第七條 化妝品注冊備案資料中,出現(xiàn)的同項內(nèi)容應當保持前后一致;有相關(guān)證明文件的,應當與證明文件中所載內(nèi)容一致。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色,內(nèi)容易于辨認,設置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊備案的紙質(zhì)資料應當使用國際標準A4型規(guī)格紙張,內(nèi)容完整清晰、不得涂改。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。定期更新:根據(jù)法規(guī)要求,定期更新注冊信息,確保原料的持續(xù)合規(guī)。密云區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應
化妝品原料備案注冊是確保化妝品安全性和合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。以下是對化妝品原料備案注冊的詳細解析:一、備案注冊概述化妝品原料備案注冊是指對化妝品中使用的新原料或調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料,按照相關(guān)規(guī)定進行注冊或備案的過程。這一過程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全,保護消費者健康。二、備案注冊類別注冊管理:對于具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白等特殊功能的化妝品新原料,需要進行注冊管理。備案管理:對于非高風險化妝品新原料,以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料,則進行備案管理。大興區(qū)營銷化妝品原料備案注冊選擇原料分類:化妝品原料通常分為基礎(chǔ)原料和功能性原料,不同類型的原料可能有不同的備案要求。
(四)產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:1.產(chǎn)品配方表中*填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;產(chǎn)品標簽標識香精中的具體香料組分的,以及進口產(chǎn)品原包裝標簽標識含具體香料組分的,應當在配方表備注欄中說明。2.產(chǎn)品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的,應當提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。(五)使用貼、膜類載體材料的,應當在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標等資料。
(六)注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(附6)和質(zhì)量安全負責人信息,一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應當提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。第十一條 我國境內(nèi)*從事受托生產(chǎn)的企業(yè),應當提交第十條第(六)項中的生產(chǎn)企業(yè)信息表,以便關(guān)聯(lián)確認委托生產(chǎn)關(guān)系。第十二條 具有境內(nèi)注冊人或者備案人、境內(nèi)責任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的,或者同一境內(nèi)責任人對應多個境外注冊人、備案人的,可以一次性提交全部相關(guān)資料,取得相應的用戶權(quán)限。已有用戶可以根據(jù)情況補充提供相關(guān)資料,增加用戶權(quán)限。政策學習:熟讀《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件。
無法提供證明資料原件的,應當提供由中國公證機關(guān)公證的或由我國使(領(lǐng))館確認的復印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時,應當及時進行更新,確保注冊備案信息服務平臺中的用戶信息和相關(guān)資料真實準確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后,完成相關(guān)信息和資料的更新。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負責人信息、聯(lián)系信息。原料評估:對擬使用的化妝品原料進行安全性評估,包括毒理學數(shù)據(jù)、過敏性、皮膚刺激性等。密云區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應
獲得批準:一旦審核通過,相關(guān)原料將被注冊,生產(chǎn)商可以合法使用該原料。密云區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應
(一)產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱,產(chǎn)品中文名稱應當符合化妝品標簽管理相關(guān)規(guī)定。(二)注冊人、備案人應當按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定,確定產(chǎn)品類別以及相應的產(chǎn)品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應當按照特殊化妝品申報。(三)委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進行關(guān)聯(lián),經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認后提交注冊申請或者辦理備案。密云區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊供應
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