中國醫療器械市場發展狀況與十四五規劃分析報告2022-2027年
【報告編號】: 371753
【出版時間】: 2022年7月
【出版機構】: 中研智業研究院
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第一部分 行業運行分析 57
第一章 醫療器械行業發展概述與環境分析 57
第一節 醫療器械行業相關概述 57
一、醫療器械的概念及特點 57
1、醫療器械的定義 57
2、醫療器械的使用目的 57
3、醫療器械的行業特點 58
二、醫療器械的相關分類 62
1、醫療器械的分類 62
2、醫療器械從臨床角度的分類 62
3、國家藥監局對60種醫療器械的分類界定 63
三、醫療器械行業產業特點 65
四、醫療器械行業在國民經濟中的地位 67
五、醫療器械行業生命周期判斷 68
第二節 中國醫療器械行業的PEST分析 70
一、經濟環境 70
1、中國GDP增長情況分析 70
2、工業經濟發展形勢分析 71
3、全社會固定資產投資分析 73
4、社會消費品零售總額分析 76
5、城鄉居民收入與消費分析 77
6、對外貿易的發展形勢分析 82
二、社會文化環境 85
1、中國人口規模及結構分析 85
2、中國人口老齡化進程加劇 85
3、人口學特征與疾病譜變化 94
4、中國城鎮化率及進程分析 95
5、居民自我保健意識的加強 95
三、技術環境 98
1、技術和質量提升 98
2、企業數量激增 98
3、區域優勢突顯 98
4、并購重組加速 99
5、醫療信息化和技術化 99
6、"十四五"期間重點發展的關鍵技術 100
第三節 中國醫療器械行業管理和政策分析 102
一、醫療器械行業管理體制 102
1、中國醫療器械監管的發展歷程 102
2、中國醫療器械監管及規范情況 104
3、新醫改政策要點解析 106
4、醫療器械"十四五"規劃解析 109
二、醫療器械廣告審查新標準實施 110
1、一類醫療器械審批改由省級實施 110
2、中國醫療器械行業新標準及其特點 111
3、中國醫療器械GMP正式開始實施 129
4、國產醫療器械受益醫保補助提升 133
5、我國大型醫械采購政策改變 134
6、醫療器械標準研究制定管理取得新進展 137
7、我國醫療器械行業一批新標準發布 142
8、我國醫療器械GMP正式開始實施 142
9、《醫療器械召回管理辦法》出臺實施 145
10、醫改新政助推醫療器械行業向好發展 153
第四節 中國醫療衛生事業發展簡況 156
一、醫療服務工作量 156
二、醫療機構數量統計 158
三、醫療機構床位統計 158
第二章 國際醫療器械行業市場情況分析 160
第一節 2020-2022年國際醫療器械行業總體發展概況 160
一、國際醫療器械市場整體格局 160
1、全球醫療器械產業分析 160
2、國內市場失守 161
3、走出去難 162
二、國際各類醫療器械市場概況 164
1、器械與藥品"平分秋色" 164
2、寡頭主導局面愈加明顯 165
3、數字技術應用勢不可擋 166
4、藥-械組合產品市場提速 167
5、積極應對轉型升級 167
三、世界醫療器械產業進出口分析 168
1、美國進出口分析 168
2、俄羅斯進出口分析 172
3、烏克蘭進出口分析 174
4、土耳其進出口分析 174
四、國際醫療器械行業并購加劇 175
五、國際醫療器械公司研發投入狀況 176
1、德國：研發創新 183
2、法、英：轉口貿易 184
3、西班牙：合資生產 184
4、意大利：產業完備 185
5、匈牙利、波蘭：純進口國 185
七、國際正加大對醫療器械微型化技術的研究 186
第二節 美國 187
一、美國醫療器械產業概況 187
1、心血管治 療器械遙遙領先 187
2、關節 及椎間盤治 療器械成出口重點 189
3、常規醫療器械增長迅速 190
4、醫械新產品層出不窮 191
二、美國醫療器械政策法規介紹 192
1、立法及主管 192
2、定義及分類 194
3、上市前管理 195
4、質量體系 201
5、上市后管理 203
6、臨床試驗申請 205
三、美國醫療器械市場運行分析 206
四、醫院租賃醫療器械方式在美國盛行 208
五、美國納米醫療器械日漸興起 209
六、美國醫療器械產品研發進展 211
第三節 印度 213
一、印度醫療器械行業發展綜述 213
1、印度醫療器械市場背景 213
2、周邊國家走在前面 213
3、政策滯后束縛發展 214
二、印度醫療器械市場的特點 216
1、旅游醫療經濟興起 216
2、歐美手術器械最受信賴 217
3、行業管理相對混亂 218
4、進口的醫療器械需要繳納關稅 219
5、公立和私立的醫院對全球的醫療器械招標購買 220
6、避免孤軍深入 221
三、印度對進口醫療器械的主要要求 221
1、印度對醫療器械進口的要求 221
2、召回的特定審批器械的程序 226
四、印度醫療器械行業未來發展簡析 227
1、醫療器械市場正逐步擴大 227
2、印度市場有大 227
3、跨國公司在行動 228
第四節 其他 229
一、拉美醫療器械行業綜述 229
1、阿根廷 229
2、巴西 230
3、智利 239
4、哥倫比亞 239
5、墨西哥 240
6、秘魯 242
7、委內瑞拉 242
8、古巴 243
二、俄羅斯醫療器械產業發展特點分析 244
三、以色列醫療器械行業發展迅速 247
四、新加坡成為世界電子醫療器械研發基地 252
1、大力發展電子器械產業 252
2、研發基地逐漸成形 253
五、中東藥品及醫療器械市場充滿商機 253
1、進口年增長率高 253
2、藥品整體生產能力不足 255
3、我國有能力向中東出口醫藥品 256
六、泰國醫療器械市場快速增長 257
七、印尼醫療器械市場現狀分析 258
1、醫療服務與人口規模不匹配 258
2、醫療器械進口依賴度高 258
3、醫改或將催熱中低端需求 259
第三章 醫療器械行業市場存在問題與對策分析 261
第一節 2020-2022年中國醫療器械市場概況 261
一、我國醫療器械市場概述 261
1、在市場的流通上 261
2、在產品的技術上 261
3、在資本的融通上 263
4、在售后服務上 263
二、影響我國醫療器械市場增長的主要因素 264
1、出口值有所回升 264
2、一般貿易出口占據主導地位，加工貿易出口增長較快 264
3、對東盟、印度出口大幅增長 265
4、外商投資企業為最大出口主體，國有企業出口大幅增長 265
5、消費升級 265
6、新醫改政策 266
第二節 各類醫療器械企業和產品情況分析 267
一、醫療器械生產企業質量管理中存在的問題及對策 267
1、存在的問題 267
2、檢查員隊伍體系建設薄弱 268
3、完善醫療器械生產企業質量體系考核工作的建議 269
二、醫療器械經營企業管理中存在的問題及對策 269
1、醫療器械經營企業存在的問題 269
2、監管對策和建議 270
第三節 醫療器械行業發展中存在的問題 272
一、醫療器械行業各環節 中存在的問題 272
二、中國高端醫療器械有待開發 275
三、醫療器械行業期待政策扶持 277
1、產品主要依賴進口 277
2、進口設備開發利用率低 278
3、自主創新能力亟待加強 278
4、期待政策扶持 279
四、進口醫療器械包裝標識亟需規范 279
1、進口醫療器械進貨渠道不規范 279
2、進口醫療器械代理機構及代理商的違 法運作 280
3、有關醫療器械的法律法規體系不完善 280
4、醫療機構購進進口器械的管理措施不完善 280
5、建議和對策 281
五、中國醫療器械本土企業研發面臨的難題 282
1、外資企業的人才資源爭奪 282
2、外資遷徙潮隱憂 282
3、消失中的比較優勢 283
第四節 促進中國醫療器械產業健康發展的策略 284
一、歐美醫療器械管理機制對我國的啟示 284
1、美國：采用藥品管理模式 284
2、歐盟：力求實現協調功能 285
3、中國：法規體系基本成型 286
二、中國醫療器械產業利用創新實行降本增效 287
1、技術：決勝市場的利器 287
2、創新：走向成功的途徑 288
3、怎么樣降本增效 289
三、中國醫療器械產業的發展措施 290
1、政策與建議 290
2、建立國家高端醫療器械專家庫 290
3、加快形成醫療器械產業集團 291
四、中國醫療器械產業的國際化發展建議 292
1、機遇與挑戰 292
2、參與聯合國采購 293
3、多種形式的合作 295
第二部分 行業運行現狀 297
第四章 中國醫療器械行業經濟指標綜合分析 297
第一節 2020-2022年醫療器械行業發展現狀 297
一、中國醫療器械行業發展概況 297
二、中國醫療器械產業發展特點分析 299
三、中國醫療器械企業發展特點分析 299
四、中國家用醫療器械發展分析 300
1、國內消費者對功能性家用醫療機械認識不夠 300
2、輔助或替代藥物治 療的設備是發展新機會 300
3、選擇安思定，就是看中非藥物療法在國內市場的稀缺性 301
4、中國家用醫療器械行業呼吁政策創新 301
第二節 2020-2022年中國醫療器械總體運行情況 304
一、2020-2022年中國醫療器械行業企業數量統計 304
二、2020-2022年中國醫療器械行業從業人員統計 304
三、2020-2022年中國醫療器械行業產成品增長 305
四、2020-2022年中國醫療器械行業銷售產值增長 306
五、2020-2022年中國醫療器械行業出口交貨值增長 307
第三節 2020-2022年中國醫療器械行業銷售及利潤分析 308
一、2020-2022年中國醫療器械行業銷售收入分析 308
二、2020-2022年中國醫療器械行業產品銷售稅金情況 309
三、2020-2022年中國醫療器械行業利潤增長情況 310
四、2020-2022年中國醫療器械行業虧損情況 311
第四節 2020-2022年中國醫療器械行業成本費用分析 312
一、2020-2022年中國醫療器械行業銷售成本分析 312
二、2020-2022年中國醫療器械行業銷售費用分析 313
三、2020-2022年中國醫療器械行業管理費用分析 314
1、業管理費用總額分析 314
2、不同規模企業管理費用比較分析 315
3、不同所有制企業管理費用比較分析 315
四、2020-2022年中國醫療器械行業財務費用分析 316
1、財務費用總額分析 316
2、不同規模企業財務費用比較分析 317
3、不同所有制企業財務費用比較分析 318
第五節 醫療器械行業經濟規模 318
一、2020-2022年醫療器械制造業銷售規模 318
二、2020-2022年醫療器械制造業利潤規模 319
三、2020-2022年醫療器械制造業資產規模 320
第六節 中國醫療器械制造行業盈利能力指標 321
一、2020-2022年醫療器械制造業虧損面 321
二、2020-2022年醫療器械制造業銷售毛利率 322
三、2020-2022年中國醫療器械行業成長能力 323
四、2020-2022年中國醫療器械行業盈利能力 323
五、2020-2022年中國醫療器械行業償債能力 324
六、2020-2022年中國醫療器械行業利潤率分析 324
七、2020-2022年中國醫療器械行業運行特點 325
八、2022-2027年中國醫療器械行業發展趨勢 326
九、2022-2027年中國醫療器械行業資產利潤率分析 326
第五章 2022-2027年我國醫療器械市場供需形勢分析 327
第一節 醫療器械行業需求環境分析 327
第二節 我國醫療器械市場供需分析 328
一、2022-2027年中國醫療器械市場供應分析 328
1、扶持產業龍頭 328
2、基層醫療潛力迎爆發 329
二、2022-2027年中國醫療器械市場需求量預測 330
第三節 我國醫療器械市場定價機制組成 332
一、價格機制作用 332
二、價格作用的弊端 332
三、價格機制對醫療器械行業的影響 333
第六章 中國醫療器械行業進出口情況分析 335
第一節 醫療器械行業進出口市場分析 335
一、醫療器械行業進出口綜述 335
二、醫療器械近年進出口概況 335
第二節 分國別進出口概況 336
第三節 中國醫療器械行業歷史進出口總量變化 336
一、2020-2022年醫療器械行業進口總量變化 336
二、2020-2022年醫療器械行業出口總量變化 336
三、2020-2022年醫療器械進出口差量變動情況 337
第四節 中國醫療器械行業歷史進出口結構變化 337
一、2020-2022年醫療器械行業進口來源情況分析 337
二、2020-2022年醫療器械行業出口去向分析 337
第五節 中國醫療器械行業進出口態勢展望 338
一、中國醫療器械進出口的主要影響因素分析 338
二、2022-2027年中國醫療器械行業進口態勢展望 338
三、2022-2027年中國醫療器械行業出口態勢展望 339
第三部分 行業全景調研 340
第七章 各類醫療器械細分產品發展情況分析 340
第一節 超聲診斷儀器 340
一、超聲診斷概述 340
二、超聲診斷類型 340
三、超聲診斷儀簡述 342
四、中國超聲診斷影像系統及設備發展概況 344
五、我國超聲診斷設備市場態勢分析 346
六、2022-2027年超聲診斷設備市場發展預測 347
第二節 CT機 348
一、CT機概述 348
二、中國CT機產業及市場發展現狀 350
三、我國CT機進出口貿易分析 351
四、二手CT機進口質量問題不能忽略 353
第三節 磁共振成像裝置 354
一、磁共振成像 354
二、磁共振成像的發展歷程 355
三、低場永磁體簡述 357
四、磁共振成像設備市場分析 358
五、中國自主制成高性能稀土永磁磁共振系統 359
六、英攻克磁共振成像新技術 360
第四節 監護產品 362
一、監護儀基本介紹 362
二、全球監護儀市場規模與格局概況 363
三、中國醫療監護儀市場現狀分析 364
四、我國監護儀進出口狀況 365
五、2022-2027年我國醫療監護儀市場規模預測 367
六、監護產品信息化發展及趨勢分析 368
第五節 呼吸機 370
一、呼吸機介紹 370
二、呼吸機的發展史 370
三、電動呼吸機的發展簡史 372
四、中國呼吸機發展狀況 373
五、呼吸機的發展展望 377
第六節 內窺鏡技術與產品 378
一、內窺鏡的發展史 378
二、鼻內窺鏡 381
三、虛擬內窺鏡 381
四、世界最小內窺鏡研制成功 383
五、我國膠囊式內窺鏡發展進展 384
六、電子內窺鏡市場解析 385
七、2022-2027年美國消化道內窺鏡市場增長預測 386
第七節 2020-2022年口腔科用設備及器具制造分析 387
一、基本定義及概述 387
1、口腔科用設備及器具簡述 387
2、牙科設備及器具 388
3、牙科設備的發展歷程 389
二、2020-2022年口腔科用設備和器械市場分析 391
1、國際口腔科用新設備 391
2、我國口腔種植市場巨大 392
3、中國口腔器械市場中外爭奪火熱 393
4、我國口腔設備材料進出口特征解析 393
5、口腔科用設備和器械的幾個發展方向 395
三、口腔科用器械的問題及對策 397
1、口腔器械微生物污染情況及醫務人員醫源性感染狀況 397
2、口腔器械消毒滅菌存在的問題 398
3、口腔器械消毒與滅菌方法 399
4、管理對策 400
四、口腔設備市場占有率分析 403
1、牙科椅 403
2、口腔綜合治 療臺 404
3、牙科椅和綜合治 療臺醫院購置使用情況 404
第八節 假肢、人工器官及植（介）入器械制造分析 405
一、假肢 405
1、當今假肢技術的新發展 405
2、世界首只具備觸感的仿生手將進行人體移植 410
3、假肢研發新突破癱瘓患者可使用意念操控 411
二、人造器官 412
1、人造器官概述 412
2、人造器官越來越先進 413
3、中國的人造器官發展狀況 414
4、個性化人造器官市場看好 415
三、植（介）入器械 416
1、優質國產介入器械性價比高 416
2、我國推廣應用心臟起搏器任務尚很艱巨 417
3、醫生自帶植入器械的監管亟需加強 419
4、促進我國植入器械行業升級發展建議 420
5、骨科植入器械本土化待興 421
第九節 中國B超設備市場分析 424
一、B超設備基本概況 424
1、B超簡介 424
2、B超診斷設備的原理和應用 424
3、中國B超技術發展趨勢分析 426
二、中國B超診斷設備市場發展分析 429
1、中國B超診斷設備市場概況 429
2、中國B超診斷設備市場規模分析 431
第十節 2020-2022年其他醫療設備及器械制造分析 432
一、2020-2022年一次性醫療器械市場分析 432
1、一次性醫療器械概述 432
2、全球一次性醫療器械市場分析 432
3、高值一次性醫療器械面臨浪費難題 433
4、一次性醫療器械的發展方向 434
二、2020-2022年注射器市場分析 435
1、中國一次性注射器進出口貿易分析 435
2、研發高端主流 產品迫在眉睫 437
3、我國無針注射器研發進展及前景分析 438
三、2020-2022年家庭醫療器械市場分析 441
1、民用醫療器械市場特點 441
2、我國家用醫療器械市場發展形勢分析 442
3、家用醫療器械市場空間和預測分析 442
第八章 中國便攜醫療電子發展與規模分析 444
第一節 中國便攜醫療電子市場現狀 444
一、中國便攜醫療電子市場規模分析 444
二、中國便攜醫療電子產品競爭結構情況 444
三、中國便攜醫療電子市場競爭格局分析 445
第二節 中國便攜醫療電子市場發展特點 445
一、中國便攜醫療電子細分市場分析 445
二、中國便攜醫療電子發展趨勢 446
三、中國便攜醫療電子細分市場調查 446
第三節 中國便攜式醫療電子市場的機遇與挑戰 447
一、中國便攜式醫療電子市場的機遇 447
二、中國便攜式醫療電子市場的挑戰 448
三、IT與便攜醫療電子產品 448
第四節 2022-2027中國便攜式醫療電子市場規模預測 449
第九章 中國醫療器械市場銷售綜合分析 450
第一節 醫療器械企業的銷售理論概述 450
一、醫療器械銷售力 450
二、市場管理 450
三、銷售政策 452
四、團隊建設 454
五、渠道開拓 456
六、促銷設計 456
第二節 2020-2022年中國醫療器械營銷分析 457
一、醫療器械營銷的突破要點 457
二、跨國醫療器械企業轉向數據庫營銷模式分析 458
三、環境變化下的醫療設備營銷分析 462
四、家庭醫療器械的營銷模式分析 464
第三節 2020-2022年醫療器械市場招投標分析 466
一、醫療器械招標采購方式應用情況 466
二、醫療器械招標存在的問題 469
三、醫療器械招標規范發展的措施 471
第四節 2020-2022年醫療器械售后服務分析 472
一、醫療器械存在的售后服務陷阱 472
二、大型醫療設備售后服務市場亟待規范 472
三、醫療器械售后服務前景看好 474
第四部分 市場競爭格局 477
第十章 中國醫療器械行業區域發展格局分析 477
第一節 中國醫療器械行業發展狀況及競爭力分析 477
一、2020-2022年醫療器械行業工業銷售產值分析 477
二、2020-2022年醫療器械行業產成品分析 478
三、2020-2022年醫療器械行業資產分析 478
第二節 2020-2022年醫療器械不同規模企業運營情況 479
一、2020-2022年中國大型醫療器械企業發展分析 479
二、2020-2022年中國中型醫療器械企業發展分析 479
三、2020-2022年中國小型醫療器械企業發展分析 480
第三節 2020-2022年醫療器械不同性質企業運營狀況 480
一、2020-2022年醫療器械不同性質企業發展分析 480
第十一章 中國主要省市醫療器械市場態勢分析 481
第一節 廣東省 481
一、廣東醫療器械產業發展概況 481
二、2020-2022年廣東醫療器械產業的發展 482
三、廣東醫療器械產業十四五規劃 483
四、深圳醫療器械產業發展現狀及展望 484
五、佛山積極打造醫療器械進出口基地 485
六、廣東出臺醫療器械經營企業檢查驗收標準 487
第二節 上海市 487
一、上海醫療器械產業發展概況 487
二、上海醫療器械產業發展簡析 488
三、上海醫療器械產業的發展 490
四、未來上海醫療器械產業將較快發展 491
第三節 北京市 491
一、北京醫療器械產業的優劣勢分析 491
二、北京醫療器械企業發展分析 492
三、北京市中關村將建50億以上高端醫療器械產業園 493
四、北京市藥監局印發醫療器械監管檢查指南 494
第四節 江蘇省 494
一、江蘇省醫療器械產業發展回顧 494
二、江蘇試點推進醫療器械委托儲運 495
三、武進區被認定為"江蘇省醫療器械出口基地" 496
四、江蘇醫療器械科技產業園凝聚效應日益凸顯 497
第五節 浙江省 498
一、浙江省對醫療器械企業進行質量信用評價 498
二、浙江實行醫療器械職業資格證書制度 499
三、浙江紹興加強醫療器械專項檢查 500
四、嘉興醫療器械行業醞釀鏈條式發展 501
第六節 其他省市 503
一、福建醫療器械行業監管情況及政策分析 503
二、廈門醫療器械產業發展狀況 503
三、河南洛陽醫療器械的進口量情況 505
四、滁州市醫療器械行業發展現狀分析 505
五、武漢打造全國性醫療器械產業集群 505
第十二章 中國醫療器械行業競爭與策略分析 508
第一節 中國醫療器械產品競爭特征 508
一、整體競爭狀況 508
二、低端產品贏利困難 510
三、進口產品優勢喪失 511
第二節 2020-2022年醫療器械行業競爭狀況 513
一、國內醫療器械市場競爭格局 513
二、未來采購將傾向國內醫療設備 514
三、醫療器械內外資企業呈高低端市場互滲格局 516
四、醫療器械市場高增長IPO從嚴提升并購行情 517
第三節 2020-2022年醫療器械產業的數字化競爭分析 519
一、在優勢對接中尋求發展 519
二、擁有更多的自主知識產權技術 520
三、知識積累是創新的源泉 521
四、技術壁壘逐漸升級 521
第四節 中國醫療器械行業競爭形勢與預判 523
一、全球醫療器械市場競爭格局 523
1、全球醫療器械市場需求巨大 523
2、全球醫療器械市場規模分析 523