GMP制藥純化水制備系統(tǒng)-權坤生產廠家
設備用途：
純化水設備可用于體外診斷、制藥用水、血液凈化、大輸液、醫(yī)用無菌水，口服液用水等，可作為多效蒸餾的源水。
符合標準：
符合2010版GMP中國藥典
符合FDA、CGMP用水要求
符合GMP認證要求
工藝參數說明：
1、預處理系統(tǒng)工作，反洗操作與控制;
2、反滲透裝置的操作與控制;
3、EDI的操作與控制;
4、高溫滅菌系統(tǒng)的操作與控制;
5、與儲罐液位傳感器的聯(lián)動實現(xiàn);
設備特點：
整機采用模塊化的生產，結構合理緊湊，占地面積小；具有完善的控制系統(tǒng)，保障水機 的運行；采用雙管路純水供應，具有 的水機內循環(huán)模式，可實現(xiàn)水機內循環(huán)，防止因為工藝設備備用帶來的死水。
GMP制藥純化水制備系統(tǒng)-權坤生產廠家
設備服務：
1、提供完整的GMP系統(tǒng)驗證文件2、協(xié)助客戶做好URS寫訂3、可為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件制藥用水的制備從系統(tǒng)設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產質量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應經過驗證，并建立口常監(jiān)控、檢測和報告制度，有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應定期進行清洗與消毒，消毒可以采用熱處理或化學處理等方法。采用的消毒方法以及化學處理后消毒劑的去除應經過驗證。
