（1）在靜態條件下潔凈室（區）監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關規定；（2）空氣潔凈度100級的潔凈室（區）應對大于等于5μm塵粒的計數多次采樣，當大于等于5μm塵粒多次出現時，可認為該測試數值是可靠的。（3）潔凈室（區）的溫度和濕度，應符合規定：生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，潔凈室（區）溫度應為18～26℃，相對濕度應為45%～65%（4）不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區）之間以及潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間的空氣靜壓差不應小于5Pa，潔凈室（區）與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。（5）潔凈室（區）應根據生產要求提供照度，并應符合下列規定：1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。蔚亞科技第三方檢測專業可行，性價比佳。福建國內檢測服務至上

潔凈室的檢測狀態可分為三類（1）空態設施齊全的潔凈室所有管線接通并運行但無生產設備、材料及生產人員。（2）靜態已全部建成的設施齊備的潔凈室中安裝完生產設備并按業主供應商商定的方式試遠轉，但場內無生產人員。（3）動態設施處于按規定方式運行的狀態并有規定的人員在場以規定的方式工作。2、潔凈室與一般通風空調系統的區別潔凈室空調是空調工程中的一種，它不僅對室內空氣的溫度、濕度、風速有一定要求，而且對空氣中的含塵粒數、細菌濃度等均有較高的要求。因此它不僅對通風工程的設計施工有特殊要求對建筑布局、材料選用、施工工序、建筑做法、水暖電通及工藝本身的設計、施工均有特殊的要求與相應的技術措施其造價也相應提高。遼寧生物安全柜檢測優化價格塵埃粒子的粒徑分布分析有助于評估潔凈室的過濾效率。

②沉降菌的測試對單向流如5級凈化房間內及層流工作臺測試應在凈化空調系統正常運行不少于10分鐘后開始；對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調系統正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法：將已制備好的培養皿放置在預先確定的取樣點，打開培養皿蓋使培養基表面暴露0.5小時再將培養皿蓋上蓋后倒置。b.培養全部采樣結束，將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。在30-35℃培養時間不少于48小時。每批培養基應有對照試驗檢查培養基本身是否污染可每批選定3只培養皿作對照培養。c.菌落計數用肉眼直接計數然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數。

5.1工藝布局5.1.1工藝平面應與工藝要求的潔凈用房等級相適應，并應防止食品、食品接觸面和食品包裝受到污染。原料、半成品、成品、生食和熟食應在各自**的有完整分隔的生產區內加工制作。5.1.2工藝設備布置應符合生產流程要求，同類型設備宜集中布置。5.1.3工藝布置宜使原料、半成品的運輸距離縮至**短，不宜往返交叉。5.1.4操作臺之間、設備之間以及設備與建筑圍護結構之間應有安全維修和清潔的距離。5.1.5生產和操作過程中產生粉塵和氣體污染的工藝設備宜布置在潔凈用房外，若布置在室內時，宜靠墻且靠近回、排風口或設局部排風裝置的位置布置。潔凈室的發展與現代工業、現代技術密切聯系在一起。

4.5.1有微振控制要求的潔凈廠房設計應符合下列規定：1在結構選型、隔振縫設置、壁板與地面、壁板與頂棚連接處，應按微振控制要求設計。2潔凈室與周圍輔助性站房內有強烈振動的設備及連接管道應采取主動隔振措施。3應測定潔凈廠房內、外各類振源對潔凈廠房精密設備、精密儀器儀表位置處的綜合振動影響，以決定是否采取被動隔振措施。4.5.2精密設備、精密儀器儀表的容許振動值應由生產工藝和設備制造部門提供。當生產工藝和設備制造部門難以提供容許振動值時，可按現行國家標準《隔振設計規范》GB50463的有關規定執行。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區分的，而這種級別又是用操作時間空氣的計數含塵濃度來表示。上海潔凈工作臺檢測服務至上

抽樣對有設計要求的區域進行檢測。福建國內檢測服務至上

潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。一個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時，空調系統已經充分運轉，各項狀況已經穩定。每個濕度區至少設置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩定時間。所做測量應適合實際使用的目的，待傳感器穩定之后才開始測量，測量時間不少于5分鐘。福建國內檢測服務至上