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來源: 發布時間:2021-03-31

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醫療器械與醫藥相容性研究是醫療器械安全性評價中非常重要的一部分,企業需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風險,針對潛在的風險進行必要的分析測試并作出相應的風險評估。NMPA器審中心發布的《一次性使用輸注器具產品注冊技術審查指導原則》中明確提出,“對于預期用于輸注醫藥的器具,企業需提交所輸注醫藥與器具的相容性研究報告”,同時藥械組合產品、醫用霧化器等預期與醫藥或血液接觸的醫療器械產品在進行安全性評價研究過程中,都應開展相應的相容性研究。亳州包材相容性試驗檢測需要多少錢化妝品包材相容性檢測哪里可以做?找微譜!

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