藥效學強度其實也就是藥物作用效果,常見的指標就是IC50、EC50、抑瘤率、比較小抑菌濃度(MIC)等等。鑒于瘤藥比較為常見,我們重點解釋一下瘤藥物評價中常用的指標。IC50,又叫半數抑制濃度,也就是說達到這一濃度時,可以起到抑制或者殺死一半被測對象(酶、受體、細胞等)的效果。比如,針對某個酶,當體系中藥物濃度達到IC50值時,有一半的酶活性會被藥物抑制。通常,IC50更常用于描述體外藥效。EC50,又叫半數有效濃度,也就是說能達到50%比較大生物效應對應的藥物的濃度。EC50既可用于表征體外數據,也可用于表征體內數據。藥效學主要研究藥物作用與藥理效應即藥物對機體的作用及作用機制、***效果和不良反應。吉林高質量藥效學公司
關于糖尿病的藥效學。對部分糖尿病患者而言,胰島素是每天需數次注射的必用藥,如何實現非注射給藥是科學家們不斷追求的目標。相關研究成果近日發表于《先進功能材料》。所謂微針是長度小于1毫米的小針點陣,因其能夠刺穿作為蛋白多肽透皮吸收主要障礙的表皮,卻不會造成皮膚撕裂和痛感,被認為是蛋白多肽藥物實現透皮給藥的希望。2008年,上海某實驗室啟動了胰島素相轉化微針透皮貼劑的研究,發明了通過溶脹而非溶解釋藥的相轉化微針,經糖尿病模型豬和模型大鼠的臨床前藥效學和藥動學實驗,證明了其可行性,目前正在進行放大制備工藝的開發,具有廣闊的發展前景。吉林高質量藥效學公司臨床前藥效學評價都有哪些?
所謂臨床前功夫,就是說一項大規模臨床試驗前,要做足藥學、藥效學、毒理學等等方面的臨床前研究。尤其是藥效學方面,不是簡單地做幾種療效評價的動物實驗,而是千方百計地在提高療效上花功夫,一定要找到藥物的有效成分,然后進行有效濃度的調控實驗。也許,我們的中醫藥工作者擔心這還是中醫藥研究嗎?事實上,找到了有效成分的中藥已經不是“中藥”,而是現代的植物或者化學藥物了,如果再進一步進行合成研究就更不是老祖宗的東西了。我們當前那么強調“特色”,好像一切的寶貝都在“特色”之中,甚至說離開了“特色”就不是中醫藥研究,那不是自掘墳墓?因此,實驗研究就成了復方療效的機制探討。
由于種屬差異、病理生理機制及進程不同,單一動物模型用于預測人體有效性往往具有局限性,用多種模型進行藥效學研究可從多個方面提示有效性,提高藥物研發成功率。比如胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑類降糖藥艾塞那肽,體內試驗采用了非糖尿病動物(小鼠、大鼠、兔)和糖尿病動物(db/db小鼠、ob/ob小鼠、糖尿病ZDF大鼠和肥胖葡萄糖不耐受fa/fa大鼠、糖尿病獼猴)開展有效性評價。由于種屬差異,臨床中有些疾病或癥狀不能在動物模型上復制或相關性不高,比如專嗜人細胞的傳染病病原[如人類免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)等]疾病、自身免疫性疾病等,可考慮采用轉基因動物或人源化動物模型。某些生物制品,其生物活性通常具有種屬和/或組織特異藥效學研究應選用相關動物種屬或建立轉基因動物,或采用替代分子或同源蛋白進行相關有效性評價。英瀚斯生物,建立藥效學、生理學、病理學、細胞、分子專業實驗平臺!
藥效學研究就是明確藥物進入體內后是如何發揮藥效的。我們經常說,某某藥物的靶點是什么或者說某某藥物是某某抑制劑,其實就是在告訴大家藥物的作用機制是什么。知道了作用機制,我們可以通過文獻調研來評估產品未來成功上市的可能性。在實際工作中,可以從以下幾個方面進行簡單評估:該作用機制是否已得到充分研究:相關文獻數量、發現時間等。該作用機制是否已有藥物上市:可充分證明該作用機制可以用來開發藥物。不過,這也帶來另外一個擔憂,就是對手已經上市,產品可能喪失了先發優勢。這里注意只是說可能,因為產品優先上市固然重要,但若存在明顯缺點的話,后來者依然有很大的優勢。藥效學和藥動學的區別是什么?吉林高質量藥效學公司
藥效學和藥動學的概念是什么?吉林高質量藥效學公司
中藥創新藥,進入臨床試驗的有效性證據包括中醫藥理論、臨床人用經驗和藥效學研究。中藥復方制劑,根據***來源和組成、臨床人用經驗及制備工藝情況等可適當減免藥效學試驗。有人用經驗的中藥復方制劑,可根據人用經驗對藥物有效性的支持程度,適當減免藥效學試驗。若所研究的***,其人用經驗可有力支撐其有效性,且***組成、工藝條件、臨床定位和用法用量等,均與既往臨床應用基本相一致,則可豁免提供藥效學試驗相關資料;若***本就來源于經典名方、國醫大師或名老中醫等具有豐富臨床經驗的中醫臨床**經驗方,且提取工藝只為全方水提,則可簡化工藝研究內容,豁免非臨床的有效性研究。吉林高質量藥效學公司