PEARLITOLR100SD

PEARLITOLR200SD

PEARLITOL⑧100SD和PEARLITOLR200SD由特殊顆粒形狀的甘露醇組成,是獲**的稀釋型粘合劑,用于疸接壓片。其外觀呈結晶粉狀，略帶甜味。

符合的藥典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD

符合以下要求:>歐洲藥典>美國藥典/美國輔料標準

應用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是為直接壓片特地設計的賦形劑,具有高度可壓性﹐不易碎﹐在較低的打片壓力下即可很容易地生產硬片。

特點>非常高的化學穩定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合時具有良好的穩定性

其他詳細信息，請隨時聯系上海臨辰醫藥科技有限公司。 在急救中，甘露醇可作為臨時措施。法國甘露醇300

什么是還原糖？

還原糖（reducing sugar）是指具有還原性的糖類，主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖為例，主要因為分子中的醛基，還原后本身變成葡萄糖酸。所有的單糖都是還原糖，大部分雙糖也是還原糖。

所以在輔料存在的還原糖不是某一個物質，是指這一類物質。

糖醇中為什么會有還原糖？

1、從生產工藝來看，起始物料就是葡萄糖，主要經過氫化即還原反應，得到糖醇。

2、理論上，還原反應的過程相對可控，雜質相對較少，還原反應進行的足夠徹底，所有糖都會轉化為糖醇。但實際生產中，還要考慮到經濟效益，否則產品的價格也會水漲船高。

如何定量檢測還原糖？

硫代硫酸鈉→碘→銅離子→還原糖

簡單來說，就是進行了氧化還原反應，通過消耗的氧化劑量，來計算還原糖。

可以復習一下斐林試劑，還記得磚紅色沉淀是什么嗎？

除此以外，還能通過直接滴定法，高錳酸鉀滴定法，比色法等檢測還原糖。

是否有低還原糖的糖醇供應？

還原糖在藥物***中，因為本身的性質，有可能與特定API、輔料發生反應，影響穩定性。

根據市場情況，越來越多的用戶咨詢甘露醇、山梨醇的低還原糖產品。同時得到供應商的支持，正在研究生產的可行性。相信在一段時間內，可以提供低還原糖的產品。 PEARLITOL甘露醇生物甘露醇的劑量需要根據患者狀況調整。

20%的甘露醇是六碳多元醇，其分子量為163是尿素的三倍，PH值為5—7。為高滲透壓性脫水劑，無毒性，作用穩定。甘露醇靜脈注入機體后，血漿滲透壓迅速提高主要分布在細胞外液，有一小部分（約為總量的3%）在肝臟內轉化為糖元，絕大部分（97%）經腎小球迅速濾過，造成高滲透壓，阻礙腎小管對水的再吸收；同時它能擴張腎小動脈，增加腎血流量，從而產生作用。所以甘露醇對機體的血糖干擾不大對患有糖尿病的患者仍可應用。甘露醇的降顱壓作用，不僅是單純的，而且主要在于造成血液滲透壓增高，使腦組織的水分吸入血液，從而減輕腦水腫、降低顱內壓。一般在靜脈注射后20分鐘內起作用，2—3小時降壓作用達到高峰，可維持4—6小時。常用劑量為1—2克/公斤體重/次成人一次用量為250毫升。成為上個世紀60—70年代廣泛應用的降低顱內壓藥物。

20%（W/V）或更高濃度的甘露醇溶液可能在氯化鉀或氯化鈉存在下鹽析。據報道當25%（W/V）的甘露醇溶液與塑料接觸時會出現沉淀。 2mg/ml和30mg/ml的頭孢匹林鈉不能與20%（W/V）的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能與木糖醇輸液配伍，與某些金屬如鋁、銅和鐵產生絡合物。甘露醇中糖類雜質量降低，可能意味著冷凍物形成時肽的氧化降解。研究表明，甘露醇〔與蔗糖相比）降低西咪替丁的口服生物利用度。

PEARLITOL®甘露醇，PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（無熱源）D-Mannitol 甘露醇可以減輕腦缺氧引起的損傷。

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。

PEARLITOL®FLASH 制備工藝

制備中包含兩個關鍵步驟：混合、噴霧干燥來進行制備，

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉復合物作為口崩片***的新型解決方法，具有獨特的性能。

流動性-可壓性：由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性：球形的外觀，具有空隙的內部結構；具備良好流動性與可壓性。

快速崩解性能：淀粉是一種具有崩解效果的輔料，在本產品中，淀粉分布于顆粒的內、外，提供了較好的崩解效果；同時甘露醇擁有較好的溶解度，也促進了水分的滲透，進一步輔助崩解過程的進行。

活性物質、潤滑劑與本品直混壓片，實測口腔崩解時間，20-30秒。

良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一個重要的評判標準，一定程度上能夠提高患者的順應性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清涼感，都具有極好的掩味作用。對比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***，甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯的表現的。

簡化***工藝：PEARLITOL ® FLASH 作為口崩片的填充劑，與API混合，再加1%左右的潤滑劑，即可直接壓片。 甘露醇的滋潤，如同春雨般細膩，深入心田。試劑甘露醇供應

在使用甘露醇時應避免快速注射。法國甘露醇300

甘露醇在干燥狀況下及溶液中穩定。其溶液可過濾滅菌或熱壓滅菌，必要時也可重復熱壓滅菌而不影響其理化性質。在溶液中，甘露醇不受冷，稀酸或稀堿的影響，在無催化劑的條件下也不受空氣中氧的影響。甘露醇不呈Maillard反應。散裝甘露醇須在陰涼、干燥處貯于密閉容器中。

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