《無菌制劑》中描述:“純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質量進行確認,保證滅菌效果的可靠性,并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。 企業可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關標準,結合滅菌工藝需求,并基于風險評估原則建立企業可接受標準。”全自動蒸汽品質檢測儀代替傳統手動檢測,全自動計算干度,過熱度,不凝性氣體,實時監測蒸汽質量。蒸汽品質檢測儀使用方法
蒸汽品質檢測儀是依據歐盟標準文件EN285滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器中章節規定的原理設計的儀器,功能是檢測蒸汽的質量三項:干度,過熱度,不凝性氣體。不凝性氣體檢測用于證明蒸汽中包含的非冷凝氣體水平不會妨礙滅菌器負載任何部分達到滅菌條件。其原理是通過采集冷凝下來的蒸汽冷凝水體積和不凝性氣體的體積,得到每100ml蒸汽里含有的不凝性氣體比例。計算公式為:CNCG=VG/(VC-VG)*100%。萊蒙純蒸汽品質檢測儀是依據EN285法規設計的自動化儀器,既滿足檢測需求,又符合法規要求。山東全自動蒸汽品質檢測儀功能Infinity SQM-1 Pro,持續監測,保證您的工業一直使用合格的蒸汽。
制藥企業應對操作人員進行培訓,使他們了解蒸汽過熱度的重要性和法規要求,熟悉操作規程。同時,企業應加強監管力度,對不符合要求的行為及時糾正和處罰,切實提高員工的安全意識和責任心。為了確保蒸汽過熱度測量設備的準確性和可靠性,制藥企業應定期進行設備的維護和校準。及時發現并解決設備故障或誤差問題,確保設備的正常運行。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。
萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀,作為蒸汽質量監測領域的創新之作,深度融合了先進的自動化控制技術,提出了行業發展的新方向。這項技術的引入,不僅徹底改變了傳統蒸汽質量檢測模式,更將監測效率與準確性推向了一個全新的高度。在傳統監測方式中,蒸汽質量的檢測往往需要依賴于人工技術水平,這不僅耗時費力,而且易受人為因素干擾,影響檢測結果的準確性和可靠性,重復性低。而萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀,通過內置的自動化控制系統,實現了對蒸汽質量的連續、無人值守監測。這意味著無論晝夜、無論環境如何變化,檢測儀都能穩定捕捉蒸汽質量的每一個細微變化,并及時將數據傳輸至處理中心。這一功能極大地提高了蒸汽質量檢測的效率和準確性,為企業節省了大量的人力與時間成本,同時也降低了因人為操作不當而引發的誤差風險。從源頭保障生產線穩定運行,Infinity SQM-1 Pro蒸汽檢測儀器,自動監測關鍵蒸汽參數。
萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀遵循國際公認的EN285標準,該標準詳細規定了蒸汽滅菌過程中的各項參數和檢測方法,包括不凝性氣體的監測要求。通過遵循這一標準,檢測儀能夠確保測量結果的準確性和一致性,為操作人員提供可信賴的數據支持。此外,該檢測儀還符合GMP(良好生產規范)等制藥行業的高標準要求,確保在醫療、制藥等關鍵領域的應用中,能夠滿足嚴格的質量控制和無菌要求。GMP強調生產過程的規范性和可追溯性,而萊蒙儀器的檢測儀通過實時監測蒸汽品質,為GMP的實施提供了有力的技術支持。用戶分級權限管理功能,確保數據安全與合規。海南萊蒙蒸汽品質檢測儀優勢
蒸汽品質不容忽視,萊蒙儀器的檢測儀器為生產線注入可靠保障,確保設備高效運行。蒸汽品質檢測儀使用方法
市面上進口蒸汽品質檢測儀主流品牌有英國KSA,美國Armstrong,其中,KSA是手動檢測模式,Armstrong是自動檢測設備。國產主流蒸汽品質檢測儀,自動的有萊蒙儀器等品牌,手動的有智測電子等品牌。萊蒙儀器的全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數據和后續計算,實現數據完整性,節省人力及時間成本。蒸汽品質檢測儀使用方法