"溶劑定性半定量
定義:通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種有機溶劑的化學名稱及大致含量,其中植物油、礦物油,河北醫藥密封性檢測機構、油脂類樣品不適用于本項目,河北醫藥密封性檢測機構。
該類服務項目須根據報告結果中的溶劑數量進行收費;如樣品中含有樹脂、填料等物質,河北醫藥密封性檢測機構,須收取樣品制樣費。
“溶劑定性半定量”報告結果包括:提供樣品中一種或多種有機溶劑的化學名稱及大致含量。
“溶劑定性半定量”售后技術服務包括:(1)解釋報告結果;(2)6個月售后服務周期。
溶劑定性半定量"
化合物驗證
定義:通過微譜分析驗證樣品中是否含有確定化學名稱的化合物,客戶需提供相關化合物標樣,或支付標樣采購費用。
定義:通過微譜分析驗證樣品中是否含有確定化學名稱的化合物,客戶需提供相關化合物標樣,或支付標樣采購費用。
“化合物驗證”報告結果包括:是否含有化合物;如未檢出,給出檢出限。
“化合物驗證”售后技術服務包括:(1)解釋報告結果;(2)6個月售后服務周期。
化合物驗證化合物驗證
包裝藥品的密閉容器必須能夠藥品在存儲、運輸和使用過程中的無菌狀態,傳統的密閉性測試方法有微生物挑戰和色水法,但是這兩種方法在USP1207里都被歸類為概率的方法,存在不可重復、不靈敏、定性的一些風險,因此《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》中采用真空衰減法對產品的容器密閉性進行方法學驗證和測試,來確保產品在生產和使用過程中的無菌狀態。生命健康是人類永恒的關注點,微譜醫藥愿與廣大醫藥工作者一起,運用智慧與科技,為人類生命健康保駕護航!