品定位以經濟實用為重心,公司真誠期待與您合作,相信有了您的支持我們會以昂揚的姿態不斷前進、進步。