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上海10萬級無塵車間廠家報價 上海立凈工程供應

發貨地點:上海市黃浦區

發布時間:2025-02-08

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醫藥行業也是十萬級無塵車間的重要應用領域之一。在藥品的生產過程中,尤其是口服藥品、醫療器械等的生產,必須保證生產環境的潔凈,以防止微生物和塵埃粒子的污染。例如,在口服固體制劑的生產中,若車間內的潔凈度不達標,塵埃粒子可能攜帶細菌、病毒等微生物,混入藥品中,不僅會影響藥品的質量,還可能對患者的健康造成嚴重威脅。十萬級無塵車間通過定期的清潔消毒、嚴格的空氣凈化以及規范的人員操作流程,有效降低了微生物和塵埃粒子的污染風險,保障了藥品的安全性和有效性。無塵車間主要應用的行業是醫療和制藥領域。上海10萬級無塵車間廠家報價

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10萬級無塵車間的潔凈標準1、塵粒最大允許數(每立方米)。2、大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個,大或等于5微米的粒子數不得超過20000個。3、微生物最大允許數。4、浮游菌數不得超過500個每立方米。5、沉隆菌數不得超過10個每培養皿。6、壓差:相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。7、溫濕度要求:十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜,溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。8、配電:潔凈室(區)的主要生產用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。上海1級無塵車間電話還在被灰塵“拿捏”?快找我們,用無塵裝修“逆襲”,讓車間成為行業里的“頂流”!

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在國際上,對于無塵車間的標準有著明確且細致的規定。以 ISO 14644-1 標準為例,它根據空氣中懸浮粒子濃度的大小來劃分潔凈度等級,從 ISO 1 到 ISO 9,數字越大,潔凈度越低。十萬級無塵車間大致對應 ISO 7 級。在這個標準下,對于不同粒徑的塵埃粒子的允許濃度都有精確的數值界定。例如,對于粒徑 0.5 微米的粒子,每立方米空氣中允許的比較大數量為 3520000 個。這些標準不僅規范了無塵車間的建設和驗收,還為企業在生產過程中確保產品質量提供了可靠的依據,使得不同地區、不同企業的無塵車間具備了統一的衡量尺度。

無塵車間的施工流程 - 設備安裝空氣凈化設備安裝時,初效過濾器一般安裝在新風入口處,安裝前要檢查過濾器的外觀是否有損壞,框架是否變形。安裝時確保過濾器與安裝框架之間密封良好,可采用密封膠條或密封墊進行密封,防止未經過濾的空氣旁路進入系統。中效過濾器安裝在初效過濾器之后,安裝方式與初效類似,但對密封要求更高,因為中效過濾器過濾的粒子更小,一旦泄漏會影響高效過濾器的使用壽命和過濾效果。高效過濾器是空氣凈化系統的部件,安裝時要在潔凈環境下進行,一般在無塵車間內部裝修完成且清潔后進行。安裝前要對過濾器進行檢漏測試,確保其過濾效率符合要求。安裝時采用安裝框架和密封裝置,安裝完成后再次進行檢漏測試,確保無泄漏。還在羨慕別人的無塵車間?別等啦!找我們,輕松擁有“凈界天花板”,生產超帶感!

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十萬級無塵車間是指每立方米空氣中大于等于0.5μm的塵埃粒子數不超過3520000個,大于等于5μm的塵埃粒子數不超過29300個。設計時需以此為標準,合理規劃氣流組織、空調凈化系統等。平面布局功能區域劃分:一般分為生產區、輔助生產區、人員凈化區、物料凈化區等。生產區是區域,要根據生產工藝流程合理布局生產設備;輔助生產區包括配電室、空調機房等;人員凈化區設置更衣室、緩沖間、洗手消毒間等;物料凈化區有貨淋室、物料暫存間等。物流與人流設計:遵循人流、物流分開的原則,避免交叉污染。人員進入車間需經過換鞋、更衣、洗手、消毒等環節,通過緩沖間進入生產區;物料通過貨淋室或傳遞窗進入,按照規定路線流轉。空調凈化系統設計空氣處理流程:采用初效、中效、高效三級過濾系統。室外空氣經初效過濾器過濾大顆粒灰塵后,進入空調機組,經表冷器降溫除濕或加熱加濕等處理,再經中效過濾器進一步過濾,通過高效過濾器送入車間,確保送入空氣的潔凈度。風量與風壓計算:根據車間的體積、換氣次數等因素計算所需風量,一般十萬級無塵車間的換氣次數在15-25次/小時。同時,要合理計算系統的風壓,確保空氣能夠在管道內順暢流動,滿足各區域的送風需求。無塵車間GMP 等級:分為 A、B、C、D 四個等級。上海10萬級無塵車間廠家報價

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在國內,無塵車間的建設和運行同樣遵循一系列嚴格的規范。《潔凈廠房設計規范》(GB 50073-2013)等標準詳細規定了十萬級無塵車間的設計、施工、驗收等各個環節的要求。從車間的選址、布局,到空氣凈化系統、給排水系統、電氣系統的設計,都有明確的條文指導。例如,在選址方面,要求盡量遠離污染源,以減少外界污染物對車間內環境的影響;在布局上,要合理劃分不同功能區域,避免交叉污染。這些規范的制定和實施,保證了國內十萬級無塵車間的建設質量和運行效果,促進了相關行業的健康發展。上海10萬級無塵車間廠家報價

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