(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區(qū))監(jiān)測的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測試方法應符合現(xiàn)行國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關規(guī)定;(2)空氣潔凈度100級的潔凈室(區(qū))應對大于等于5μm塵粒的計數(shù)多次采樣,當大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時,可認為該測試數(shù)值是可靠的。(3)潔凈室(區(qū))的溫度和濕度,應符合規(guī)定:生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室(區(qū))溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65%(4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區(qū))之間以及潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的空氣靜壓差不應小于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。(5)潔凈室(區(qū))應根據(jù)生產要求提供照度,并應符合下列規(guī)定:1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有具體的潔凈相關檢測。浙江電子廠房環(huán)境檢測認真負責
5.1工藝布局5.1.1工藝平面應與工藝要求的潔凈用房等級相適應,并應防止食品、食品接觸面和食品包裝受到污染。原料、半成品、成品、生食和熟食應在各自**的有完整分隔的生產區(qū)內加工制作。5.1.2工藝設備布置應符合生產流程要求,同類型設備宜集中布置。5.1.3工藝布置宜使原料、半成品的運輸距離縮至**短,不宜往返交叉。5.1.4操作臺之間、設備之間以及設備與建筑圍護結構之間應有安全維修和清潔的距離。5.1.5生產和操作過程中產生粉塵和氣體污染的工藝設備宜布置在潔凈用房外,若布置在室內時,宜靠墻且靠近回、排風口或設局部排風裝置的位置布置。安徽實驗室環(huán)境檢測哪家好一般空調系統(tǒng)對系統(tǒng)的氣密性滲氣量雖有要求。
相對濕度在40%至60%的范圍同樣也是人類感覺舒適的適度范圍。濕度過高會使人覺得氣悶,而濕度低于30%則會讓人感覺干燥,皮膚皸裂,呼吸道不適以及情感上的不快。高濕度實際上減小了潔凈室表面的靜電荷積累──這是人們希望的結果。較低的濕度比較適合電荷的積累并成為潛在的具有破壞性的靜電釋放源。當相對濕度超過50%時,靜電荷開始迅速消散,但是當相對濕度小于30%時,它們可以在絕緣體或者未接地的表面上持續(xù)存在很長一段時間。相對濕度在35%到40%之間可以作為一個令人滿意的折中,半導體潔凈室一般都使用額外的控制裝置以限制靜電荷的積累。
B.4.3.2送風口處測量的送風量為了排除送風口局部氣流的擾動和氣流噴射的影響,建議采用風罩測量末端過濾器或送風散流器的總送風量。可使用配有流量計的風量罩直接測量,也可用風罩出風的風速乘以有效面積求出送風量。風罩的上開口應完全罩住過濾器或散流器;為了避免旁通漏風造成的讀數(shù)不準,風罩的上沿應密封靠緊平坦的表面。若采用帶流量計的風量罩,則可在風罩的出風端口直接測量各個末端過濾器或送風散流器的風量。。。。。。。采用非接觸式檢測技術,減少對潔凈室的潛在污染。
五、潔凈室檢測的應用1.醫(yī)藥行業(yè):醫(yī)藥制造需要在無菌環(huán)境下完成,因此需要設立無菌車間(即“百級”車間)。該車間內所有通風系統(tǒng)均需符合GMP規(guī)范,并經常性地受到監(jiān)管機構審核。2.電子行業(yè):由于微型芯片制造需要極為干燥無塵且高溫高壓條件下完成,在微電子制造廠中必須建立超純水站(UPW)以及超純氮氣站(NG)等設施來滿足生產需要。3.航天航空行業(yè):航天器發(fā)射前需要進入“百萬級”或“十萬級”無菌車間進行組裝與測試。這些車間具有完成**終裝配所需條件(如真空環(huán)境),并能夠有效防止外界雜質進入艙體內部。層流罩一種可提供局部高清潔環(huán)境的空氣凈化設備。它主要有箱體,風機,初效空氣過濾器,高效空氣過濾器。山東消毒液凈化車間環(huán)境檢測哪家好
由于排風量大造成新風量大,故新風處理所需冷量消耗大。浙江電子廠房環(huán)境檢測認真負責
空氣潔凈度:這是潔凈車間環(huán)境檢測的**指標,通常通過檢測空氣中的塵埃粒子數(shù)來評估。不同潔凈等級的車間對塵埃粒子的限制不同,如潔凈度等級為100級的車間對大于等于5μm的塵粒有嚴格的計數(shù)要求。微生物指標:包括浮游菌、沉降菌等微生物的數(shù)量。這些微生物可能對產品質量和工作人員健康造成影響,因此需要進行嚴格的控制和監(jiān)測。溫度與濕度:潔凈車間需要保持穩(wěn)定的溫度和濕度環(huán)境,以確保生產過程的順利進行和產品質量的穩(wěn)定。通常,生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室溫度應為18~26℃,相對濕度應為45~65%。浙江電子廠房環(huán)境檢測認真負責