藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器。作為藥品的一部分,應(yīng)具有良好的安全性、穩(wěn)定性、功能性和保護性,其本身的質(zhì)量、安全性、使用性能會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生重要影響。為保證藥品安全有效,藥包材質(zhì)量合格,NMPA制定并頒布了YBB標準,并以此作為為我國藥品生產(chǎn)企業(yè)使用藥包材、藥包材企業(yè)生產(chǎn)藥包材和藥品監(jiān)督部門檢驗藥包材的法定標準。
1、橡膠類:膠塞、墊片
穿刺落屑、穿刺力、密封性與穿刺器保持性能、不溶性微粒、重金屬等。
2、玻璃類:管制注射劑瓶、管制口服液體瓶,陜西包材檢測方法、預(yù)灌封注射器
線熱膨脹系數(shù)、三氧化二硼含量、121℃顆粒耐水性、98℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、砷、銻、鉛、鎘浸出量、針與針座連接力、針頭護帽的拔出力、環(huán)氧乙烷殘留量等。
3、金屬類:鋁蓋、鋁塑組合蓋
鋁件材料機械性能、耐滅菌、涂層牢固度等。
4、塑料類:滴眼劑瓶
密封性,陜西包材檢測方法、可見異物、溶出物試驗、重金屬,陜西包材檢測方法、脫色試驗、微生物限度等。 食品包材檢測方案,找微譜!陜西包材檢測方法
糖果類包裝材料檢測:1、針對包裝阻隔性的檢測。由于氧氣和水蒸氣的介入會引起糖果的變質(zhì),因此控制糖果周圍空氣環(huán)境中的氧氣含量以及水蒸氣含量便相當重要,這就需要控制糖果包裝材料及包裝整體的阻隔性。2、針對包裝密封性的檢測。密封性能的檢測對象是包裝件的泄漏點。通過進行密封性能檢測,可以獲得包裝的承受壓力以及泄漏點分布等數(shù)據(jù)。3、針對包裝耐壓、耐破性能的檢測。該檢測指標可用于衡量糖果包裝的耐壓性能,用于評估糖果包裝在貯存、運輸、銷售展示過程中的耐壓表現(xiàn)。4、針對包裝撕剝力及其包裝材料機械性能的檢測糖果包裝的封口強度不足,容易造成糖果在儲運及貨架展示過程中的封口開膠問題;而包裝的封口強度過大,又給消費者帶來了開啟困難。5、針對包裝印刷的檢測外觀華麗的印刷一向是糖果包裝的賣點,然而油墨以及溶劑中含有的各種有毒物質(zhì)會影響消費者的身體健康。中國澳門包材檢測公司塑料包材出口檢測怎么做?找微譜!
包材即包裝材料,包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料。包裝材料既包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。常見包材分類:1、紙包裝材料:包裝紙蜂窩紙、紙袋紙、干燥劑包裝紙、蜂窩紙板、牛皮紙工業(yè)紙板、蜂窩紙芯。2、塑料包裝材料:PP打包帶、PET打包帶、撕裂膜、纏繞膜、封箱膠帶、熱收縮膜、塑料膜、中空板。3、復(fù)合類軟包裝材料:軟包裝、鍍鋁膜、鐵芯線、鋁箔復(fù)合膜、真空鍍鋁紙、復(fù)合膜、復(fù)合紙。
微譜醫(yī)藥的合作伙伴遍布中國30多個省以及亞洲、歐美等多個國家和地區(qū)。國內(nèi)百強制藥企業(yè)中大多選擇微譜醫(yī)藥作為值得信賴的長期合作伙伴。國際多家醫(yī)療器械制造商在全球研發(fā)CRO中選擇微譜醫(yī)藥作為先進創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)支持伙伴。
生命健康是人類永恒的關(guān)注點,微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起,運用智慧與科技,為人類生命健康保駕護航!醫(yī)療器械與藥品相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價中非常重要的一部分,企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風(fēng)險,針對潛在的風(fēng)險進行必要的分析測試并作出相應(yīng)的風(fēng)險評估。 塑料包材檢測方案,找微譜!
包裝材料檢測項目:(1)包裝件:堆碼性能、抗壓性能、跌落性能、氣密性能、危包、危包(水路)、危包(空運)、相容性性能.(2)周轉(zhuǎn)箱:尺寸要求、堆碼、跌落性能、振動性能、懸掛性能、抗滑垛、收縮變形率,衛(wèi)生性能等。(3)集裝袋:拉伸強度、伸長率、耐熱性、耐寒性、堆碼試驗、周期性提吊試驗、頂?shù)踉囼、跌落實驗等。?)食品用包裝材料:衛(wèi)生性能、重金屬、總遷移量、氯乙烯單體、丙烯腈單體等。(5)阻隔性能:對于消費者來說,常見的食品安全問題主要有氧化酸敗,霉變受潮或脫水、產(chǎn)生異味或芳香味或風(fēng)味損失等情況。主要檢測指標包括:有機氣體滲透率、包裝膜高低溫氣體滲透率、氧氣透過率、二氧化碳氣體透過率、氮氣透過率、空氣透過率、易燃易爆氣體透過率、容器氧氣透過率、水蒸氣透過率等。(6)機械件能:物理機械件能是衡量包裝在生產(chǎn)、運輸,貨架展示,使用等壞節(jié)對內(nèi)容物實施保護的基礎(chǔ)指標,(7)衛(wèi)生性能:現(xiàn)在消費者對食品衛(wèi)生與安全越來越關(guān)注,而國內(nèi)食品安全問題也層出不窮,包裝材料的衛(wèi)生性能也不容忽視。化妝品包材相容性檢測,找微譜!中國澳門包材檢測公司
藥品包材相容性試驗項目,找微譜!陜西包材檢測方法
當下,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從滿足基本需求階段向謀求高質(zhì)量階段的發(fā)展過程中,在傳統(tǒng)包裝之外,市場上開始呼吁一些更穩(wěn)定更安全、性能更加優(yōu)越、更能保障藥品有效期、更加環(huán)保、創(chuàng)新型的包裝材料。新版《中國藥典》的頒布實施必將推進藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)改造和工藝升級,推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。國家規(guī)定了藥品包裝材料中殘留溶劑的測定方法。藥包材中的殘留溶劑系指藥包材原輔材料和生產(chǎn)過程中使用的,但在藥包材生產(chǎn)工藝過程中未能完全除去的有機揮發(fā)物。陜西包材檢測方法